Перечень должностных лиц (работников), на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля

Программа производственного контроля для аптеки

Наименование юридического лица:
Ф. И. О. руководителя, телефон:
Юридический адрес:
Фактический адрес:
Количество работающих:			чел., из них относящихся к декретированному контингенту:							чел.
Свидетельство о государственной регистрации №							от
ОГРН
ИФНС России

1. Перечень видов деятельности, а также реализуемой продукции, представляющих потенциальную опасность для человека и подлежащих санитарно-эпидемиологической оценке:

– фармацевтическая деятельность;

– производство лекарственных средств;

– реализуемые пищевые продукты (минеральная вода, детское питание и т. п.);

– реализуемые биологически активные добавки к пище;

– парфюмерно-косметические средства;

– средства гигиены полости рта;

– медицинская техника;

– предметы гигиены.

Перечень должностных лиц (работников), на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля

Ф. И. О., должность, телефон

3. Перечень официально изданных нормативных документов, в том числе санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью:

– Закон от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

– Закон от 22 ноября 1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции»;

– Закон от 17 сентября 1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний»;

– Закон от 18 июня 2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;

– Закон от 2 января 2000 № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;

– Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденная приказом Минздрава России от 21 октября 1997 № 309;

– СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (в редакции изменений 1, утвержденные постановлением главного санитарного врача России от 3 мая 2007 № 26, СП 2.3.6.2203-07);

– СанПиН 2.3.2.1324-03 «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов»;

– СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;

– приказ Минздрава России от 13 декабря 1996 № 377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

– СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», утвержденные постановлением главного санитарного врача России от 27 марта 2007 № 13.

4. Перечень должностей работников, занятых реализацией лекарственных средств, предметов гигиены, медицинской техники, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации:

№ п/п	Ф. И. О. сотрудника	Занимаемая должность
1.
2.
3.
4.
5.	………….

4.1. Перечень должностей работников, занятых реализацией продуктов детского питания, средств гигиены полости рта, парфюмерно-косметических средств, минеральной воды, жевательной резинки и других лечебно-профилактических продуктов, БАД, подлежащих медицинским осмотрам и профессиональной гигиенической подготовке:

№ п/п	Ф. И. О. сотрудника	Занимаемая должность
1.
2.

Примечание: периодичность медицинских осмотров установлена соответствующими приложениями 1 и 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 № 302н и указана в утвержденном списке контингентов должностей и профессий (прилагается).

5. Перечень мероприятий, проведение которых необходимо для контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-гигиенических (профилактических) мероприятий:

№ п/п	Наименование мероприятий	Периодичность
1.	Проверка наличия дезинфицирующих и моющих средств для обработки инвентаря и правильности их использования	Постоянно
2.	Проверка сроков прохождения сотрудниками гигиенической подготовки, аттестации, медицинских осмотров и исследований, проведения профилактических прививок	Постоянно
3.	Выявление сотрудников с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов, направление их на лечение и санацию	Постоянно
4.	Проверка качества поступающей для реализации продукции – документальная и органолептическая, а также условий и правильности ее хранения и использования	Постоянно
5.	Проверка соблюдения правил транспортирования, хранения, отпуска и уничтожения медицинских иммунобиологических препаратов	Постоянно
6.	Проверка качества и своевременности уборки помещений, соблюдения режима дезинфекции, соблюдения правил личной гигиены	Постоянно
7.	Проверка качества и своевременности проведения дератизации и дезинсекции
7.1.	отсутствие грызунов	Постоянно
7.2.	отсутствие членистоногих, имеющих санитарно-эпидемиологическое значение	Постоянно
8.	Представление информации о результатах производственного контроля в ТУ Роспотребнадзора	По запросам
9.	Организация лабораторных исследований, измерений (для производственных аптек)	В соответствии с разделом 7
10.	Предоставление информации о результатах производственного контроля в ТУ Роспотребнадзора, информации о принятых мерах по устранению нарушений, выявленных должностными лицами Управления Роспотребнадзора при проведении мероприятий по контролю (надзору)	В соответствии со сроками устранения выявленных нарушений

6. Перечень ситуаций, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, ТУ Роспотребнадзора:

– получение сообщений об инфекционных заболеваниях работников, заболеваниях населения, связанных с употреблением реализуемой продукции;

– получение неудовлетворительных результатов исследований производственной среды, реализуемой продукции и питьевой воды;

– авария канализационной системы с поступлением сточных вод в помещения аптеки.

7. Перечень объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований, испытаний:

– процесс изготовления лекарственных средств.