К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья облепихи и лекарственная субстанция тиамина хлорида следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанцию:

± укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

± предложите нормативные показатели для оценки качества, обусловленные физико-химическими свойствами;

± предложите реакции для установления подлинности субстанции;

± обоснуйте методы количественного определения вещества в субстанции.

2. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на сырьё льна:

± напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

± укажите правила заготовки сырья, послеуборочной обработки для приведения его в стандартное состояние;

± приведите номенклатуру показателей для контроля качества сырья льна

± приведите схемы методик количественного определения двух групп БАВ в сырье льна;

± назовите условия хранения и сроки годности сырья льна;

± укажите фармакотерапевтические группы препаратов из семян льна и показания для их применения в медицинской практике.

3. На производстве из сырья облепихи готовят препарат «Облепиховое масло»:

± назовите группу фитопрепаратов, к которым относится указанное средство;

± приведите определение и характеристику этих препаратов;

± приведите технологическую схему, возможные способы и методы экстрагирования БАВ и очистки извлечений;

± приведите номенклатуру показателей качества.

В аптеке глазная мазь тиамина бромида 0,5% или 1% по 10.0 изготавливается как внутриаптечная заготовка.

± обоснуйте выбор основы и предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази тиамина бромида.

± укажите правила введения лекарственного вещества и срок годности этой мази.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

± Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан «Тиопентал натрия» 0,5г № 10? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

± В торговом зале данной аптеки на информационном стенде размещена лицензия и другая обязательная информация. Какая информация? Обоснуйте необходимость получения аптекой лицензии и перечислите виды деятельности, подлежащие лицензированию. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности. Правила продажи отдельных видов товаров. Книга жалоб и предложений.

± Укажите, каким образом можно определить приносит ли предприятию прибыль производство «Облепихового масла». Дайте понятие порога рентабельности, точки безубыточности, запаса финансовой прочности и назовите данные, которые необходимы для их расчета.

Ректор Н. А. Лысов