Разработка программы оценки безопасности по каждому из назначенных больному лекарственных средств
Лекарственное средство
| Нежелательная реакция
| Сроки наблюдения
| Механизм развития нежелательной реакций
| Методы оценки безопасности
|
Нитронг
| Реакция 1
Артериальная гипотония
Реакция 2
Рефлекторная тахикардияи усиление сократимости миокарда
Реакция 3-диспептические расстройства
| | Оказывая влияние на гладкую мускулатуру сосудистой стенки, расширяют периферические артерии
В ответ снижение артериального давления происходит рефлекторное увеличение ЧСС
Повышенная чувствительность к препарату
| Клинические методы
Измерение артериального давления.
- происходит незначительное сни- жение АД при приеме препарата.
Подсчет ЧСС,пульса,определение ЧСС по данным ЭКГ- - пульс,ЧСС в пределах нормы.
Лаборатоные методы
- нет данных.
Инструментальные методы
- На ЭКГ ЧССв пределах нормальных значений.
У данного больного диспепсии не наблюдалось
|
Эналаприл
| Реакция 1
Угнетение ЦНС
|
| Механизм 1
Происходит снижение кровотока в сосудах голоного мозга, что может привести к гипоксии нервных клеток.
| - Клинические методы:
-АД поддерживается на уровне 130/85 мм.рт.ст.,при данном давлении гипоксического эффекта нет. При приеме препарата не наблюдается снижение памяти и мыслительной активности.
|
|
|
| -
|
Реакция 2
Возникновение сухого кашля
|
| Механизм 2
Приводит к накоплению брадикинина, котрый высвобождает гистамин из тучных клеток и усиливает выработку и синтез простагландинов, что вызывает сухой кашель.
| Клинические методы- пациент жалоб на кашель не предъявляет.
|
Реакция 3
Гипотония вплоть до колллапса
|
| При передозировке может развиться можная вазодилятация и коллапс.
| Клинические методы
- происходит незначительное сни- жение АД при приеме препарата.
|
Ацетилсалициловая
кислота
| Реакция1
Гастропатия
Аллергические реакции
|
|
Блокируют выработку ПГЕ2,который является гастропротектором,оказывает прямое повреждающее действие на слизистую оболочку.
Действие лейкотриенов и развитие воспаления
| Клинические методы
Клинические методы-диспептических расстройств не наблюдалось
Клинические методы-Аллергических реакций не наблюдалось
|
7. Анализ клинического значения фармакокинетических параметров
Таблица 6.