Новые понятия и термины фармации

Терминосистемы

Основные понятия и термины

«Лекарственное средство».

План:

1. Новые понятия и термины фармации

2. Виды наименований лекарственных средств

3. Способы словообразования в номенклатуре лекарственных средств

Прошедшие десятилетия привнесли в российскую фармацию множество новшеств и тем самым значительно изменили не только саму научно-практическую отрасль, но и фармацевтическую лексику. Наряду с положительной стороной – расширением предметной области фармации – эти изменения породили серьезные терминологические проблемы. Возник информационный хаос из-за появления в научно-технической литературе множества новых понятий и терминов. В результате затрудняется разработка законодательных и ведомственных документов, нарушается однозначность понимания базовых понятий фармации действующими и будущими специалистами. Образно говоря, в фармации отмечается «эффект Вавилонской башни», «смешение языков».

Прежде всего, принципиальным изменениям подверглось понятие, соответствующее термину «лекарственное средство».

В учебнике проф. Чернявского М. Н. «Латинский язык и основы фармацевтической терминологии» изд. 1994 года было дано традиционное определение ЛС как «вещество или смесь веществ, предназначенных для применения с целью лечения, облегчения, предупреждения или диагностики заболевания».

В новое издание учебника начиная с 2002г. автор внес иное определение в соответствии с Федеральным Законом Российской Федерации «О лекарственных средствах»:

«Лекарственное средство – вещество, применяемое для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученное из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств».

Это обширное определение (дефиниция) в настоящее время также подвергается критике. Так, согласно Федеральному Закону, к ЛС относятся вещества, получаемые из органов и тканей человека и животных, вещества «растительного, животного происхождения». Однако, в номенклатуре ЛС, зарегистрированных в России, встречаются такие средства, как органы или ткани человека или животного (стекловидное тело - прозрачная желеобразная масса, заполняющая полость глазного яблока; стимулятор образования костной ткани, обезболивающее, для рассасывания рубцов, при контрактурах (стяжениях) суставов, невралгиях, радикулитах и др.), как плоды и цветки растений (т.е. части, органы растений), цельные макроорганизмы, например пиявка медицинская, бадяга (растение семейства пресноводных губок), насекомые (каракурт), а также микроорганизмы (например, в вакцинах).

Эти объекты представляют собой не просто вещества или их соединения, а системы веществ и соединений, т.е. сложно организованные системы. Поэтому цельные организмы, а также органы, ткани, части организмов растений, животных, человека целесообразнее отнести к понятию «материалы». Таким образом, эта часть дефиниции не совсем точна.

Второй элемент критики связан с другими частями дефиниции «лекарственные средства» в Законе РФ:

В области деятельности, связанной с лекарственными средствами, входят разработка, исследование, регистрация, производство, реализация, применение ЛС.

Логический анализ этой цепочки позволяет выделить весьма важную стадию – регистрацию ЛС: это значит, что до этой стадии мы имеем дело не с ЛС. На стадии разработки получают биологически активное вещество, которое подвергают доклиническим исследованиям – это первичное определение фармакологической активности и безопасности, обозначаемое терминами invitro –исследование в искусственной среде, in vivo – на живом организме.

В случае приемлемого сочетания этих двух параметров вещество получает уже название фармакологическое средство, которое в подобранной для него лекарственной форме получает разрешение на клинические испытания и только при успехе клинических испытаний разрешается к медицинскому применению, т.е. приобретает статус лекарственного средства.

Таким образом, первым безусловным признаком ЛС является факт его разрешения к медицинскому применению в силу наличия полезного для медицины свойства – фармакологической активности (второй существенный признак). Но этих двух признаков недостаточно для формулировки обобщенной дефиниции ЛС: следует учесть и третий важный признак ЛС – факт его производства или изготовления: именно со стадии производства начинается собственно существование ЛС как объекта фармацевтической и медицинской деятельности и объекта рыночных отношений.

В итоге определение (дефиниция) понятия ЛС приобретает следующий вид:

ЛС – продукция, представляющая собой или содержащая фармакологически активные вещества и материалы, разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, сохранения и укрепления здоровья людей и животных.

Такое определение дано в монографии выпускницы фарм. факультета КГМУ, доктора фармацевтических наук Элеоноры Александровны Коржавых

«Упорядочение фармацевтической терминологии (технология и практические примеры)» (Москва, 2004г.) в качестве предлагаемого для использования.

В этой монографии предлагаются уточненные формулировки дефиниций и других базовых фармацевтических терминов:

Лекарственная форма – это носитель, представляющий собой физическое тело, среду или устройство, обеспечивающий требуемое фармакотерапевтическое действие, коррекцию физико – химических, органолептических и микробиологических характеристик, а также удобство транспортировки, хранения и применения ЛС.

Прежняя дефиниция («приданное лекарственному веществу или растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается соответствующий лечебный эффект») до определенного времени была адекватной, т.к. отражала в целом предметную область понятия (в основном традиционные твердые, жидкие, мягкие формы). Однако в настоящее время получили практическое воплощение и стали обыденным явлением многие новые, неординарные технологические идеи, что значительно расширило и качественно изменило объем понятия «лекарственная форма».

Для более полного понимания нового определения (дефиниции) термина «лекарственная форма» следует уточнить понятия типов лекарственных форм как носителей ЛС – физическое тело, среда, устройство.

В Толковом словаре С. И. Ожегова для слова «тело» дается такое определение - отдельный предмет в пространстве, а также часть пространства заполненная материей (твердые, жидкие, газообразные тела).

Для слова «среда» в качестве одного из значений дается следующее: тела, окружающие что-нибудь. Под устройством в общем смысле понимается техническое сооружение, механизм, машина, прибор.

Типичными примерами лекарственной формы – тела является таблетка (твердое тело) и раствор (жидкое тело); среды – суспензии, мази, эмульсии, линименты, устройства – трансдермальная терапевтическая система, шприц – тюбики, шприц – ампулы.

Существенными признаками нового определения лекарственной формы служат уточняющие указания, что ЛФ должна обеспечивать коррекцию физико-химических, микробиологических а также органолептических (т.е. воспринимаемых органами чувств) характеристик ЛС. Наконец, предлагаемое определение подчеркивает, что современные ЛФ должны обеспечивать удобство транспортировки, хранения и применения ЛС.

Согласно исследованиям Э.А. Коржавых, только с 1986 по 1996 год число названий лек. форм в изданиях Государственного реестра ЛС России увеличилось с 240 почти до 900 наименований, т.е. почти в 4 раза, а к настоящему времени их число еще более возросло.

Примеры названий новых лекарственных форм: