В состав гомеопатических суппозиториев входят гомеопатические лекарственные средства, равномерно распределенные в основе. Так же, как и аллопатические суппозитории, они представляют собой твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела.
В нормативных документах на суппозитории определенного состава должны быть указаны: полный состав на один суппозиторий, разведения взятых для изготовления гомеопатических лекарственных средств, общая масса одного суппозитория. Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1, 0 г; для взрослых — около 2, 0 г.
В качестве основ для изготовления суппозиториев рекомендованы: масло какао, гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, основа «Суппорин-М», «Массупол» и др. Все применяемые основы разрешены для применения в гомеопатии. Суппозитории для детей изготавливают с использованием масла какао и твердого жира типа А. Как правило, в суппозитории гомеопатические не вводят стабилизаторы. Допускается добавление таких вспомогательных веществ, как ланолин безводный, декстрин, целлюлоза, мед.
|
|
Суппозитории изготавливают в соответствии с общими правилами технологии, изложенными в общей статье «Суппозитории» действующей ГФ. Они могут быть изготовлены способами ручного формирования, разлива в формы или прессования. В гомеопатических аптеках пока преобладает способ ручного формирования.
Тинктуры (настойки матричные), растворы, тритурации в соответствующих разведениях (потенциях) вводят в суппозиторные массы в соотношении 1: 10. При дозировании лекарственного средства используют стандартный или эмпирический каплемер, откалиброванный для данного лекарственного средства (по массе). На каждую свечу употребляют 2 капли жидкого экстракта или 20 капель тинктур с предварительным упариванием.
Лекарственные средства в состав суппозиторных масс вводят путем непосредственного смешивания с суппозиторной основой или после предварительного растирания с небольшим количеством подходящей для диспергирования жидкости (расплавленной основы, воды очищенной, этанольно-глицерино-водного раствора, масла растительного, вазелинового и др.).
Настойки гомеопатические и другие жидкие лекарственные средства, не содержащие летучих действующих веществ, перед введением в основу концентрируют выпариванием (например, в вакуум-выпарном аппарате).
Термолабильные лекарственные вещества, в случае изготовления способом выливания в формы, добавляют к основе непосредственно перед формированием суппозиториев.
|
|
В суппозиториях гомеопатических, так же как и в аллопатических, контролируют внешний вид, цвет, однородность; среднюю массу и отклонение массы отдельных суппозиториев от средней массы (не должно превышать ± 10%); температуру плавления; время полной деформации.
Контрольные вопросы
1. Каковы преимущества ректального способа введения лекарственных веществ?
2. Как классифицируют суппозитории в зависимости от пути введения?
3. Каковы требования ГФ к вагинальным и ректальным суппозиториям?
4. Чем вызвана необходимость проверки доз веществ списков А и Б в суппозиториях?
5. Какие вспомогательные вещества могут быть использованы в составе суппозиториев и какое они имеют функциональное назначение?
6. Какие физико-химические свойства суппозиторных основ обусловливают их выбор при изготовлении различными способами (выливания в формы, ручного формирования и прессования)?
7. Каковы особенности введения лекарственных веществ в суппози-торную основу в зависимости: а) от способа изготовления суппозиториев; б) физико-химических свойств вспомогательных веществ (основы); в) физико-химических свойств лекарственных веществ? Приведите примеры.
8. Какие основные показатели оценки качества суппозиториев представлены в ГФ и других нормативных документах?
9. Как определяют время полной деформации и время растворения суппозиториев?
10. Каковы перспективы использования суппозиториев в педиатрии и гериатрической практике, гомеопатии?
11. Каковы основные направления совершенствования лекарственных форм «суппозитории», перспективы ректального и вагинального путей введения?
12. Каковы особенности изготовления аллопатических и гомеопатических суппозиториев?
Глава 21 ПИЛЮЛИ