2020-09-24
313
Задание 4. Изучите правила оформления готовых лекарственных форм.
· Приложение №1 «Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения» (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н)
· Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств ГФ IV. ОФС.1.1.0025.18. 
З) «Беречь от огня – на красном фоне белый шрифт.
ОБРАЗЦЫ ЭТИКЕТОК
ДЕНЬ. Оформление документов.
ДЕНЬ. Сдача зачёта.
| Теоретические вопросы к зачёту |
| 1. Какими защитными устройствами должны быть оснащены рабочие места работников аптек? |
| 2. Какие требования предъявляются к состоянию поверхностей стен и потолков производственных помещений? |
| 3. Какие требования предъявляются к состоянию поверхностей полов производственных помещений? |
| 4.Какие требования предъявляются к естественному и искусственному освещению производственных помещений? |
| 5.Как в аптеке осуществляется контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен)? |
| 6. Какие санитарные требования предъявляются к информационным стендам и таблицам, необходимым для работы в производственных помещениях аптек? |
| 7. Какие санитарные требования предъявляются к раковинам (ваннам) для мытья посуды, предназначенной для изготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм? |
| 8. Какие санитарные требования предъявляются к раковинам для мытья рук персонала? |
| 9.Кто из персонала аптеки может пользоваться раковинами для мытья рук в производственных помещениях аптеки? |
| 10. Сколько раз в день моют пол в производственных помещениях аптеки? |
| 11. Какие части помещений подвергают уборке во время генеральной уборки аптеки (санитарный час)? |
| 12. Какие части помещений подвергают уборке во время генеральной уборки аптеки (санитарный день)? |
| 13. Как часто подвергают уборке оборудование производственных помещений и торговых залов? |
| 14. Как часто подвергают уборке оборудование в помещениях хранения (материальные комнаты)? |
| 15. Как различают, обрабатывают и хранят инвентарь для уборки помещений аптек? |
| 16. Как проводят ежедневную уборку асептического блока? |
| 17. В какой последовательности убирают помещения асептического блока? |
| 18. Какие материалы рекомендуется использовать для уборки и дезинфекции поверхностей в производственных помещениях аптеки? |
| 19. Куда собирают отходы производства и мусор в производственных помещениях аптеки? |
| 20. Как часто моют раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора? |
| 21. Что должен сделать персонал аптеки после прихода на работу? |
| 22. Как часто производится смена санитарной одежды в производственных помещениях, асептическом блоке? |
| 23. Какие требования предъявляют к стерильности санитарной одежды в производственных помещениях, асептическом блоке? |
| 24. Что не разрешается делать в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции? |
| 25. Какие предметы могут находиться в карманах халатов у персонала, занятого в производственных помещениях аптеки? |
| 26. Что входит в специальный комплект санитарной технологической одежды? |
| 27. Как провести дезинфекцию обуви для персонала, занятого в производственных помещениях аптеки? |
| 28. Напишите алгоритм действий при переодевании спец. одежды перед входом в асептический блок? |
| 29. Что запрещено делать при работе в асептическом блоке? |
| 30. Как правильно помыть руки перед работой в асептическом блоке? |
| 31. Как правильно продезинфицировать руки перед работой в асептическом блоке? |
| 32. Какие методы могут быть использованы для получения воды для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств? |
| 33. Какие методы могут быть использованы для получения воды для изготовления инъекционных стерильных лекарственных средств? |
| 34. Какие работы можно выполнять в помещении дистилляционной асептического блока? |
| 35. В каких условиях и сколько хранят воду очищенную для изготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств? |
| 36. В каких условиях и сколько хранят воду для инъекций, предназначенную для изготовления стерильных инъекционных лекарственных средств? |
| 37. Как осуществляют подачу воды очищенной на рабочие места? |
| 38. Как осуществляют мытье и дезинфекцию трубопровода для подачи воды очищенной на рабочие места? |
| 39. Как очищают от пирогенных веществ стеклянные трубки от аквадистиллятора и бюретки? |
| 40. В каких условиях и сколько дней хранят вспомогательный материал? |
| 41. В каких условиях и сколько дней хранят аптечную посуду? |
| 42. Как моют и дезинфицируют средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств? |
| 43. Как моют бюреточные установки? |
| 44. Что является объектами микробиологического контроля в аптеках? |
| 45. На какую организацию возложен контроль за санитарным состоянием аптек? Как часто его проводят? |
| 46. Как моют в аптеке новую посуду? |
| 47. Как моют в аптеке посуду, бывшую в употреблении? |
| 48. Как моют в аптеке посуду, бывшую в употреблении в инфекционных отделениях больницы? |
| 49. Как моют новые пробки? |
| 50. Как моют пробки, бывшие в употреблении? |
| 51. Как моют алюминиевые колпачки? |
| 52. Назовите параметры стерилизации стеклянных флаконов? |
| 53. Назовите параметры стерилизации резиновых пробок? |
| 54. Назовите параметры стерилизации вспомогательного материала? |
| 55. Назовите параметры стерилизации халатов, шапочек, масок? |
Рекомендуемая литература
Список приказов МЗ РФ:
1. Государственная Фармакопея Российской Федерации, XIV издание, http://femb.ru/femb/pharmacopea.php
2. Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 26 октября 2015 г. №751н ""Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71285104/
3. Приказ Минздрава России от 21.10.1997 №309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rf-ot-21101997-n-309/)
4. ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010. Статья 45. Производство лекарственных средств (http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/702a172c82a752194880a43d24a9c3c323343da5/)
6.Приказ МЗиСР РФ №553н от 27.07.10 «Об утверждении видов аптечных учреждений» (https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdravsotsrazvitija-rf-ot-27072010-n-553n/).
7. Приказ Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 26.03.2019 N 54173)(http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=321140&fld=134&dst=1000000001,0&rnd=0.8180129244969365#04231148443672943)
8. (инструкция-по-охране-труда.рф›для-провизора.html).
| 1 Основная литература | |||||
| Авторы, составители | Заглавие | Издательство, год | Колич-во | ||
| Л 1.1 | под ред. Краснюка, И.И., Михайловой, Г.В. | Фармацевтическая технология: технология лекарственных форм: учеб. | М.: Академия, 2007 | 488 | |
| Л1.2 | Погорелов В.И. [и др.] | Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптеки: учеб. пособие по фармацевтической технологии | Пятигорск:ПГФА, 2011 | 199 | |
| 2 Дополнительная литература | |||||
| Л2.1 | Краснюк И.И., Михайлова Г.В. | Практикум по технологии лекарственных форм: практикум учебный | М.: Академия, 2007 | 130 | |
| Л2.2 | Краснюк И.И. [и др.] | Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник [Электронный ресурс] - режим доступа: www. studmedlib.ru | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011 | - | |
| Л2.3 | Гаврилов А.С. | Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов.: учеб. + [Электронный ресурс]- режим доступа: www.studmedlib.ru | М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010 | 20 | |
| Л 2.4 | Государственная фармакопея РФ 12 изд., Ч.1 | М.: МЗ РФ, 2007 | 20 | ||
| Л2.5 | Государственная фармакопея СССР. 11 изд, Ч.1,2. | М.: Медицина, 1987 - 1989 | 1100 | ||
| Л2.6 | Губин М.М. | Технология лекарств по GMP: инфузионные растворы. | Калуга: [Б.и.], 2011. | 2 | |
| 3 Методические разработки | |||||
| Л3.1 | Погорелов В.И. [и др.] | Стандартные операционные процедуры (СОПы) по фармацевтической технологии. Производство лекарственных препаратов в условиях аптек и крупных фармацевтических предприятий.: учеб. пособие для студентов 3 - 5 курсов по дисциплине С3.Б.6. "Фармацевтическая технология" (очная форма обучения) и 4-6 курсов (заочная форма обучения) | Пятигорск:ПГФА, 2010 | 100 | |
| 4 Электронные образовательные ресурсы | |||||
| 7.2.1 | Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник/ Краснюк И.И. [и др.].- М.:ГЭОТАР-Медиа, 2011.-656с. [Электронный ресурс]- режим доступа: www. studmedlib.ru Л 2.2 | ||||
| 7.2.2 | Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов.: учеб. / А.С. Гаврилов.-М.:ГЭОТАР-Медиа, 2010.-624с. [Электронный ресурс]- режим доступа: www. studmedlib.ru Л 2.3 | ||||
| 7.2.3 | Нормативные документы [Электронный ресурс]- режим доступа: rosminzdrav.ru
| ||||
Методическая разработка дневника
по Учебной практике по получению первичных профессиональных умений и навыков, в том числе первичных умений и навыков
научно-исследовательской деятельности
(фармацевтической пропедевтической практике)
для студентов, обучающихся по специальности «Фармация»
на русском языке, курс – I, семестр – 2
ПОДГОТОВЛЕНА
преподавателями кафедры фармацевтической технологии
с курсом медицинской биотехнологии:
Компанцевым Дмитрием Владиславовичем
Мичник Людмилой Андреевной
Шаталовой Татьяной Анатольевной
Мичником Олегом Викторовичем
Пятигорск
2020
