Выбор форм и схем обязательного подтверждения соответствия при разработке технических регламентов

ФЗ «О техническом регулировании» устанавливает две формы обязательного подтверждения соответствия:

- принятие декларации о соответствии;

- обязательная сертификация.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия для конкретных видов продукции устанавливаются в техническом регламенте.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и положительную практику Евросоюза, в частности модульный принцип подтверждения соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам ФЗ. Специфика подтверждения объектов технического регулирования требованиям ТР в нашей стране состоит в двух принципиальных моментах:

- наряду с декларированием, являющимся в ЕС единственной формой обязательного подтверждения, ФЗ предусмотрена вторая форма – обязательная сертификация;

- установленные ФЗ схемы декларирования не позволяют использовать такие моменты европейских модулей, как сертификация типа (модуль В), инспекционный контроль за декларированной продукцией, сертификация проекта, т.е. элементы, предусмотренные модифицированными европейскими модулями.

С учетом указанных особенностей в Рекомендациях Госстандарта России (Р 50.1.046-2003) предлагаются блок-схема выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия (см. рис.)

Согласно блок-схеме могут быть три основания для установления в ТР такой формы обязательного подтверждения соответствия, как обязательная сертификация:

- высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка, когда необходимо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка. Этот критерий используется когда состояние определенного сектора российского рынка не вызывает доверия к объективности декларирования соответствия поставщиками данной продукции (даже с частичным участием третьей стороны). Примером этого может введение обязательной сертификации лекарственных средств;

- принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции (электрооборудование, транспортные средства и пр.). Применение обязательной сертификации продукции, попадающей под соглашение, позволит сохранить возможность взаимного признания результатов подтверждения соответствия без повторной сертификации, предусмотренной этим соглашением.

- невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренным ТР;

Для повышения гибкости процедур подтверждения соответствия рекомендуется в обоснованных случаях устанавливать в ТР для одной и той же продукции обе формы подтверждения соответствия с указанием условий, ограничивающих при необходимости их применение, например для заявителей-продавцов.

Что касается схем обязательной сертификации, то они должны выбираться из числа схем, рекомендованных ИСО, а также из числа схем применяемых в российской практике. При этом предлагается исключить схемы, основанные на рассмотрении заявки-декларации (схемы 6, 9, 10).

Предлагаемый подход к выбору форм подтверждения соответствия, обеспечивая необходимую доказательную базу, позволяет, с одной стороны, существенно расширить применение декларации о соответствии и устранить обязательную сертификацию, а с другой стороны – обеспечить возможность выбора заявителем форм и схем обязательного подтверждения соответствия в пределах, установленных ФЗ и соответствующим ТР. При этом возможно комбинирование элементов схем декларирования, таких как:

- собственные доказательства соответствия заявителем;

- испытания в аккредитованной ИЛ (испытания типового образца, партии, единицы продукции);

- сертификация системы качества (на стадии производства, на этапах контроля и испытаний, на стадиях проектирования и производства).

Схемы декларирования и схемы сертификации представлены в виде таблиц.

СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ