Существуют ли типовые структуры систем менеджмента качества? Какова нормативная база для разработки систем менеджмента качества?

До 2000 г. стандарты серии ИСО 9000 предлагали три модели для обеспечения качества в следующих областях:

- проектирование (разработка), производство, монтаж и обслуживание (ИСО9001:1994);

- производство и монтаж (более сжатая модель) (ИСО 9002:1994);

- окончательный контроль и испытания (ИСО 9003:1994).

Указанные стандарты предусматривались для применения в условиях, связанных с контрактом. Для условий, не связанных с контрактом, предлагался стандарт ИСО 9004 на элементы системы качества.

Открывающий серию стандарт ИСО 9000 устанавливал руководящие указания по выбору и применению нормативных документов по управлению и обеспечению качества. Он вводил основные понятия, необходимые для проведения политики в области качества; разъяснял взаимосвязь, существующую между различными концепциями качества и устанавливал правила применения трех моделей (ИСО 9001, 9002, 9003); вводил понятие степени аргументации, относящееся к доказательству (по требованию клиента) того, что система качества достаточна для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям.

Методический стандарт ИСО 9004 включал в себя также несколько стандартов, где были приведены описание элементов системы качества (ИСО 9004 - 1), руководящие указания по системам качества услуг (ИСО 9004 - 2) и др. Кроме этого серию стандартов ИСО 9000 входили стандарты по проверке систем качества (ИСО 10011 - 1,2,3), а также ряд других.

Стандарты ИСО серии 9000 были дополнены стандартом ИСО 8402 на основополагающую терминологию в области качества.

Каждая из контрактных моделей системы качества включала в себя определенное число элементов, но стандарты не оговаривали каким образом конкретная организация должна их внедрять, не ставили целью добиться полного сходства систем качества, выбор конкретной модели системы качества оставался за предприятием-поставщиком. Таким образом, единых типовых структур систем качества не существовало.

Практика применения стандартов ИСО 9000 показала необходимость их совершенствования в направлении некоторого упрощения и конкретизации. Новая редакция семейства стандартов ИСО серии 9000:2000 разработана для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрить и обеспечить функционирование эффективных систем менеджмента качества.

В новых стандартах подчеркивается, что международные стандарты не предполагают единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации, а «на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации». Таким образом, новые стандарты также не предполагают каких-либо типовых структур, но дают рекомендации разработке и эффективному функционированию систем менеджмента качества.

ИСО 9000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества. Данный стандарт отменяет и заменяет ИСО 8402:1994 и ИСО 9000 - 1:1994.

ИСО 9001 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей. ИСО 9001 может использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Данный стандарт отменяет и заменяет ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994.

ИСО 9004 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон. ИСО 9004 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых хочет выйти за рамки требований ИСО 9001, преследуя цель постоянного улучшения деятельности. Однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов. Данный стандарт отменяет и заменяет ИСО 9004-1:1994.

ИСО 10011 содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.