2018-02-14
633
(итоговое собеседование)
В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба сырья ноготков от партии, закупленной для производства настойки, и лекарственная субстанция рибофлавина следующей структуры
1. В аналитическую лабораторию фармацевтического предприятия поступили на анализ ноготков лекарственных цветки, закупленные для производства настойки.Для подтверждения качества цветков ноготков были отобраны пробы и проведен их анализ.В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту.В сырье было определено содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин-1%;влажность-11%;золы общей - 8%;остатков цветоносов - 3%;пустых (без цветков) корзинок - 25%;побуревших корзинок - 2%; кусочков стеблей и листьев - 3%.
± Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве цветков ноготков и возможности их дальнейшего использования в производстве.
± Охарактеризуйте жизненную форму растения и сырьевую базу.
± Почему нормируется содержание пустых корзинок? Как они попадают в сырье?
± Какие биологические активные соединения содержат цветки ноготков?
± Укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из сырья календулы и показания для их применения в медицине.
Дайте характеристику настойкам
± назовите стадии технологии производства настоек;
± обоснуйте возможные методы экстрагирования БАВ и очистки настоек;
± назовите показатели качества и методики их определения;
± обоснуйте условия хранения.
Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель состава:
Раствор рибофлавина 0,02% 10мл
Калия иодида
Глюкозы поровну по 0.2
± возможна ли внутриаптечная заготовка глазных капель по приведенной прописи?
± предложите технологию изготовления глазных капель по данной прописи с учетом всех требований ГФ к лекарственной форме «Глазные капли».
3. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
± приведите фармакологическую группу, медицинское применение и возможные лекарственные формы;
± обоснуйте возможность использования физико-химических свойств в контроле качества и приведите нормативные показатели;
± дайте обоснование выбору метода количественного определения в субстанции.
Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.
± Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.
На каком рецептурном бланке должны быть выписаны глазные капли, указанные в п.2? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Лекарственный препарат был отпущен из аптечного пункта.
Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.
± К какому виду субъектов фармацевтического рынка относится аптечный пункт. Нормативное правовое регулирование деятельности мелкорозничной аптечной сети. Порядок организации изготовления лекарственных средств в асептических условиях. Охрана труда и техника безопасности в аптечной организации.
± Аптечный пункт закупает настойку календулы у фармацевтической фабрики по 6,12 руб, а реализует населению по 7,77 руб. Как называется разница между ценой закупки и розничной ценой на лекарственное средство? Охарактеризуйте показатель «торговое наложение», какие факторы влияют на данный показатель, в чем он измеряется. Покажите взаимосвязь торгового наложения с торговой наценкой.
Ректор Н. А. Лысов
