Источники финансирования здравоохранения

Финансовая система здравоохранения представляет собой совокупность форм и методов распределения и использования денежных средств в области охраны здоровья населения. Система финансирования здравоохранения обеспечивает социальную справедливость путем выравнивания доступа граждан к получению качественной медицинской помощи вне зависимости от места их проживания.

Источники финансирования здравоохранения:

- федеральный бюджет;

- бюджет субъектов РФ;

- местные бюджеты;

- средства ОМС.

В качестве дополнительных источников поступают средства граждан виде добровольного медстрахования. Доля поступления таких средств незначительна.

В программе госгарантий оказания бесплатной медпомощи выделены виды медпомощи, предоставляемой населению за счет бюджетов всех уровней:

- из федбюджета - медпомощь оказываемая населению федеральных медучреждениях (кардиоцентр, онкологический центр), в том числе дорогостоящие виды медпомощи (трансплантация, пересадка клапанов, замена шунтов; химиотерапевтическая помощь).

- из бюджетов субъектов РФ и муниципальных образований - скорая медпомощь, амбулаторно-поликлиническая и стационарная помощь частично, большая доля средств на оказание амбулаторно-поликлинической и стационарной помощи осуществляется за счет ОМС.

- за счет средств бюджета всех уровней осуществляется льготное лекобеспечения и протезирование, а также финансирование медпомощи, оказываемого ФАП, хоспис, лепрозориями, центрами по борьбе с приобретенными иммунодифицитами, домами ребенка. МО, созданные органами государственной власти и местного самоуправления для осуществления функций некоммерческого характера финансируются из фонда ОМС, а также соответствующего бюджета.

В соответствии с Законом РФ «Об охране здоровья граждан» Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи государство гарантирует:

1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предоставляются:

1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;

2) специализированная медицинская помощь, высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи;

3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;

4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

2. При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, устанавливается Правительством Российской Федерации.

ТЕМА 3. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ КАК ФОРМА ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ И КОНТРОЛЯ НАД ОТДЕЛЬНЫМИ ПРИОРИТЕТНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ЦЕЛЬ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

 

Лекция №1

Лицензия, лицензиат, соискатель, лицензионные требования и условия, лицензирование. Лицензируемые виды деятельности. Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ

В любой стране с целью обеспечения качества ЛС и оказания фармацевтической помощи создаются системы взаимодействующих органов, центров и организаций, выполняющих определенные функции, среди которых важное значение имеет функция лицензирования.

 Основными принципами осуществления лицензирования являются:

 1) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации;

 2) установление лицензируемых видов деятельности федеральным законом;

 3) установление федеральными законами единого порядка лицензирования отдельных видов деятельности на территории Российской Федерации;

 4) установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;

 5) открытость и доступность информации о лицензировании, за исключением информации, распространение которой запрещено или ограничено в соответствии с законодательством Российской Федерации;

 6) недопустимость взимания с соискателей лицензий и лицензиатов платы за осуществление лицензирования, за исключением уплаты государственной пошлины в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;

7) соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

Под лицензированием понимаются мероприятия, связанные с выдачей лицензии, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановление, аннулирование лицензии и надзором за лицензирующим видом деятельности.

Лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или ИП конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которая подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого в форме электронного документа.

Лицензирующие органы - это уполномоченные федеральные органы исполнительной власти (МЗРФ, Федеральная служба в сфере здравоохранения и социального обеспечения - Росздравнадзор) или их территориальные органы (МЗЧО, осуществляющие лицензирование).

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой:

- организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;

- аптеками федеральных организаций здравоохранения;

б) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

в) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии Федерального закона №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 22.04.11 года лицензирование - это деятельность лицензирующих органов (МЗРФ - для оптовых поставщиков; МЗЧО - для частных аптек; для федеральных аптек - аптеки клиники ФГБОУ, федерального кардиоцентра, медсанчасти ПО «Маяк»; медсанчасти Усть-Катавского вагоностроительного завода) по предоставлению, переоформлению лицензии, осуществления лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а так же по предоставлению информации по вопросам лицензирования.

Соискатель лицензии - это юридическое лицо или ИП, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии, а лицензиат - это юр лицо или ИП, имеющие лицензию.

Лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства РФ и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Место осуществления отдельного вида деятельности, подлежащего лицензированию - это объект, который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности, либо ином законном основании, имеет почтовый адрес. Место осуществления лицензируемого вида деятельности может совпадать с местом нахождения соискателя лицензии или лицензиата.

Виды деятельности, которые должны быть лицензированы на территории РФ в сфере здравоохранения:

- производство ЛС (производство ЛС в заводских условиях);

- производство и техническое обслуживание медицинской техники;

- оборот НС, ПВ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;

- медицинская деятельность;

- фармацевтическая деятельность

Лицензионные требования, предъявляемые к осуществлению лицензируемого вида деятельности в соответствии постановления №1081 о лицензировании фармацевтической деятельности предъявляются следующие требования:

 1. Наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании

 2. Наличие у руководителя аптеки в сфере обращения ЛС для медицинского применения - высшего фармобразования и стажа работы по специальности не менее трех лет, либо среднего фармобразования и стажа работы по специальности не менее пяти лет и сертификата специалиста.

 Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛС для ветеринарного применения - высшего или среднего образования фармацевтического и стажа работы не менее трех лет.

 Наличие у соискателя лицензии работников заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых связана непосредственно с оптовой торговлей ЛС, их хранением и розничной торговлей ЛП, их отпуском, хранением, изготовлением, высшего или среднего фарм образования и сертификата специалиста.

 Для осуществления фармдеятельности в сфере обращения ЛС для медицинского применения в обособленных подразделениях МО (ФАП) участковая больница, а так же офисы врача общей практики - должны иметь дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли ЛП для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.

Предоставление информации по вопросам лицензирования. Сведения о конкретной лицензии предоставляются физическим и юридическим лицам бесплатно в виде выписки из единого реестра лицензий либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.