Краткие сведения по документации СМК

Основанная на любой концепции система качества должна иметь документацию, необходимую для нормального функционирования. Если система качества внутреннего пользования, то перечень документов и глубина проработки их положений определяются внутренними правилами и вкусами сотрудников.

Однако система качества, которую предполагается сертифицировать третьей стороной, должна иметь заранее заданный набор документов, выполненных по определенным требованиям. Их задача – подтвердить как наличие, так и работоспособность проверяемой системы.

Иерархия документов СМК представлена на рис. 3.3.

Уровень А – описывает политику предприятия в области качества, цели по качеству и утвержденную организационную структуру предприятия. Описывает систему менеджмента качества, перечисляя все процессы СМК и их связь с жизненным циклом продукции.

Уровень В –содержит описание работ, необходимых для реализации процессов системы менеджмента качества.

УровеньС – представляет собой набор подробных рабочих инструкций и методики испытаний.

Уровень D – представляет документальное подтверждение результатов процессов.

Документированные процедуры системы менеджмента качества, требуемые стандартом ИСО 9001:2000 (уровень В), приведены ниже:

1.Управление документацией.

2.Управление записями о качестве.

3.Внутренние аудиты (проверки).

4.Управление несоответствующей продукцией.

5.Корректирующие действия.

6.Предупреждающие действия.

Комплект документов должен охватывать все элементы системы менеджмента качества в соответствии с выбранной моделью. Все документы должны быть утверждены руководителем предприятия. Каждый документ СМК должен содержать (отражать):

1.Конкретную цель, увязанную с реализацией принятой По-литики в области качества, объекты распространения, объекты управления.

2.Связь данного документа с другими документами СМК, международными и государственными стандартами.

3.Ответственность за выполнение работ, их права и обязанности, требования к квалификации.

4.Элементы работ по каждому объекту управления: подразделения и службы, выполняющие данный элемент работ.

5.Порядок взаимодействия подразделений и служб, участвующих в выполнении работ.

6.Сроки выполнения работ, перечень этапов и последовательность их выполнения.

7.Методику и средства для выполнения каждого элемента работ, формы документов, необходимых для сбора и анализа информации.

8.Требования к работам на каждом этапе, ожидаемые результаты и корректирующие действия по ожидаемым результатам (в том числев «сбойных ситуациях»).

9.Гарантии выполнения требований, методы и критерии проверки их выполнения, действия при невыполнении требований, мотивации проведения работ.

10.Требования к ресурсам, необходимым для выполнения работ, порядоких получения и использования.

11.Порядок управления документом и список его рассылки.

Применение статистических методов в СМК