Задача 25

4. На фармацевтическое предприятие для получения настойки поступило сырье аралии высокой корни. Проведите контроль качества сырья.

Для проведения аналитического контроля и заключения о содержании действующих веществ в корнях аралии высокой:

• Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в сырье. Объясните этапы анализа в соответствии с их физико-химическими свойствами.

• Укажите латинские названия растения, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу, особенности сбора и условия хранения сырья.

Ответ:

Приемка лекарственного растительного сырья и методы отбора проб для анализа на складах, базах и фармацевтических перерабатывающих предприятиях проводится в несколько этапов:

Правила приемки лекарственного растительного сырья:

1 Внешний осмотр партии

2 Определение объема выборки

3 Определение однородности растительного сырья

4 Отбор проб:

а) точечные пробы

б) объединенная проба (из объединенной пробы выделяют пробу для определения степени зараженности вредителями, среднюю пробу, пробу для определения микробиологической чистоты, пробу для определения радионуклидов)

в) средняя проба (из средней пробы методом квартования выделяют аналитическую пробу для определения:

– подлинности, измельченности и содержания примесей;

– влажности (аналитическую пробу для определения влажности определяют сразу же после отбора средней пробы и упаковываются герметически);

– содержание золы и действующих веществ.)

Суммарная фракция сапонинов, производных тритерпеновых кислот в аралии маньчжурской определяется титриметрическим методом. Аналитическую пробу измельченного сырья экстрагируют в аппарате Сокслета метиловым спиртом и серной кислоты и экстрагируют на кипящей водяной бане. Выпавший осадок отфильтровывают, осадок на фильтре промывают водой. С воронки осадок количественно переносят 50 мл горячей смеси метилового и изобутилового спиртов (1:1,5) в стеклянный стакан. Полученный раствор титруют потенциометрически раствором натра едкого в смеси метилового спирта и бензола.

Измельченное сырье с метиленовым спиртом нагревают на водяной бане, затем извлечение хроматографируют на пластинках селикагеля.

Корни аралии маньчжурской -Radices Araliae Mandshuricae, аралия высока (аралия маньчжурская) – Aralia data. (syn. Aralia mandshurica), семейства аралиевых – Araliaceae

Произрастает в Приморском крае, в южной части Хабаровского края и на юго-востоке Амурской области. Растет в кедрово-широколиственных лесах только на осветленных участках или на участках с нарушенным естественным растительным покровом - на открытых, не занятых другими растениями местах (на гарях, вырубках и т.п.). Корни заготавливают осенью, начиная с сентября, а также весной, при заготовке используют 5-15 летние экземпляры. Сырье хранят по общим правилам, срок годности 3 года.