Определить упаковываемые виды первичной тары

Жесткая упаковка:

1. металл для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

2. стекло для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

3. полимер для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка:

1. картон для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных ЛС);

2. полимеры для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

3. комбинированный материал для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.

Мягкая упаковка:

1. из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

2. бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.

Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению законом.

БИЛЕТ № 11

Определите категории фармацевтических товаров и качественные, количественные характеристики товаров.

Фарм товары делятся на: основные(ЛС и ИМН), парафармацевтика и др.товары(реактивы, приборы)

Качественная характеристика товаров - совокупность внутривидовых потребительских свойств, обладающих способностью удовлетворять потребности человека. Качественная характеристика рассматривает - назначение, эффективность, доступность, безопасность, экологичность и др. Эффективность ЛС – хар-ка степени положительного влияния ЛС на течение болезни. Безопасность ЛС-хар-ка ЛС, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью. Качественные характеристики товаров имеют решающее значение для потребительских предпочтений.

Количественные характеристики товаров - совокупность опред-ых внутривидовых свойств, выраженных с помощью физических величин и единиц их измерения. Основными количественными хар-ми явл. общие (масса, длина, объем и пр.) и специфичные. Количественная экспертиза предназначена для опред-ия количества товаров в товарной партии и/или кол-ыххар-ик их единичных экземпляров или комплексных упаковочных единиц. Единичный экземпляр - отдельные товары, которые обладают целостностью и присущими конкретному виду или наименованию потребительскими свойствами (таблетка, ампула, флакон с сиропом). Комплексные упаковочные единицы - совокупность единичных экземпляров (флакон с таблетками, блистер и пр.). Товарная партия - совокупность единичных экземпляров товаров и/или комплексных упаковочных единиц (одного вида и наименования), объединенных по опред-му признаку; в качестве таких признаков могут быть смена или день выработки, отправка одним транспортным средством, наличие одного сопроводительного документа..

Установить основные типы ЛС и признаки по которым они выделяются.

1.Классические, гомеопатические. В качестве типологи­ческого признака — система медицины. При анализе рынка чище всего принимается во внимание только тип «гомеопати­ческие лекарственные средства». Гомеопатические ЛС - Сырьем служит только натуральный, природный материал

2.Лечебные, профилактические и диагностические ле­карственные средства. В качестве типологического призна­ка — предназначение.

3.Готовые,экстемпоральные лекарственные средства, внутриаптечная заготовка. Типологический признак — ха­рактер производства.

4.Оригинальные, воспроизводимые лекарственные сред­ства. Типологический признак — первичность производства.

5.Патентованные, непатентованные лекарственныесредства. Типологический признак — правовая защита..

6.Новые, известные лекарственные средства. Типологи­ческий признак — новизна. При анализе рынка обычно прини­мается во внимание только тип «новые лекарственные средства».

7.Стандартные, бракованные лекарственные средства. Типологический признак - качество. При анализе рынка обыч­но принимается во внимание только тип «бракованные».

8.Подлинные, фальшивые лекарственные средства. Ти­пологический признак - подлинность. При анализе рынка обычно принимается во внимание только тип «фальшивые».

9.Рецептурные, безрецептурные лекарственные средства. Типологический признак - вид отпуска.

ЛФ в зависимости от консистенции: • твердые (порошки, таблетки, драже, капсулы); • мягкие (мази, пасты, суппозитории); • жидкие (растворы, капли, настойки, отвары, экстракты, микстуры). По способу введения различают ЛФ: • ингаляционные – для введения через дыхательные пути в виде ингаляции пара, газа, аэрозоли;• парентеральные – минуя пищеварительный тракт (внутривенно,подкожно, внутримышечно, на кожу, слизистые);• энтеральные – через пищеварительный тракт