double arrow

Как создаются лекарства

Процесс производства лекар­ственного средства занимает около 10 лет. Это то время, которое проходит с момента создания химической формулы препарата до выхода его на прилавок. Сначала химики создают химическое вещество, пытаются его синтезировать и полностью его описывают. После этого данные отправляются в лабораторию фармакологии и токсикологии биологам и врачам. Они в свою очередь проводят доклинические испытания на животных, проверяя специфическую активность и то насколько токсичны эти вещества. Как правило, в испытаниях задействовано несколько видов животных. Обязательно маленькие животные - грызуны и большие - кошки или собаки. На предприятии есть специальный виварий - помещение, где содержат экспериментальных животных: мышей, кроликов, котов. Этих животных специально заражают, делают так, чтобы они заболели опреде­лённой патологией. После этого вводят лекарства и смотрят эффективность, а также, не было ли у этих животных каких-то выраженных побочных эффектов. Около 50% препаратов отсекается на уровне животных. На это уходит от 3 до 5 лет.

После того как всё это определяется, готовится лекарственная форма, и лекарство испытывается на добровольцах. Они либо приходят, либо специально ложатся в больницу, где под наблюдением врачей принимают лекарственный препарат. Врачи оценивают и записывают побочные эффекты, которые даёт это лекарственное средство. Для этих испытаний добровольцы должны быть, как правило, здоровыми людьми (получают какое-то денежное вознаграждение). Этот процесс занимает 1-2 года и называется первой фазой клинических испытаний. После него пишется отчёт, всё анализируется и запускается новая программа, вторая фаза клинических испытаний.

На второй фазе набираются клинические больные. Испытания могут проходить как в одной больнице, так и в нескольких. Эти больницы назначает Минздрав, туда отправляется специальное письмо, а больным предлагается принять участие в испытании препарата. Врачи подробно рассказывают о том, что это за препарат, какие побочные эффекты он может вызывать. Пациент может согласиться либо отказаться. Бывают и слепые испытания, когда ни пациент, ни врач не знает, что находится в капсуле, которую им дают. Производители делают одну партию с лекарственным средством, а другую пустышку. Вы спросите, для чего? В медицине известен так называемый эффект пустышки: люди принимают пустышку и в 30% случаев наступает выздоровление. Здесь срабатывает психологический фактор.

Эти испытания могут проходить от года до 7 лет. Эта самая долгая фаза. После неё весь материал подаётся в Минздрав, где ведущие эксперты-фармакологи определяют эффективность, безопасность и дают разрешение выпускать этот препарат или нет.

В настоящее время предприятие "Белмедпрепараты" занимается производством 240 лекарственных средств, из них более 40 ориги­нальные препараты. Они не имеют аналогов в мире, и никто больше не имеет права их производить.







 








Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



Сейчас читают про: