Кодирование медицинских и фармацевтических товаров. Основные определения, понятия и цели

Кодирование - присвоение наименованиям продукции и операциям условных обозначений: кодов, шифров, номенклатурных номеров.

Код - знак или совокупность знаков, применяемых для обозначения классификационной группы объекта классификации.
Структура кода - условное обозначение состава и последовательности расположения в нем знаков. Структура кода состоит из следующих элементов: алфавита, основания, разряда и длины.
Алфавит кода - система знаков, принятых для образования кода. В качестве алфавита для кодов наиболее часто применяют цифры, буквы или их сочетания, штрихи и пробелы.
Различают цифровой, буквенный, буквенно-цифровой и штриховой алфавиты кода.
Цифровой алфавит кода - алфавит кода, знаками которого являются цифры.
Буквенный алфавит кода - алфавит кода, знаками которого являются буквы алфавитов естественных языков.
Буквенно-цифровой алфавит кода - алфавит кода, знаками которого являются буквы алфавитов естественных языков и цифры.
Штриховой алфавит кода - алфавит кода, знаками которого являются штрихи и пробелы, ширина которых считывается сканерами в виде цифр.
Примером могут служить штриховые коды EAN, широко применяемые в международной практике. Число знаков в алфавите кода называется основанием кода. Последовательность расположения знаков в коде определяется его разрядом.
Разряд кода - позиция знака в коде.
Пробел - определенное расстояние между знаками (буквами, цифрами, штрихами), выполняет разделительную функцию.

Целью кодирования является систематизация объектов путем их идентификации, ранжирования и присвоения условного обозначения (кода), по которому можно найти и распознать любой объект среди множества других.

Кодирование проводят для облегчения различных товароведческих операций путем применения вычислительной техники, компьютеров.

17. Потребительские свойства товаров медицинского назначения (12 вопрос)

Основные этапы товароведческого анализа лекарственных препаратов (план). Произвести по плану товароведческий анализ лекарственного препарата

План проведения товароведческого анализа ЛС
1) название лекарственного средства (торговое и международное непатентованное)

2) класс и подкласс товара
3) классификационная группа

4) вид товара

5) химический состав действующего вещества

6) название фармакотерапевтической группы

7) основное фармакологическое действие

8) применение

9) виды лекарственных фор

10) упаковка

11) маркировка

12) хранение

13) товародвижение ЛС от поставщика к потребителю, порядок отпуска из аптеки

14) виды контроля качества ЛС.
Товароведческий анализ «Диазолин»
«Диазолин» (Мебгидролин)
Состав: драже, блистер из ПВХ пленки бесцветной и фольги алюминиевой, в упаковке из картона
Активное вещество: мебгидролина нападизилат (50, 100 мг)

Вспомог. в-ва: сахар, патока крахмальная, тальк, воск пчелиный, масло подсолнечное

Фарм. действие: противоаллергическое

Род: Для личного пользования

Класс: Фарм. товар

Подкласс: ЛП синтетического/химического происхождения
Группа: ЦНС, противоаллергические
Подгруппа: Антигистаминные (Н1-гистаминоблокатор, стабилизаторы мембран клеток, глюкокортикоиды, А2-В2-адреномиметики)

Вид: Мебгидролин

Подвид: «Диазолин», «Зодак»

Основные понятия, термины и определения товароведения (3 вопрос)

Товароведческая классификация медицинских и фармацевтических товаров (по назначению). Разновидность товаров, наименование товаров (номинальное и марочное).

(14 вопрос)

20. Тара, упаковка, маркировка. Основные понятия и определения. Классификация упаковки. НПД, обеспечивающие качество упаковки.
22. Тара, упаковка, маркировка. Основные понятия и определения (упаковочный материал, укупорочные средства, вспомогательные упаковочные средства, информативные материалы и разновидность материалов для упаковки ИМН и лекарственных материалов).

23. Тара, упаковка, маркировка. Основные понятия и определения. Виды первичной, вторичной и транспортной тары.

(Вопрос 2, 10)

Лекарственные средства. Стандартизация и сертификация. ГФ РК – национальный стандарт обеспечения контроля качества ЛС.

Общая фармакопейная статья (ОФС) - включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной ЛФ, описание физических, физико- химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа ЛС, требования к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

Фармакопейная статья (ФС) разрабатывается на ЛС под МНН и содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества.

Фармакопейная статья на ЛС конкретного предприятия (ФСП) включает в себя перечень нормируемых показателей и методы контроля качества ЛС, производимых конкретным предприятием с учетом требований ГФ. Срок действия ФСП не более 5 лет.

Общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи на отдельные лекарственные средства составляют Государственную фармакопею (ГФ), которая должна издаваться соответствующим органом и переиздаваться каждые 5 лет.

Структура и содержание гос. стандартов качества на ЛП

ФС на ЛП имеет следующую структуру и содержание:

1. Название ЛП на русском языке.

2. Химическое название действующего вещества

3. Состав ЛС с указанием количественного содержания активных действующих веществ.

4. Состав вспомогательных веществ

5. Описание

6. Подлинность

7. Распадаемость (время полного распада таблетки, капсулы в жидкой среде).

8. Прозрачность, цветность

9. Кислотность, щелочность

10. Сухой остаток, содержание спирта, температура кипения, плотность, показатель преломления, удельное вращение, вязкость