Вопрос 6 УЭФ

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рец. та на получение экстемпорально изготовленных порошков с барбамил— за полную стоимость; укажите сроки действия и хранения рецепта в ami ке.

• Имеются ли в данной прописи ингредиенты, подлежащие предметн! количественному учету (ПКУ) в аптеке? Если имеются, назовите. Как! порядок ПКУ лекарственных препаратов (ЛП) в аптеке?

• Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данные порошки?

ОТВЕТ

► Барбамил (амобарбитал) - психотропное вещество списка II наркоте ческих средств и психотропных веществ, оборот которых в России ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с за нодательством РФ.

Согласно приказу №110 получение экстемпорально изготовленных порошков с барбамилом за полную стоимость оформляется на рецептурном блан ке формы № 148-1/у-88.

Нормативные требования к оформлению бланка - штамп лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона);

• дата выписывания рецепта;ФИО больного и его возраст;ФИО врача;наименование (на латинском языке) и количества ЛС;

- подробный способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями «Известно»,«Внутреннее»);подпись и личная печать врача.

Дополнительные реквизиты бланка: - серия и номер рецепта;

• адрес и номер медицинской карты амбулаторного больного; печать лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) «Дпя рецептов»; Рецепт выписывается в 2-х экземплярах. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 может быть выписано только одно наименование лекарственного средства (ЛС). Срок действия данного рецепта 10 дней, срок хранения 3 года. ЛС

Срок действия данного рецепта 10 дней, срок хранения 10 лет.

► Барбамил подлежит ПКУ. ПКУ материальных ценностей осуществляется в аптеках ежедневно и оформляется документально:

«Дневной выборочный лист» ЛС, подлежащих ПКУ. По каждому наименованию лекарственных препаратов (ЛП) регистрируются количества, отпущенные по отдельным рецептам и требованиям.

«Книга учета ядовитых, наркотических, других ЛС, подлежащих ПКУ». Книга должна быть пронумерована, прошнурована, опломбирована, заверена печатью и подписью руководителя территориально органа управления фармацевтическими организациями. Книга заводится на 1 год. На первой странице указываются ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой ЛФ, дозировки, фасовки отводится отдельный лист, в котором указываются единицы учета, поступление, расход по каждому виду. В конце месяца по каждому наименованию ЛП на основании записей подводится итог по формуле товарного баланса и выводится книжный остаток:

О_н + II =Р + О_к,

где О_н О_к - остатки товаров на начало и конец периода; П - поступление товаров за анализируемый период; Р - расход товаров за анализируемый период.

Рассчитанный остаток сравнивается с фактическим наличием ЛС в аптеке.

«Сличительная ведомость» на ядовитые, наркотические и другие ЛС, подлежащие ПКУ. Сличительная ведомость составляется при проведении инвентаризации ЛС, стоящих на ПКУ, а также этилового спирта. Остаток по данным учета заполняется по записям Журнала учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта на дату инвентаризации, после чего определяется результат инвентаризации.

► Порошки подлежат видам контроля, Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более пяти ЛФ. При контроле провизор-технолог называет первое, входящее в ЛФ вещество, а фармацевт указывает все взятые ингредиенты и их количества.

Органолептический контроль - проверка ЛФ по показателям внешний вид, запах, однородность, отсутствие механических включений, (ЛФ для детей выборочно проверяются на вкус).

Физический контроль заключается в проверке общего объема или массы, количества доз и масса отдельных доз, входящих в данную ЛФ.

Химическому контролю (качественному и полному химическому) подвергаются ЛС по перечню. Микстура не входит в их число. Исключение составляет возможность выборочного качественного и полного химического контроля. Не менее 10% общего количества изготовленных фармацевтом ЛФ в течение рабочего дня (смены) с учетом всех видов ЛФ — для качественного анализа, или не менее трех ЛФ изготовленных фармацевтом за рабочий день (смену) с учетом всех видов ЛФ - для полного химического анализа.

Контролю при отпуске подвергаются все изготовленные в аптеке лекарства. При этом проверяется соответствие:

- упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих ингредиентов;

- указанных доз (ядовитых, сильнодействующих, наркотических) возрасту больного;

• № на рецепте и № на квитанции;

• ФИО больного на квитанции, этикетке и рецепте (или копии рецепта);

- соответствие оформления этикетке действующим требованиям. Лицо, отпустившее ЛС, ставит свою подпись на обратной стороне рецепта. ЖЛФ (растворы) подвергаются контролю на механически е включения -

первичному и вторичному. Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют, пересматривают, укупоривают, маркируют и стерилизуют. Вторичный контроль производят после стерилизации перед оформлением к упаковке. Просмотр флаконов производят в устройстве КУ-2 на черном и белом фонах. Забракованные флаконы укладывают отдельно в тару с пометкой «брак».