Вопрос 4(12)аптечная

В асептических условиях в аптеке следует изготавливать следующие лекарственные формы: растворы для инъекций и инфузий (для достижения требований стерильности и апирогенности); лекарственные формы приме­няемые на раны, ожоговые поверхности, слизистые оболочки (для обеспече­ния апирогенности растворов, с целью предотвращения возможности зара­жения, т.к. данные растворы вводятся с нарушением защитных барьеров ор­ганизма); глазные лекарственные формы (из-за понижения защитных функ­ций глаза при травмах (содержание лизоцима понижено); лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни готовятся в асепти­ческих условиях из-за низкой сопротивляемости организма ребенка; внутри-аптечная заготовка и гомеопатические разведения - для предотвращения микробной порчи, увеличения стабильности, изменения срока годности; ле­карственные формы с антибиотиками и другими антимикробными средства­ми т.к. в присутствии патологических микроорганизмов лекарственные пре­параты теряют терапевтическую активность.

Понятие «Асептика» - условия и комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении сте­рильной продукции на всех этапах технологического процесса. Изготовление стерильных или асептически изготовляемых лф в условиях аптеки осуществ­ляется в асептическом блоке. Изготовление других лф в асептическом блоке не допускается. Блок отделен от других производственных помещений шлю­зом или отдельным входом.

Оптимально асептический блок должен состоять из следующих поме­щений: ассистентская-асептическая (со шлюзом) - для изготовления сте­рильных и асептически изготовляемых лф; фасовочная (со шлюзом) - для процесса одновременного фильтрования, фасовки и первичного визуального контроля; закаточная; стерилизационная для стерилизации паром под давле­нием; дистилляционная; моечная; стерилизационная для воздушной стерили­зации. При необходимости изготовления концентратов, полуфабрикатов, а также для хранения некоторого запаса лекарственного сырья предусматрива­ется заготовочная (со шлюзом).

Вопрос 5(12)УЭФ

Изготоление глазных капель осуществляетя в асептических условиях(в стерильном блоке). Для соблюдения этих ус­ловий оборудуется асептический блок (АБ) в соответствии с приказом Мин­здрава России от 21.10.97 №309. АБ состоит из шлюза, ассистентской (асепти­ческой комнаты), стерилизационной комнаты, дистилляционной. АБ - террито­рия аптеки, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить про­никновение, образование и задержку в ней микробиологических и других за­грязнений.

Помещения АБ должны иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами, размещаться в изолированном отсеке и ис­ключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Шлюз должен быть оборудован скамейкой для переобувания, шкафом для халатов и биксов со сте­рильной одеждой, раковиной с локтевым или ножным приводом. Для дезин­фекции воздуха устанавливают бактерицидные лампы. В АБ не допускается подвод водопроводной воды и канализации. Трубопроводы прокладывают та­ким образом, чтобы был доступ к его уборке. Должна быть предусмотрена приточно-вытяжная вентиляция, причем движение потоков воздуха обязательно из АБ преобладает над вытяжкой. Рекомендуется создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей АБ устанавливают бактери­цидные лампы.

Запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте не­скольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества (ЛВ) с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концен­трациях. Флаконы после укупорки маркируются с указанием концентрации и наименования. Стерилизация производится не позднее 3-х часов от начала из­готовления.

· Дистиляционно-стерилизационные работы должны проводиться под обязательным контролем специалиста, специально обученного персонала-провизора или фармацевта. К обслуживанию аровых стерилизаторов и дистилляторов допускаются лица, достигшие 18 лет и прошедшие предваритель­ным осмотр, курсовое обучение, аттестацию в квалификационной комиссии, им. груктаж по безопасному обслуживанию оборудования.

►За охрану труда отвечает руководитель учреждения.

►Виды инструктажа: вводный - проводится при приеме на работу до начала производственной деятельности. Первичный инструктаж проводится не­ти родственно на рабочем месте после проведения вводного инструктажа руководителем подразделения. Повторный инструктаж проводится со всеми работниками не реже 1 раза в полугодие, с работниками профессии, к которым предъявляются дополнительные требования безопасности труда - не реже 1 pаза в 3 месяца. Целевой инструктаж проводят: при выполнении разовых работ, так же прямых работ, не связанных с прямыми обязанностями по специальности работника: при ликвидации последствия аварий и стихийных бедствий; при проведении экскурсий на предприятии.

Руководитель самостоятельно определяет порядок проведения инструктажа и ведет Журнал регистрации инструктажа по охране труда на рабочем месте.

► Санитарная одежда относится к группе прочих товарно-материальных ценностей. Приобретается за счет средств работодателя и выдается в порядке на основе типовых норм бесплатной выдачи одежды. В соответствии с приками Минздрава СССР «О введении отраслевых норм бесплатной выдачи спец­одежды, спецобуви и других средств индивидуальной защиты, а так же норм санитарной одежды и санитарной обуви» от 29.01.88 №65 предусмотрена выда­ча работникам аптечных организаций халатов, косынок или колпаков в количестве 3 шт. на срок 24 мес. Принимается к бухгалтерскому учету (БУ) по факти­ческой себестоимости.

Приемка и оприходование санитарной одежды оформляется путем составления Приходного ордера. Передача в эксплуатацию производится на осно­вании Требования-накладной. Выдача одежды работникам и ее возврат отра­жаются в Личных карточках, а так же в Ведомости учета выдачи спецодежды, на которой проставляется штамп с датой выдачи. По истечении срока носки са­нитарная одежда списывается по Акту на списание малоценных и быстроизна­шивающихся предметов. БУ спецодежды закрепляется в учетной политике ап­течной организации.