2020-04-07
1718
Хранение товаров – это процесс размещения товаров в складском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспечения их качества и количества. Основной задачей хранения является обеспечение стабильности исходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями.
Основными условиями организации хранения товаров являются: наличие соответствующих помещений; создание необходимого режима хранения; организация размещения товаров при хранении. НД: Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН (введена приказом Минздрава России от 13.11.96 №377);
Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с ЛС и ИМН, обладающими взрывоопасными и огнеопасными свойствами (введена приказом Минздрава России от 05.11. 97 №318);
приказ Минздрава России от 12.11.97 №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».
В складских помещениях и материальных комнатах должны соблюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойств фармацевтических товаров. Для контроля за основными параметрами условий хранения (температура и влажность воздуха) в каждом помещении размещаются термометр и гигрометр. Проверка температуры и влажности осуществляется ежедневно, показания приборов регистрируются в спец. журнале ответственным лицом.
Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения оборудуются приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением.
Помещения для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ. Приказ Минздрава России №330 и ОСТ 91500. 05.0005-2002. В данных документах определены основные мероприятия и принципы создания многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений с наркотическими ЛС, внесенными в списки ПККН. Особо оговорено, что указанные требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ по спискам ПККН.
Наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранение наркотиков в металлических шкафах. После окончания рабочего дня они опечатываются или пломбируются. Ключи от сейфов, печать и пломбир хранят при себе материально-ответственные лица.
Помещения для хранения огнеопасных, взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ. Горючие вещества должны храниться изолированно в условиях, полностью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.
Огнеопасные и взрывоопасные ЛС следует хранить по принципу однородности и в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки в огнестойких складах с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 ч.
Взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на первом этаже, имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь.
Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требований, обеспечивающих сохраняемость товаров.
С повышением температуры усиливаются химические, физико-химические, биохимические и микробиологические процессы. Предусмотрены несколько режимов хранения, °С:
в замороженном виде – не выше -20; в холодильной камере – от 0 до 4; при прохладной температуре – от 12 до 15; при комнатной температуре – от 18 до 20; высокая (повышенная) температура воздуха – более 20; низкая температура воздуха – ниже 0; температура «холодовой цепи» – от 0 до 8. Другие температурные условия оговариваются в инструкции к ЛС.
Относительная влажность воздуха (ОВВ) – показатель, который характеризует степень насыщенности воздуха водяными парами и измеряется в процентах. Повышенная влажность воздуха способствует возникновению микробиологической порчи, коррозии металлических поверхностей. Выбор оптимальной ОВВ определяется прежде всего химическим составом товаров, их гигроскопичностью, температурой хранения и наличием защитных оболочек.
Воздухообмен – показатель режима, характеризующий интенсивность и кратность обмена воздуха в окружающей товары среде. В процессе воздухообмена создается равномерный температурно-влажностный режим, а также удаляются газообразные вещества, выделяемые хранящимися товарами, тарой, оборудованием и т. п.
Газовый состав воздуха – показатель режима, характеризующий состав газов в окружающей среде. На сохраняемость товаров наибольшее влияние оказывает кислород, который усиливает окислительные процессы, вследствие чего происходит коррозия металлов, разрушение красящих веществ, прогоркание жиров и т. д.
Освещенность – показатель режима хранения, характеризующийся интенсивностью света в помещениях хранения. На сохраняемость большинства товаров свет, особенно солнечный, оказывает отрицательное воздействие, так как активизирует окислительные процессы. В зависимости от степени освещенности места хранения делят на темные, затемненные, защищенные от света, расположенные не на солнечной стороне.
Санитарно-гигиенические требования к режиму хранения. Они характеризуются комплексом показателей чистоты.
Чистота – состояние объектов хранения и окружающей среды, которое характеризуется загрязнениями, не превышающими установленных норм. Чистота определяется по показателям, органического, биологического и микробиологического загрязнения.
Организация размещения товаров в помещениях хранения. Требования: ЛС укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу;
рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Правило товарного соседства устанавливает требования к совместному хранению товаров с одинаковым режимом хранения, а также с приемлемыми друг для друга сорбционными свойствами.
В отделах хранения ведется картотека по срокам годности.
Хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Для транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), относящихся к термолабильным ЛС, разработаны и введены в действие санитарные правила (СП 3.3.2Л248-03) «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» и СП 3.3.2Л120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Для этого создается «холодовая цепь» – бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов.
При больших объемах поставок для каждого вида МИБП выделяется отдельный холодильник. В случае небольшого объема поступлений возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных полках. Растворитель для вакцин также хранится в холодильнике. Не допускается хранение МИБП на дверной панели холодильника.
Порядок уничтожения ЛС в случаях, установленных законодательством, определен «Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 15.12.02 №382.
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ. Производится в соответствии с Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказами Минздрава России от 31. 01. 02 № 26 и от 28.03.03 №127.
Уничтожение осуществляется в следующих случаях: 1) истек срок годности; 2) вещество подвергалось химическому или физическому воздействию; 3) неиспользованные НС, принятые от родственников умерших больных; 4) когда трудно определить, является ли препарат НСПВ; 5) конфискованное из незаконного оборота НСПВ, которое не может быть использовано в медицинских, научных или иных целях.
Уничтожение этих препаратов можно проводить только в учреждениях, имеющих лицензию на уничтожение наркотических средств и психотропных веществ. Для уничтожения ЛС, создаются комиссии, в которые входят представители ОВД, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды. Не позднее 30-го числа каждого месяца производится списание с последующим уничтожением в срок не позднее 5 дней на основе специально изданного приказа о списании.
Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ: 1) жидкие ЛФ уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого ампул и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию; 2) твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые субстанции наркотических средств и психотропных веществ, подлежат разведению водой и сливу образующейся суспензии в канализацию; 3) твердые лекарственные формы, содержащие субстанции, не растворимые в воде, мягкие лекарственные формы, трансдермальные формы НС, в том числе уже использованные, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания. Зола вывозится и закапывается обычным порядком как вещество 4-го класса опасности по ГОСТу 12.1.007 – 76.
Правовые основы оборота и хранения наркотических средств, психотропных, веществ и их прекурсоров, ядовитых, сильнодействующих веществ, этанола. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, пришедших в негодность.
Постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 утверждены следующие списки наркотических и психотропных веществ, подлежащих особому контролю на территории РФ: Список I – наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых запрещен; Список II – наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых ограничен и в отношении которых установлены особые меры контроля; Список III – психотропные вещества, оборот которых ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля; Список IV – прекурсоры, оборот которых ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля.
Но только наркотические и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III*, разрешено отпускать в аптеках физлицам. Причем исключительно по назначению врача и в медицинских целях. Об этом сказано в пункте 2 статьи 14 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Для этого аптека должна иметь специальную лицензию (п. 1 ст. 25 Закона № 3-ФЗ).
В соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона № 3-ФЗ наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, отпускаются в медицинских целях только по рецепту, оформленному в установленном порядке на специальном бланке. Рецепт на право получения лекарства, содержащего наркотическое и психотропное вещество, внесенное в Список II, составляется по форме, которая приведена в приложении 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 (спец. розовый). В верхнем левом углу обязательно проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона. Рецепт должен быть заполнен врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Срок действия 5 дней – пункт 6 статьи 25 Закона № 3-ФЗ.Для получения наркотических и психотропных веществ, включенных в Список III, необходимо иметь рецепт по форме 148-1/у-88 (форма бланка приведена в приложении 3 к приказу № 110). Право отпуска психотропных и наркотических веществ есть только у:–заведующий аптечной организацией;–заместитель заведующего аптечной организацией;–заведующий отделом аптечной организации;–заместитель заведующего отделом аптечной организации;–провизор аптечной организации;–фармацевт аптечной организации. Перечень утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 13 мая 2005 г. № 330.
Согласно Федеральному закону от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» обязательному лицензированию подлежит деятельность, связанная с оборотом: наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;–психотропных веществ, внесенных в Список III.Положения о лицензировании данных видов деятельности утверждены постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 648. Так, лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляет Росздравнадзор. Лицензия выдается на пять лет (только при условии соблюдения всех лицензионных требований). Особенности хранения:Согласно пункту 1 статьи 20 Закона № 3-ФЗ юридическим лицам следует хранить препараты в специально оборудованных помещениях.В соответствии с Правилами хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках (утверждены приказом Минздрава России от 12 ноября 1997 г. № 330) основной запас рассматриваемых веществ должен находиться в сейфе, на внутренних дверцах которого вывешивают списки высших разовых и суточных доз. Для текущей работы вещества содержат в сейфах в ассистентской комнате (комната, где фармацевт-ассистент готовит выписанную лекарственную форму), рецептурном отделе.В рабочее время ключи от указанных сейфов находятся у провизора-технолога. После окончания рабочего дня сейфы опечатывают или пломбируют, а ключи от них, печать и пломбир остаются у материально ответственного лица, уполномоченного на то соответствующим приказом. На окнах комнат, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества, должны быть металлические решетки, а двери обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются. Кроме того, в помещениях необходимо установить охранную светозвуковую сигнализацию. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические средства и психотропные вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. А после окончания дежурства он должен отчитаться перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств и психотропных веществ. Особый учет специфических препаратов регламентирован Правилами отпуска (реализации) лекарственных средств (утверждены приказом Минздрава России от 4 марта 2003 г. № 80). Согласно пункту 7.3 Правил, наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету.В аптеке ведется соответствующий журнал регистрации операций (форма утверждена постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 644), который заводится на один календарный год. При ограниченной номенклатуре наркотических средств и психотропных веществ можно вести журнал в течение нескольких лет. Приказом руководителя организации назначаются лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, во всех структурных подразделениях. Регистрации в журнале подлежат все операции, в результате которых изменяется количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ-операции по приходу и расходу наркотических средств и психотропных веществ. Проведение инвентаризацииЕжемесячно аптеки должны проводить инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ. Ее проводят с созданием инвентаризационной комиссии, оформлением описных инвентаризационных листов, выведением остатков наркотических средств и психотропных веществ в суммовом выражении. Инвентаризацию регистрируют в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ставят отметку (дату инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Аптечные организации, которые и зготавливаю т лекарственные средства, содержащие наркотические и психотропные вещества, реализуют наркотические и психотропные препараты, а также отпускают их физическим лицам, должны представлять в территориальный орган Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков следующие отчеты:о количестве изготовленных лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; о количестве отпущенных наркотических средств и психотропных веществ; о количестве реализованных наркотических средств и психотропных веществ.
В соответствии со ст.29 Федерального закона от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах " уничтожение наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться в случае, когда наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому и физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки. К физическому воздействию можно отнести следующие виды воздействия: инфракрасное, ВЧ и СВЧ электромагнитное, электрогидродинамическое, магнитоимпульсное, лазерное, механическое и др. Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ следует считать подвергшимися механическому (физическому) воздействию. Следовательно, они должны уничтожаться в соответствии с Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава России от 28 марта 2003 года N 127.
При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ предлагается обеспечивать герметичность ампул (флаконов) любым подручным материалом (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), помещать ампулы (флаконы) в любую упаковочную тару (пакет, коробка и т.д.) и хранить в сейфе на отдельной полке до уничтожения (или передачи на уничтожение). Ответственность за обеспечение сохранности и учета остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ несут медицинская сестра, производящая инъекции, и врач, контролирующий проведение инъекции.
Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения предлагается фактические остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывать арифметически, без учета возможных потерь, в т.ч. при наборе в шприц и подготовке к инъекции.
Рецептурный отпуск лекарственных препаратов. Общие правила выписывания рецептов. Формы рецептурных бланков. Правила выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов, иных лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, анаболических гормонов, комбинированных препаратов, не находящихся на ПКУ, и препаратов общего списка.
Основные реквизиты: 1) Штамп ЛПУ 2) Дата 3) ФИО врача 4) ФИО больного, возраст 5) Наим-ие ЛС на лат. яз., их кол-во 6) Способ прим-ия на рус. яз 7) Подпись, печать врача.
Спец. бланк на наркот. ЛС: 1) Серия, № рец 2) N ист. бол 3) Круглая герб печать ЛПУ 4) подпись гл. врача 5) Степени зашиты 6) Кол-вл прописью
Для ЛС списка № 2 ФЗ: Срок действия – 5 дней. Срок хранения – 10 лет
Форма № 148-1/у-88: 1) Серия, № рец. 2) № а/карты ил адрес больного 3) Печать «Для рецептов» 4) ФИО больного, врача, полностью 5) В 2-х экземплярах
Для ЛС списка №3 ФЗ, Сп. №1, 2 ПККН, Апоморфина, атропина, гоматропина, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина, анаболиков, бесплатных и льготных рецептов, спирт этиловый.
Форма № 107-у: Остальные.
При льготнои отпуске выписываются рецепты на бланках 148-1У-04л и 148-1У-06л.
Список №2 ФЗ: бупренорфин, кодеин, кокаин, морфин, морфилонг, ноксирон, омнопон, промедол, просидол, сомбревин, табл.: «Алнагон», «Кодтермопс», «Кодтерпин»; фенамин, фентанил, эстацин, этилморфин и др. Психотропные: кетамин (калипсол, кеталар), фепранон, этаминал натрия и др. (5 дней, 10 лет)
Список №3 ФЗ: апрофен, натрий оксибутират, пентобарбитал, фторотан (галотан) (10 дней, 5 лет).
Список №1 ПККН (сильнодействующие): барбитал, бромизовал, диазепам (седуксен, сибазон), клофелин, мепробамат, нитразепам (эуноктин), оксазепам (нозепам, тазепам), пиперидин, псевдоэфедрин, хлордизепоксид (элениум), хлороформ, хлорэтил, циклобарбитал, циклодол, эргометрин, эрготамин, этиловый эфир, эфедрин, эфир для наркоза, эфир медицинский (10 дней, 3 год).
Список №2 ПККН (ядовитые): аконит, зарин, змеиный яд, метиловый спирт, мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат и его ЛФ, новарсенол, пчелиный яд очищенный, ртути дийодид (дихлорид, оксицианид, салицилат, цианид), серебро цианистое, синильная кислота, стрихнина нитрат и его ЛФ, цианистый калий (натрий, медь), экстракт чилибухи (10 дней, 3 год).
Апоморфин, атропин, гоматропин, дикаин, серебра нитрат, пахикарпин (10 дней, 3 года)
Анаболики (10 дней, 3 года)
Бесплатно и льготно (1 месяц, 5 лет)
Спирт эиловый (2 месяца, 1 год)
Все остальные (2 месяца, не хранят)
Отпускаются бесплатно: 1) Детям до 3-х лет и до 6-ти в многодетных семьях 2) Малочисленным народам севера 3) Инвалидам и участникам войны 4) Инвалидам 1гр, 2гр (не работ.) 5) Лицам, награжд. медалями «За оборону Москвы (Ленинграда)» 6) Гр. из подразделений особого риска, онкобольным, диабетикам, СПИД и др.
50% скидка: 1) Пенсионеры и min пенсией 2) Инвалиды 2гр., 3гр (не работ.) 3) С медалями за самоотверженный труд в тылу в годы ВОВ.
Запрещено отпускать Амбулаторным: эфир для наркоза, хлористый этил, сомбревин, фентанил (кр. трансд. ЛФ), калипсол.
Запрещено по Иногородним: наркотич., психотроп, этил. спирт в чистом виде, п обесплат. и льгот. рец (кроме ИВ).
НЕО ЛС: Анаболики - 1 упак., Кодеин - 0,2; Этилморфин г/х (дионин) - 0,2; Кодтерпин - 20 табл.; Морфина г/х р-р д/ин 10мг в 1мл - 20 амп.; Омнопон р-р д/ин 1% в 1мл - 10 амп.; 2% в 1мл - 5 амп.; Промедол р-р д/ин 1%, 2% -10 амп.; табл. 25 мг - 50 табл.; Фепранон драже 25мг - 50 драже; Эфедрина г/х - 0,6; Пахикарпина г/и - 1,2; Произв. барбитур. к-ты - 10-12 табл.
НЕО больше в 2 раза: наркот,, сильнод-ие, произ-ые барбитур. к-ты - инкурабельным онкобольным, гемптологическим больным. До 1,0 - дионина (этилморфина). По спец. назначению. Спирт. В читстом виде не б. 50,0. Диабетикам - не б. 100,0 и бесплатно. В смеси не б. 50,0. «По спец. назначению» - не б. 100,0.
При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптеке.
В случаях отсутствия в аптеке нужного лекарства работник аптеки может его заменить на тот же препарат, произведенный другой фирмой, но под иным названием. Замена необходимого лекарства на сходный по действию препарат, может осуществляться только после консультации с врачом, на основании нового рецепта.
Наркотические лекарственные средства отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориальным лечебно-профилактическим учреждениям.
В аптеке остаются рецепты на наркотические, ядовитые вещества, этиловый спирт, снотворные, транквилизирующие и некоторые другие препараты, а также рецепты, по которым лекарства отпущены на льготных условиях или бесплатно. Взамен рецепта больному выдают этикетку, или так называемую сигнатуру, с указаниями способа применения лекарства. Кроме того, и аптеке остаются неправильно выписанные рецепты, которые погашаются штампом "Рецепт недействителен".
Недействительным считается рецепт, не отвечающий хотя бы одному из требований приказов Министерства здравоохранения и содержащий несовместимые лекарственные вещества. В этом случае работник ацтеки обязан связаться с врачом, выписавшим рецепт, уточнить название препарата, его дозировку, фармакологическую совместимость, после чего отпустить лекарство больному.
Порядок приема рецептов в аптеке. Фармацевтическая экспертиза, таксировка и регистрация рецептов. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам. Учет амбулаторной рецептуры и объема реализации лекарственных препаратов по амбулаторным рецептам.
