Эволюция стандартов ИСО серии 9000
Структура ИСО 9001:2000
Введение
0.1 Общие положения
0.2 Процессный подход
0.3 Связь с ИСО 9004
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента.
| 1. Область применения
1.1 Общие положения
1.2 Применение.
|
2. Нормативная ссылка
| 3. Термины и определения
|
| 4. Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
4.2.2 Руководство по качеству
4.2.3 Управление документацией
4.2.4 Управление записями
| |
5. Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
5.4.1 Цели в области качества
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
5.5.1 Ответственность и полномочия
5.5.2 Представитель руководства
5.5.3 Внутренний обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
5.6.2 Входные данные для анализа
5.6.3 Выходные данные для анализа
| 6. менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения
6.2.2Компетентность, осведомленность и подготовка
6.3 Инфраструктура
6.4 Производственная среда
|
7. Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
7.2.3 Связь с потребителями
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
7.3.3 Выходные данные для проектирования и разработки
7.3.4 Анализ проекта и разработки
7.3.5 Верификация проекта и разработки
7.3.6 Валидация проекта и разработки
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
7.4.2 Информация по закупкам
7.4.3 Верификация закупленной продукции
7.5 Производство и обслуживание
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
7.5.4 Собственность потребителей
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
7.6 Управление контрольными и измерительными приборами
| 8. Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
8.3 Управление несоответствующей продукцией
8.4 Анализ данных
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
8.5.2 Корректирующие действия
8.5.3 Предупреждающие действия
|
| | | |
| 1992-1999
|
|
|
| Принципы СК,
концепция МК,
путеводитель по
семейству
|
| ИСО 9000-1
ИСО 9000-2
ИСО 9000-3
ИСО 9000-4
|
|
|
|
I
| ИСО 9000
| I
| I
| ИСО 9000
|
|
|
|
| (= ИСО 9000:94 + ИСО 8402:94)
|
|
|
|
|
|
|
| ИСО 9001
| 1ая модель СК
2ая модель СК
3ая модель СК
|
| ИСО 9001
ИСО 9002
ИСО 9003
|
|
|
|
II
| ИСО 9002
| II
| II
| ИСО 9001
|
| ИСО 9003
|
|
|
|
|
|
| Последовательность
(программа)
развертывания СК
в организации
|
| ИСО 9004-1
ИСО 9004-2
ИСО 9004-3
ИСО 9004-4
|
|
|
|
III
| ИСО 9004
| III
| III
| ИСО 9004
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IV
|
ИСО 8402
|
Термины
и
понятия
| IV
|
ИСО 8402
|
IV
|
ИСО 19???
| Требования к аудиту СК ИСО 9000 и систем экологического менеджмента по ИСО 14000
|
| | | | | | | | |
|
| Группа поддержки (руководство по развертыванию отдельных требований, процедур, документов)
|
V
| ИСО10000…
ИСО 10020
|