double arrow

Экспериментально-производственный цех


Экспериментально-производственный цех включает в себя следующие подразделения:

- отделение по производству инъекционных препаратов;

- отделение по производству мазей, гелей, матриц;

- отделение по производству препаратов в капсулах.

В отделении по производству инъекционных препаратов осуществляется выпуск:

- лиофилизированных лекарственных средств в ампулах и флаконах следующих наименований:

1. Рифампицин, порошок лиофилизированный 0,15 г для приготовления раствора для внутривенного введения, №10

2. Флударабел, порошок лиофилизированный 0,05 г для приготовления раствора для инъекций, №5

3. Цитарабин, порошок лиофилизированный 0,1 г для приготовления раствора для инъекций, №5 (в ампулах)

4. Цитарабин, порошок лиофилизированный 1,0 г для приготовления раствора для инъекций (во флаконах)

5. Фотолон, порошок лиофилизированный 0,1 г для приготовления раствора для инъекций

6. ПАСК Na соль, порошок лиофилизированный 3,0 г для приготовления раствора для инъекций

7. Ацикловир, порошок лиофилизированный 0,25 г, 0,5 г, 1,0 г для приготовления раствора для инфузий

8. Метотрексат, порошок лиофилизированный 0,01 г, 0,05 г для приготовления раствора для инъекций, №10

Основное используемое оборудование: автомат для наполнения и запайки ампул производства Ленинградского НПО «Прогресс», лабораторный модуль «Jencons» для розлива во флаконы вручную, установка сублимационной сушки ТГ-15.4.

- готовых лекарственных средств в виде растворов для инъекций в ампулах с использованием автомата для наполнения и запайки ампул производства Ленинградского НПО «Прогресс». Номенклатура:

1. Унитиол, раствор для инъекций 5%, 5 мл №10

2. Спейсферрон, раствор для инъекций, 5 мл №10

3. Лейкладин, раствор для инъекций 0,1%, 5 мл №5

4. Трописетрон, раствор для инъекций 0,1%, 5 мл №5

Упаковку инъекционных препаратов во вторичную упаковку осуществляется вручную.

В отделении по производству мазей, гелей, матриц осуществляется выпуск препаратов следующей номенклатуры:

1. Ацикловир, мазь 5%, 5 г

2. Бутаминофеновая мазь 2%, 3 г

3. Гентамициновая мазь 0,1%, 25 г

4. Гентамицин, гидрогелевые пластины 0,1%

5. Гепарин гель 100 МЕ/г, 30 г

6. Гепариновая мазь, 25 г

7. Гидрокортизоновая мазь 1%, 10 г

8. Димексид гель 25%, 50%, 40 г

9. Ибупрофеновая мазь 5%, 15 г

10. Дермареф, мазь, 15 г

11. Репарэф-1, мазь, 15 г

12. Репарэф-2, мазь, 15 г

13. Меланиновая мазь 0,05%, 15 г

14. Мирамистин, гидрогелевые пластины 0,1%

15. Нистатиновая мазь 100000 Ед, 25 г

16. Оксолиновая мазь 0,25%, 15 г

17. Преднизолоновая мазь 0,5%, 10 г

18. Тербинафин крем 1%, 15 г

19. Хондроксид, мазь, 30 г

20. Хондроарт, мазь, 15 г

21. Нуклеавир, мазь 5%, 5 г

22. Нуклеавир, мазь глазная, 3 г

В производстве используется емкостное оборудование и импортные, диспергатор «Labor-Pilot» фирмы «IKA» (Германия), роторно-пульсационный аппарат производства РУП «Белмедпрепараты», автоматический тубонаполнитель С-130 (Италия), маркировочный принтер «VideoJet» (Германия). Упаковка мазевых препаратов во вторую упаковку осуществляется вручную.

В отделении по производству в капсулах осуществляется выпуск препаратов следующих наименований:

1. Капсулы биена 0,4 г №25

2. Капсулы «Аевит» 0,2 г

3. Капсулы «Антисклерол» 0,3 г №25

4. Капсулы Ретинола ацетат (раствор в масле) 5000, 33000 МЕ №50

5. Капсулы Альфа токоферола ацетат (50% р-р)

6. Капсулы валидола 100 мг

7. Капсулы касолина 0,2 г

В производстве используется импортное емкостное оборудование, установки капсуляторные МПГ «Гранула» (Санкт-Петербург)

Номенклатура препаратов в виде твердых желатиновых капсул:

  1. Капсулы азитромицина 0,25 г №6
  2. Капсулы Трикардин №20
  3. Капсулы левофлоксацина 250 мг №10
  4. Капсулы натрия нуклеината 0,1 г №20, №30
  5. Капсулы Потенцагра 0,025 г, 0,05 г №2
  6. Капсулы трописетрона 5 мг №6
  7. Капсулы ципрофлоксацина 0,25 г №20

Выпуск осуществляется с использованием гранулятора фирмы «Эрвека» (Германия), полуавтоматического капсулирующего устройства типа МС-001, автоматической настольной машины для наполнения твердых желатиновых капсул IN-CAP.

Номенклатура препаратов в виде таблеток:

1. Фосфаден, таблетки 0,025 и 0,05 г №30

2. Замицит, таблетки 0,375 мг

3. Левотироксин натрия, таблетки 0,5 мг, 1 мг №50

4. Меркаптопурин, таблетки 0,05 г №50

5. Селенобел, таблетки 4 мг, №30

Выпуск осуществляется с использованием гранулятора фирмы «Эрвека» и таблеточного пресса фирмы «Эрвека».

Номенклатура препаратов в виде гранул:

1. ПАСК натриевая соль 12 г, гранулы в пакетах

2. Глюрифор 0,1 г, гранулы в пакетах

3. Ронасан 1,5 г, гранулы в пакетах

Выпуск осуществляется с использованием гранулятора типа ГР-1, сушилки порционной типа СП-30М, машины для дозирования и упаковки сыпучих лекарственных форм в пакеты.

Экспериментально-производственный цех создавался как подразделение научно-фармацевтического центра для решения задач, возникающих при разработке новых препаратов, их регистрации, отработке технологий при постановке их на производство, а также при наработке препаратов сериями малых размеров, потребность рынка в которых невелика. Помещения экспериментально-производственного цеха расположены в здании лабораторно-бытового корпуса, реализованные при строительстве которого проектно-планировочные решения не позволяют обеспечить реконструкцию действующих отделений с доведением условий организаций производства к требованиям GMP (в части необходимых систем подготовки и кондиционирования воздуха, системы канализации и очистки промвыбросов, требований к отделке и планировке помещений для достижения необходимого класса чистоты).


Сейчас читают про: