Точность дозирования – однородность распределения действующего вещества в таблетке, правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав вспомогательных веществ;
Механическая прочность – твердость, ломкость, хрупкость – характеризует качество таблеток; таблетки должны обладать достаточной прочностью
, чтобы оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения;
Распадаемость или растворимость – способность распадаться или растворяться в сроки, установленные соответствующей НТД для определенных видов таблеток
Точность дозирования
Зависит от однородности таблетируемой массы, которая обеспечивается при тщательном перемешивании ЛВ и ВВ и равномерном распределении их в общей массе.
Зависит от быстроты и от безотказности заполнения гнезда матричной машины.
На точность дозирования влияет форма частиц, выравнивание которой происходит с помощью гранулирования.
|
|
МЕХАНИЧЕСКАЯ ПРОЧНОСТЬ
Обусловлена взаимосцепляемостью частиц
В начале прессования таблетируемая масса уплотняется, происходит более тесное сближение частиц и создаются условия для проявления сил межмолекулярного и электростатического взаимодействия.
МП зависит от величины давления в процессе прессования:
В ударных таблеточных машинах (эксцентриковых) давление нарастает резко – поверхность таблетки под ударом пуансонов сильно разогревается и в-ва сплавляются – обр-ся сплошной цементирующий слой
В ротационных машинах давление нарастает постепенно – более длительное воздействие давления на таблетируемую массу.
Распадаемость
Таблетка должна обладать необходимой распадаемостью при достаточной механической прочности
Распадаемость зависит от:
кол-ва связывающих веществ – таблетки должны содержать необходимое количество для достижения требуемой прочности
Давления прессования: чрезмерное давление ухудшает распадаемость таблетки
От качества разрыхляющих веществ, способствующих распадаемости таблеток
От свойств веществ, входящих в таблетку, от их способности растворяться в воде, смачиваться ею, набухать; таблетки с легкорастворяемыми в-ми будут распадаться быстрее и требуется меньшее количество разрыхляющих веществ