Термин и понятие «фармацевтические факторы» распространяется на те процессы, которые влияют на терапевтическую активность лекарственных веществ. Их делят на 5 групп:
- химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения);
- физико-химическое состояние лекарственного вещества (форма кристаллов, размер частиц, наличие или отсутствие заряда на их поверхности и др.);
- вспомогательные вещества, их природа, количество;
- вид лек формы и пуги введения;
- фармацевтическая технология.
Химическая модификация препарата значительно влияет на кинетику всасывания и высвобождения его из организма. Физико-химическое состояние лекарственного вещества значительно влияет на биологическую активность. Доказано, что характер растворителя скорость кристаллизации, температура процесса, величина давления и другие переменные факторы влияют как на геометрическую форму образующихся кристаллов, так и на их состав. Теоретически доказаны и практикой подтверждены полиморфные превращения для сульфаниламидов, стероидов, барбитуратов и антибиотиков Многочисленными исследованиями доказано, что степень дисперсности лекарственных веществ оказывает большое влияние на скорость их высаливания. Установлены точные количественные характеристики зависимости между скоростью и полнотой всасывания. Они не только являются матрицей для биологически активных веществ, но и обладают определенными физико-химическими свойствами. Вспомогательные и действующие вещества взаимодействуют между собой и воздействуют на систему лекарственное вещество—организм. Например, магния стеарат и кислота стеариновая замедляют скорость растворения кислоты салициловой из таблеток, в то время как натрия лаурилсульфат ускоряет ее. Многие вспомогательные вещества разлагают кислоту ацетилсалициловую с выделениемкислоты салициловой, оказывающей сильное раздражающее действие на слизистую оболочку желудка. При назначении лекарства больному врач в своей повседневной работе сталкивается с лекарственной формой, от которой зависит доза назначаемого действующего вещества. Так, при производстве таблеток применяют самые различные технологические приемы, вспомогательные вещества и аппараты, которые могут влиять на биологическую активность препарата.
Из приведенного выше следует, что при производстве лекарственных препаратов необходимо подбирать фармацевтические факторы с учетом всестороннего влияния их на биологическую активность действующих веществ.