2018-02-20
3289
У аптеки должно быть 3 максимально лицензий на осуществление:
- фармацевтической деятельности;
- деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ 2 Списка;
- деятельности, связанной с оборотом ПВ 3 Списка.
Лицензирование на данный вид деятельности осуществляется так же как на фармацевтическую деятельность, но отдельно лицензируется помещение, в котором осуществляется хранение НС и ПВ.
Данное помещение должно иметь разрешение органов МВД РФ, а так же допуски для работы с НС и ПВ на сотрудников и приказ заведующего аптекой на лиц, имеющих право работы с НС и ПВ.
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
Лицензирование НС и ПВ осуществляется в соответствии с ФЗ-3, который устанавливает правовые основы гос.политики в сфере оборота НС и ПВ и в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности.
Требования к основным видам деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
В РФ действует государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ (культивирование растений, разработка, переработка, распределение, уничтожение НС и ПВ). Изготовление НС и ПВ осуществляется государственными или муниципальными унитарными предприятиями. Нарушение государственной монополии влечет ответственность в соответствии с законодательством РФ.
|
|
|
ФЗ-3 устанавливает следующие требования и условия:
- деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ может осуществлять юридическое лицо, в состав руководителей которого входит специалист имеющий соответствующую профессиональную подготовку (зав аптекой);
- ЮЛ должны быть предусмотрены условия для обеспечения учета и сохранности НС и ПВ, а также обеспечение безопасности такой деятельности (наркотическая комната; охранно-пожарная сигнализация с выводом на пульт вневедомственной охраны; сейфы массой менее 1 тонны должны быть прикреплены к полу или стене; запас НС и ПВ месячный; на окнах решетки; две двери);
- ЮЛ может осуществлять данную деятельность при наличии следующих документов:
- сертификата специалиста, руководителя ЮЛ или зав аптекой или руководителя соответствующего подразделения ЮЛ;
- справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы ЗО, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к НС и ПВ;
- заключения органов Госнаркоконтроля об отсутствии у работников непогашенной или неснятой судимости за преступления средней тяжести, тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом НС.
|
|
|
Лицензионными требованиями или условиями являются:
- наличие помещений на праве собственности, соответствующее санитарным, противопожарным нормам и правилам;
- наличие материально-технического оснащения;
- соблюдение требований по технической укрепленности;
- соблюдение правил хранения, учета, отпуска, уничтожения, использования НС и ПВ;
- соблюдение правил хранения НС и ПВ, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
- соблюдение требований лицами, допущенными для работы с НС и ПВ;
- наличие в штате работников, провизоров, фармацевтов;
- наличие у руководителя ЮЛ профессиональной подготовки и стажа не менее 3 лет.
Для получения лицензии соискатель предоставляет:
- заявление;
- копии учредительных документов;
- копии свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;
- оплата госпошлины;
- сертификаты специалистов;
- копии дипломов;
- справки из психиатрической, наркологической и органов МВД;
- заключение органов МВД о соответствии установленным требованиям по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации.
ТЕМА 4. ЗАКОНАДАТЕЛЬНЫЕ ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ФАРМАЦИИ
Лекция №1. Понятие о физических и юридических лицах. Основные положения Гражданского кодекса Российской Федерации о физических и юридических лицах. Порядок регистрации юридического лица. Дееспособность физического лица. Индивидуальная предпринимательская деятельность. Порядок регистрации юридического лица и индивидуального предпринимателя. Коммерческие и некоммерческие организации.
