Вопросы для самопроверки. Глава 5. Европейские методы оценки соответствия

Глава 5. Европейские методы оценки соответствия

Назовите основные принципы оплаты работ при сертификации.

Вопросы для самопроверки

2. Какие затраты предполагает процедура сертификации?

3. Перечислите затраты органа по сертификации при обязательной сер­тификации конкретной продукции (систем качества и производства)?

Начало документа

В странах ЕС применяются методы оценки соответствия, анало­гичные российским схемам сертификации, которые имеют мо­дульное построение (рис. 3.11) и специфические особенности

Рис. 3.11. Модульное построение оценки соответствия

применения. Это объясняется глобальной концепцией по серти­фикации и аккредитации в Европе.

Директивы ЕС по безопасности продукции предписывают использование определенного модуля для оценки соответствия ее на предприятии-изготовителе. Применение одного из модулей А, В, G, Н или их комбинации служит доказательством правиль­ности оценки показателей безопасности. Если установлено, что продукция отвечает требованиям гармонизированных директив, изготовитель осуществляет ее маркировку специальным знаком.

Модули оценки соответствия охватывают две стадии создания продукции: проектирование и производство. Процедуры, условия применения модулей и их особенности приведены в табл. 3.8.

Каждый из модулей при необходимости может дополняться в зависимости от требований конкретных директив. Декларация изготовителя о соответствии продукции и нанесение знака СЕ по итогам применения модулей не является знаком качества или разрешения входа на рынок. Это лишь гарантия свободной тор­говли в ЕС.

Главным фактором, определяющим выбор процедуры серти­фикации в странах ЕС, является обеспечение требуемого уровня безопасности. Однако часто принимают во внимание и другие факторы, а именно:

• характер риска, связанный с тем или иным изделием или с группой изделий. Например, для изделий, обеспечиваю­щих герметичность, могут потребоваться совсем другие

Таблица 3.8. Процедуры оценки соответствия, их применение на стадии создания продукции и особенности
		Стадии
Модуль	Процедура	создания	Особенности
		продукции
А	Изготовитель без привлечения третьей стороны заявляет о соответствии требованиям директивы по безопасности. Доказательством служит техническая документация изделия		Наиболее проста в плане реализации; минимальные трудовые и финансовые затраты; степень доверия минимальная либо авторитет фирмы высок и этого достаточно, чтобы потребитель считал изготовителя дееспособным
Аа (допол­нитель­ный)	Включение в процедуру модуля А действий тре­тьей стороны	Проекти­рование и производ­ство	Обеспечивает по сравнению с модулем А повышение степени доверия и достоверности заяв­ленной декларации; использо­вание инспекционного контроля увеличивает затраты на процесс сертификации
В	Испытание отобранного образца изделия третьей стороной	Проектирование	Подтверждает соответствие установленным требованиям лишь представленных на испытания образцов; не гарантирует идентичность серийных образцов, выпускаемых изготовителем; минимальные материальные затраты на проведение сертификации
С	Изготовитель заявляет о соответствии всех изделий испытанному образцу по модулю В	Производство	Обеспечивает повышение доверия и качества продукции; может с успехом использоваться при обязательной сертификации; при обнаружении несоответствия директивам по безопасности оперативно приостанавливается производство
D	Изготовитель создает систему обеспечения качества при производ­стве, испытаниях и контроле изделий. Применяется в сочетании с модулем В или А	Производство	Благодаря функционированию системы качества повышается степень доверия; позволяет оценивать возможности пред­приятия по выпуску продукции требуемого уровня безопасности; более трудоемкая и дорогостоящая по сравнению с ранее рассмотренными
Е	Изготовитель создает систему обеспечения качества при испытани­ях и контроле изделий. Применяется в сочета­нии с модулем В или А	Производство	То же что и модуль D, но не­много менее трудоемок
F	Испытание каждого изделия или случайно отобранного образца третьей стороной. Применяется в сочетании с модулем В или А	Производ­ство	Требуется обоснование объема представленной на испытания выборки
G	Поштучное испытание изделий третьей сторо­ной. Применяется при штучном или мелкосе­рийном производстве	Проектирование и производ­ство	Применяется, когда предъявля­ются особо высокие требования к качеству продукции; исклю­чаются разрушающие схемы контроля
Н	Изготовитель создает систему обеспечения качества полного произ­водственного цикла, со­ответствующую ИСО 9001	Проекти­рование и производ­ство	Благодаря функционированию системы качества повышается степень доверия; позволяет оценивать возможности пред­приятия по выпуску продукции требуемого уровня безопасно­сти; более трудоемкая и дорого­стоящая по сравнению с ранее рассмотренными; годится толь­ко для предприятий, где осуществляется полный цикл создания изделия (проектирование, подготовка, производство)

процедуры сертификации, чем для сосудов, работающих под давлением;

• инфраструктура отрасли. Например, нет смысла использо­вать сертификацию, осуществляемую третьей стороной, в отраслях, где нет соответствующей базы;

• характер продукции. Например, испытания готовой продукции, полученной на основе современных технологий (информационный продукт), сопряжены с определенными трудностями. В таких случаях следует применять процеду­ры сертификации, предусматривающие контроль произ­водства;

• характер производства. Например, не следует применять процедуры оценки, ориентированные на массовое произ­водство, если значительная часть продукции производится малыми сериями, также нецелесообразно в массовом про­изводстве проводить проверку каждого изделия.

Исходя из выше изложенного, модульный подход предусмат­ривает и различные процедуры оценки в зависимости от следую­щих факторов:

• стадий разработки и изготовления изделия (проектирова­ние, создание опытного образца, производство);

• вида контроля (проверка документации, испытания опыт­ных образцов, обеспечение качества, приемочный конт­роль и т. п.);

• стороны, осуществляющей контроль (изготовитель или третья сторона).

В странах ЕС установлен единый знак СЕ (Communautes Europeennes), применение которого определено следующими правилами:'

· знак должен свидетельствовать о соответствии продукции основным требованиям директив по безопасности и толь­ко им (а не гармонизированным евростандартам) и иметь одинаковую значимость для всех директив;

· на один вид продукции может распространяться несколько директив, и знак СЕ проставляется только при соблюде­нии требований всех этих директив;

· национальные знаки могут использоваться одновременно со знаком СЕ, если они не обозначают соответствие основным требованиям безопасности. Например, со зна­ком СЕ могут сочетаться национальные знаки качества или знаки соответствия различным национальным стан­дартам;

· знак СЕ не подразумевает определенную процедуру оцен­ки соответствия, хотя практика применения модульного подхода показала, что знак присваивается при оценке на производственной стадии;

· в случае привлечения третьей стороны к оценке допуска­ется нанесение ее клейма, знака или печати одновременно со знаком СЕ;

• знак СЕ свидетельствует о том, что законодательные нор­мы ЕС гарантируют безопасность;
• при отсутствии директив, распространяющихся на опреде­ленный вид продукции, маркировка этой продукции зна­ком СЕ не допускается.

С 1 января 1993 г. в странах ЕС полностью отменен тамо­женный контроль в рамках ЕС. Товар, оформляемый тамож­ней любой из стран ЕС, впускается (выпускается) ею не кон­кретно в эту страну, а на таможенную территорию стран ЕС. Все требования к оформлению едины, так же как и едины некоторые ограничения и запреты на ввоз определенных то­варов, установленные для всего рынка ЕС в унифицирован­ных требованиях контроля качества и безопасности ввозимых товаров.

1. Какие методы оценки соответствия применяются в странах ЕС?