Статус фармацевтической организации

 

Аптека как торговая организация: ФЗ - 61 «Об обращении ЛС».  В соответствии с Федеральным законом РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечной организацией является организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона.

Обращение ЛС - это обобщенное понятие деятельности, разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение.

Фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и розничную торговлю ЛП, их отпуск, хранение, изготовление ЛП.

Фармацевтическая помощь - это деятельность, имеющая целью, во первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами лекарственного ассортимента, и во вторых, оказание консультационных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств, и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения.

Фармацевтическая помощь - это доведение товаров от производителя до потребителя. Это информация и консультирование. Это непрерывное фармацевтическое образование. Это защита прав потребителей.

Таким образом, выделяются только три функции: оптовая торговля, розничная торговля и производственная.

На сегодняшний день аптечные организации имеют статус торговых организаций в соответствии с общероссийским классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД), так как осуществляют следующие виды деятельности:

- розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами;

- ремонт предметов личного пользования.

Аптека как организация здравоохранения:

- Закон РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан».

- Приказ МЗ РФ «Об утверждении единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения».

- Общероссийский классификатор услуг населения – ОКУН.

- Номенклатура работ и услуг в здравоохранении.

Согласно Федеральному закону РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» фармацевтической организацией является юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). Частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья»

Следовательно, этим Федеральным законом аптечные организации отнесены к организациям здравоохранения, основная цель которых лекарственное обеспечение населения.

Статус аптечных организаций требует особого пояснения, т.к. их задача намного шире обычных торговых функций:

 - это обеспечение лекарствами граждан при амбулаторном и стационарном лечении;

 - предоставление консультационных услуг населению по все возрастающему количеству препаратов и производителей;

 - предоставление первой медицинской помощи;

 - постоянное увеличение уровня информированности фарм. специалистов;

 - получение, хранение и распространение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Аптека как самостоятельный хозяйствующий субъект:

- Гражданский кодекс РФ.

Аптечные предприятия, так и организации оптовой торговли (фармацевтические организации) - участники оборота лекарственных средств являются свободными субъектами гражданского оборота, на которых распространяются в полном объеме их конституционные права, более конкретно регулируемые Гражданским кодексом РФ.

В соответствии с единой номенклатурой государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, аптечные учреждения подразделяются на: аптеки, аптечные пункты и киоски.

Аптека в соответствии с Общероссийским классификатором услуг населения оказывает следующие услуги:

- Медицинские.

- Услуги аптечных предприятий.

В действующем Общероссийском классификаторе видов экономической деятельности отсутствует такой вид экономической деятельности, как фармацевтическая деятельность, но существуют: оптовая и розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами.

Фармацевтические организации - организации, предназначенные для осуществления фармацевтической деятельности - оптовой торговли ЛС.

К фармацевтическим организациям относятся оптовые фармацевтические организации, имеющие обязательное структурное подразделение - аптечный склад.

Оптовая торговля ЛС - профессиональная деятельность организации оптовой торговли по выполнению фармацевтических работ и услуг на этапе доведения ЛС и ИМН от производителя до аптечных организаций. 

Фармацевтическая деятельность осуществляется аптечными организациями в системе здравоохранения и является составляющей государственной системы мер, направленных на обеспечение конституционных прав граждан на охрану их здоровья.

Розничные аптечные организации предназначены для выполнения фармацевтических работ и услуг, а также оказания фармацевтической помощи населению.

Номенклатура организаций в сфере обращения ЛС.

В соответствии  с Приказом №553н «Об утверждении видов аптечных учреждений» утверждены виды аптечных организаций:

- аптека (ГЛФ, производственная аптека, производственная с правом изготовления асептических препаратов);

- аптечный пункт;

- аптечный киоск.

Существуют аптеки МО - больничные аптеки.

Аптека может специализироваться на изготовлении и отпуске преимущественно гомеопатических ЛС (гомеопатическая аптека), детских ЛС (педиатрическая аптека), ЛС для пожилых людей - геронтологическая аптека. Аптека, предназначенная для поддержания и пропаганды здорового образа жизни, называется валеологической аптекой.

По характеру деятельности аптеки МО могут быть производственными:

- с правом изготовления асептических ЛС:

- производственная;

- аптекой ГЛФ.

Кроме аптек существуют центры фармацевтической информации (ЦФИ) - для обеспечения профессиональной информацией о ЛС мед. и фарм.работников, населения (в Управлении лекарственного обеспечения населения МЗ ЧО организован справочно-информационный центр).

Организована справочная служба - 074 для оказания справочно-консультационных услуг о наличии ЛС в аптечных организациях города и ценах на них. Данный центр находится на финансировании бюджета субъект РФ либо коммерческая организация.