Характеристика порошков как лекарственной формы

По определению ГФ XI, порошки - твердая дозированная лекарст­венная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. С точки зрения дисперсологической классификации, порош­ки - свободные мелкодисперсные системы без дисперсионной среды.

По сравнению с другими лекарственными формами, порошки ха­рактеризуются рядом преимуществ:

1) достаточно высокая биологическая доступность лекарственных веществ из порошков (среди пероральных лекарственных форм по скорости наступления терапевтического эффекта порошки стоят на третьем месте после растворов и суспензий);

2) простота изготовления;

3) портативность при транспортировке;

4) универсальность состава (в порошках могут прописываться вещества гидрофильные, гидрофобные, растворимые и нерастворимые в воде);

Тем не менее, порошки не лишены и целого ряда недостатков:

1) проявление неприятного вкуса и запаха лекарственных ве­ществ;

2) раздражение слизистой оболочки желудка при контакте с лекарственными веществами;

3) изменение свойств при воздействии факторов внешней среды:

может наблюдаться потеря кристаллизационной воды, или наоборот, отсыревание порошков, поглащение диоксида углерода.

Некоторые из перечисленных недостатков могут быть устранены за счёт правильно подобранной упаковки.

ГФ XI предъявляет к порошкам следующие требования: сыпучесть, однородность, допустимые нормы отклонений в массе отдельных доз, соответствие цвета, вкуса, запаха, упаковки и оформления порошков входящим в их состав ингредиентам.

В соответствии с ГФ XI, порошки должны иметь размер не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях. Порошки, предназаначенные для нанесения на раневую поверхность, повреждённую кожу и слизистые оболочки, должны готовиться в асептических условиях и подвергаться стерилизации. Размер частиц в таких порошках не должен превышать 0,1 мм. Количество отдельных ингредиентов, входящих в состав порошков, должно укладываться в нормы допустимых отклонений, предусмотренных приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.1997 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

Существует несколько классификаций порошков:

По способу применения порошки бывают для внутреннего и наружного применения. Кроме того, в заводских условиях изготавливают порошки для инъекционного введения после растворения в соответствующем растворителе.

По составу порошки бывают простые, состоящие из одного компонента (Pulveres simplex) и сложные, состоящие из нескольких лекарственных веществ (Pulveres composita).

По характеру дозирования порошки бывают неразделённые и разделённые на дозы. Неразделённые на дозы порошки отпускают больному в общей массе, больной самостоятельно осуществляет дозирование. Разделённые на дозы порошки дозируют в аптеке.

Существует два способа прописывания разделённых на дозы порошков:

1) разделительный

Rp: Atropini sulfatis 0,005

Sacchari 2,0

M.f.p.

Divide in partes aequalis №10

D.S. По 1 порошку 3 раза вдень.

В рецепте прописывается количество лекарственных веществ на все порошки и указывается количество доз, на которые их необходимо разделить.

2) распределительный:

Rp: Atropini sulfatis 0,0005

Sacchari 0,2

M.f.p.

Da tales doses №10

S. По 1 порошку 3 раза в день.

В рецепте прописывается количество ингредиентов на 1 порошок и указывается, сколько таких порошков должно быть приготовлено.