КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ) ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЕТЯМ
Клиническая ситуация: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе»
Разработан: | ФГБУ НИИДИ ФМБА России |
Внесен: | ФГБУ НИИДИ ФМБА России |
Принят и введен в действие: | Утверждено на заседании Профильной комиссии 9 октября 2015 г. |
Введен впервые: | 2015 г. |
Отредактировано | 2016 г. |
Код протокола
91500. | 11 | Z23.5 Z23.6 Z23.7 Z23.8 Z24.4 Z24.5 Z24.6 Z25.0 Z25.1 Z25.8 Z26.8 Z27.1 Z27.3 Z27.4 Z27.8 Z28.0 Z28.2 | 01 | - | 2015 | |
91500. | 11 | 02 | - | 2016 |
91500. | Код отрасли здравоохранения по ОКОНХ |
11 | Группа нормативных документов в системе стандартизации в отрасли, согласно «Основным положениям стандартизации здравоохранения» |
- | Код класса протокола для нозологических форм (синдромов) принимает значение от А00.0 до Z99.9 (соответственно четырехзначной рубрикации МКБ-10), а для клинических ситуаций — в порядке их классифицирования |
01 | Порядковый номер варианта протокола принимает значение от 01 до 99 |
2015 | Год утверждения протокола принимает значения 20ХХ |
|
|
Кодирование вновь создающихся протоколов происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения и сокращения
4. Общие положения
4.1 Определения и понятия
Этиологические и патогенетические факторы развития онкологических заболеваний
4.3 Методика вакцинации детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе
4.3.1 Требования к диагностике состояния здоровья в амбулаторных условиях на этапе подготовки к вакцинации
4.3.2 Медицинские мероприятия для диагностики состояния здоровья
4.3.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения медицинских мероприятий
4.3.3.1 Клинические методы исследования
4.3.3.2 Лабораторные и инструментальные методы исследования
5. Лекарственные средства, используемые на этапе подготовки к вакцинации детей с онкологическими заболеваниями
6.Клиническая характеристика течения поствакцинального периода у детей с онкологическими заболеваниями
Возможные исходы и их характеристика
Стратификация риска
6.2. Наблюдение в поствакцинальном периоде за ребенком, перенесшим онкологическое заболевание
6.2.1 Медицинские мероприятия для диагностики состояния здоровья в поствакцинальном периоде
6.2.2 Лекарственные средства, используемые на этапе поствакцинального периода
|
|
6.2.3 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации
Организация оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе»
8. Правила изменения требований при выполнении протокола
и прекращение действия протокола
9. Графическое, схематическое представления протокола ведения больных
10. Мониторинг протокола ведения больных
11. Критерии (индикаторы) оценки качества медицинской помощи, оказанной пациенту с онкологическим заболеванием в анамнезе
12. Экспертиза проекта протокола ведения больных (пациентов)
13. Приложения
14. Библиография
Введение
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе» разработаны:
Фамилии, имена, отчества разработчиков | Место работы с указанием занимаемой должности, ученой степени и звания | Адрес места работы с указанием почтового индекса | Рабочий телефон с указанием кода города |
Харит С.М. | ФГБУ НИИДИ ФМБА России, руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний, доктор медицинских наук, профессор | 197022 Санкт-Петербург Ул. Профессора Попова, д.9 | 8-812-346-31-42 |
Рулева А.А. | ФГБУ НИИДИ ФМБА России, младший научный сотрудник отдела профилактики инфекционных заболеваний | 197022 Санкт-Петербург Ул. Профессора Попова, д.9 | 8-812-234-68-55 |
Область применения
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе» предназначены для применения в медицинских организациях Российской Федерации.
Нормативные ссылки
В Протоколе использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);
Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
Приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012г. №521н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями», зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2012г., регистрационный №24867;
Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», зарегистрирован в Минюсте 24 января 2012, регистрационный № 23010;
Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный
№18247;
Приказ Минздрава России от 29 декабря 2012 г. № 1629н «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи»;
Приказ Минздрава России от 21.03.2014 №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям».
Термины, определения и сокращения
В документе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения:
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: | Нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. | ||||
Модель пациента | Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, клиническая ситуация), регламентирующее совокупность клинических или ситуационных характеристик, выполненное на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния на исход и значимых причинно-следственных связей, определяющее возможность и необходимость описания технологии оказания медицинской помощи. | ||||
Нозологическая форма | Совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния. | ||||
Заболевание | Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма; | ||||
Основное заболевание | Заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти. | ||||
Сопутствующее заболевание | Заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти. | ||||
Тяжесть заболевания или состояния | критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением. | ||||
Исходы заболеваний | Медицинские и биологические последствия заболевания. | ||||
Последствия (результаты) | Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий. | ||||
Осложнение заболевания | Присоединение к заболеванию синдрома нарушения физиологического процесса; - нарушение целостности органа или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или хроническая недостаточность функции органа или системы органов. | ||||
Состояние | Изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи. | ||||
Клиническая ситуация | Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома. | ||||
Синдром | Состояние, развивающееся как следствие заболевания и определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести к группе состояний с различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома. | ||||
Симптом | Любой признак болезни, доступный для определения независимо от метода, который для этого применялся | ||||
Пациент | Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. | ||||
Медицинское вмешательство | Выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности; | ||||
Медицинская услуга | Медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; | ||||
Качество медицинской помощи | Совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. | ||||
Физиологический процесс | Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность функций), направленная на удовлетворение жизненно важной потребности всего организма. | ||||
Функция органа, ткани, клетки или группы клеток | Составляющее физиологический процесс свойство, реализующее специфическое для соответствующей структурной единицы организма действие. | ||||
Формулярные статьи на лекарственные препараты | Фрагмент протоколов ведения больных, содержащий сведения о применяемых при определенном заболевании (синдроме) лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их назначения. | ||||
В тексте документа используются следующие сокращения:
| |||||
ВОЗ | Всемирная организация здравоохранения | ||||
ОМС | Обязательное медицинское страхование граждан | ||||
МКБ-10 | Международная классификация болезней, травм, и состояний, влияющих на здоровье 10-го пересмотра | ||||
ПМУ | Простая медицинская услуга | ||||
ОК ПМУ | Отраслевой классификатор.................."Простые медицинские услуги" | ||||
МЗ РФ | Министерство здравоохранения Российской Федерации | ||||
ОКОНХ | Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства | ||||
ФЗ | Федеральный закон |
Общие положения
Клинические рекомендации (Протокол лечения) оказания медицинской помощи детям с клинической ситуацией: «Вакцинопрофилактика детей с онкологическими заболеваниями в анамнезе» разработаны для решения следующих задач:
ñ проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
ñ установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики инфекционных заболеваний у детей с онкологическими заболеваниями
ñ унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи при вакцинопрофилактике детей с онкологическими заболеваниями обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
ñ разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее оказание;
ñ обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;
ñ проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
ñ выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
ñ защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
Область распространения настоящего Протокола — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
- поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
- доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE, электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 10 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
ñконсенсус экспертов;
ñоценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (Таблица 1):
Уровни доказательств | Описание |
1++ | Мета-анализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок |
1+ | Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с низким риском систематических ошибок |
1- | Мета-анализы, систематические обзоры или РКИ с высоким риском систематических ошибок |
2++ | Высококачественные систематические обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2+ | Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
2- | исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
3 | Не аналитические исследования (например: описания случаев, серий случаев) |
4 | Мнение экспертов |
Методы, использованные для анализа доказательств:
ñ обзоры опубликованных мета-анализов;
ñ систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.
На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.
Таблицы доказательств:
- таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
- консенсус экспертов.