Международные стандарты ИСО 9000. Структура международных стандартов

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000 – ЭТО ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЙ КОМПЛЕКС МЕЖДУНАРОДНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ОХВАТЫВАЮЩИЙ ВСЕВОЗМОЖНЫЕ ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ.

ОСНОВНАЯ КОНЦЕПЦИЯ СТАНДАРТОВ СЕРИИ ИСО 9000 ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ОПРЕДЕЛЕНИИ НАБОРА ТРЕБОВАНИЙ К СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОРГАНИЗАЦИЙ И РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ИХ СОЗДАНИЮ.

ГЛАВНАЯ ОСОБЕННОСТЬ МОДЕЛИ ИСО ЯВЛЯЕТСЯ УНИВЕРСАЛЬНОСТЬ ИХ ТРЕБОВАНИЙ, КОТОРЫЕ МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ ДЛЯ ЛЮБОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ СФЕРЫ ЕЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РЫНКА, НА КОТОРОМ ОНА ДЕЙСТВУЕТ, КОЛИЧЕСТВА ПЕРСОНАЛА И Т.Д.

ИЗ РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ НАИБОЛЕЕ ВАЖНЫЕ:

ИСО 9000:2005 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И СЛОВАРЬ»;

ИСО 9001:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ»;

ИСО 9004:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»;

ИСО 19011 - 2002 «РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕДЕНИЮ АУДИТА (ПРОВЕРКИ) СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И/ИЛИ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ».

НОВАЯ ВЕРСИЯ СТАНДАРТОВ ОБЛАДАЕТ СЛЕДУЮЩИМИ ОСОБЕННОСТЯМИ:

СТАНДАРТЫ ЯВЛЯЮТСЯ МЕНЕЕ ПРЕДПИСЫВАЮЩИМИ;

ЯВЛЯЮТСЯ БОЛЕЕ ГИБКИМИ В ПРИМЕНЕНИИ – ИМЕЕТСЯ ТОЛЬКО ОДИН БАЗОВЫЙ СТАНДАРТ;

ФУНДАМЕНТАЛЬНО ИЗМЕНЕНА ФИЛОСОФИЯ ПОДХОДА К МЕНЕДЖМЕНТУ КАЧЕСТВА, ВВЕДЕН ПРОЦЕССНЫЙ ПОДХОД;

ПОЯВИЛСЯ РЯД НОВЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПО СРАВНЕНИЮ С РАНЕЕ ДЕЙСТВУЮЩИМИ СТАНДАРТАМИ;

СТРУКТУРА СТАНДАРТОВ ОТЧЕТЛИВО ВЫДЕЛЯЕТ ПРИНЦИП «ПЛАНИРУЙ – ДЕЛАЙ – ПРОВЕРЯЙ – КОРРЕКТИРУЙ», ОТРАЖАЮЩИЙ ЦИКЛ ДЕМИНГА PDCA (PLAN – DO – CHECK – AKT);

СТАНДАРТЫ СОВМЕСТИМЫ С ИСО 14000 (СТАНДАРТ ТРЕБОВАНИЙ К СИСТЕМЕ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА ПРЕДПРИЯТИЯ).

СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000 РАЗРАБОТАНЫ В ПОМОЩЬ ОРГАНИЗАЦИЯМ ВСЕХ ТИПОВ И РАЗМЕРОВ ДЛЯ ВНЕДРЕНИЯ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И ОБРАЗУЮТ СОГЛАСОВАННЫЙ КОМПЛЕКС СТАНДАРТОВ, СОДЕЙСТВУЮЩИЙ ВЗАИМОПОНИМАНИЮ В НАЦИОНАЛЬНОЙ И МЕЖДУНАРОДНОЙ ТОРГОВЛЕ:

ИСО 9000:2005 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И СЛОВАРЬ» ОПИСЫВАЕТ ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ И УСТАНАВЛИВАЕТ ТЕРМИНОЛОГИЮ ДЛЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА;

ИСО 9001:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ» ОПРЕДЕЛЯЕТ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ДЛЯ СЛУЧАЕВ, КОГДА ОРГАНИЗАЦИИ НЕОБХОДИМО ПРОДЕМОНСТРИРОВАТЬ ПРОДУКЦИЮ, ОТВЕЧАЮЩУЮ ТРЕБОВАНИЯМ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ, ОФИЦИАЛЬНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И ПРИМЕНЯЕМЫМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА, ОРИЕНТИРОВАННЫМ НА ПОВЫШЕНИЕ УДОВЛЕТВОРЕННОСТЕЙ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ. СИСТЕМЫ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЯМИ В ЦЕЛЯХ СЕРТИФИКАЦИИ ИЛИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ КОНТРАКТОВ. ВСЕ ТРЕБОВАНИЯ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ В ИСО 9001:2008, ЯВЛЯЮТСЯ ОБЩИМИ И ЗАПЛАНИРОВАННЫМИ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ КО ВСЕМ ОРГАНИЗАЦИЯМ. ИСО 9001:2008 ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННЫМ СТАНДАРТОМ ИСО СЕРИИ 9000, КОТОРЫЙ УСТАНАВЛИВАЕТ ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, КОТОРЫЕ ИЗЛАГАЮТСЯ В ИМПЕРАТИВНОЙ (ПОВЕЛИТЕЛЬНОЙ) ФОРМЕ: «ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ДОЛЖНО…».ИСО 9001:2008 СОДЕРЖИТ СЛЕДУЮЩИЕ РАЗДЕЛЫ: «ПРЕДИСЛОВИЕ», «ВВЕДЕНИЕ», «1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ», «2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ», «3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ», «4. СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА», «5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА», «6. МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ», «7. ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ:», «8.ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ», ТАБЛИЦЫ СООТВЕТСТВИЯ МЕЖДУ ИСО 9001:2008 И ИСО 14001:2004.

ИСО 9004:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ» СОДЕРЖИТ РЕКОМЕНДАЦИИ, РАССМАТРИВАЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ, ЭФФЕКТИВНОСТЬ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ЦЕЛЯМИ СТАНДАРТА ЯВЛЯЕТСЯ УЛУЧШЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ, УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ЗАИНТЕРЕСОВАННЫХ СТОРОН.

ИСО 9001:2008 И ИСО 9004:2008 РАЗРАБОТАНЫ КАК СОГЛАСОВАННАЯ ПАРА СТАНДАРТОВ НА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, СПРОЕКТИРОВАННЫХ ДЛЯ ДОПОЛНЕНИЯ ДРУГ ДРУГА, ОДНАКО ОБА МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТА МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ САМОСТОЯТЕЛЬНО. СТАНДАРТ ИСО 19011 «РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕДЕНИЮ АУДИТА (ПРОВЕРКИ) СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И/ИЛИ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ» СОДЕРЖИТ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ АУДИТА (ПРОВЕРКИ).

В МС ИСО СЕРИИ 9000 УСТАНОВЛЕНЫ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО СОЗДАНИЮ ОБЩИХ ПРОГРАММ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ В ПРОМЫШЛЕННОСТИ И СФЕРЕ ОБСЛУЖИВАНИЯ.

МС ИСО 9000 «ОБЩЕЕ РУКОВОДСТВО КАЧЕСТВОМ И СТАНДАРТЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА» СОСТОИТ ИЗ ЧЕТЫРЕХ ЧАСТЕЙ, КАЖДАЯ ИЗ КОТОРЫХ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ВЫБОРУ И ПРИМЕНЕНИЮ ДРУГИХ СТАНДАРТОВ, А ИМЕННО: МС ИСО 9000-1 «РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ВЫБОРУ И ПРИМЕНЕНИЮ»; МС ИСО 9000-2 «ОБЩИЕ РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СТАНДАРТОВ ИСО 9001, ИСО 9002 И ИСО9003»; МС ИСО 9000-3 «РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИСО 9001 ПРИ РАЗРАБОТКЕ, ПОСТАВКЕ И ОБСЛУЖИВАНИИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ»; МС ИСО 9000 «РУКОВОДСТВО ПО УПРАВЛЕНИЮ ПРОГРАММОЙ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЕЖНОСТИ». В ЦЕЛОМ СТАНДАРТ ДАЕТ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫБОРУ ТОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА, КОТОРАЯ ТРЕБУЕТСЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ КОНКРЕТНЫХ ДЕЙСТВИЙ.

КРИТЕРИЯМИ, КОТОРЫЕ НЕОБХОДИМО УЧИТЫВАТЬ ПРИ ВЫБОРЕ ТОЙ ИЛИ ИНОЙ СИСТЕМЫ, ЯВЛЯЮТСЯ: СТЕПЕНЬ СЛОЖНОСТИ ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ, ЗАВЕРШЕННОСТЬ ПРОЕКТА (ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ ИЛИ ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРОДУКЦИИ), СЛОЖНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА (ВОЗМОЖНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РАЗРАБОТКИ НОВЫХ ПРОЦЕССОВ, ИХ КОЛИЧЕСТВО, РАЗНООБРАЗИЕ И ДР.), ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ, ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ ФАКТОР И ДРУГИЕ. МС ИСО 9000 СОДЕРЖИТ ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПОЛИТИКИ РУКОВОДСТВА И ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА. РАЗЪЯСНЯЕТ ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ РАЗЛИЧНЫМИ ПОНЯТИЯМИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА И ОПРЕДЕЛЯЕТ ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТРЕХ МОДЕЛЕЙ, ПРИВЕДЕННЫХ В МС ИСО 9001, МС ИСО 9002 И МС ИСО 9003. СТАНДАРТ СОДЕРЖИТ НОВОЕ ПОНЯТИЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАКАЗЧИКУ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ТОГО, ЧТО СИСТЕМА КАЧЕСТВА И ПРОДУКЦИЯ ПОСТАВЩИКА СООТВЕТСТВУЮТ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ.

МС ИСО 9001 «МОДЕЛЬ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ ПРОЕКТИРОВАНИИ, РАЗРАБОТКЕ, ПРОИЗВОДСТВЕ, МОНТАЖЕ И ОБСЛУЖИВАНИИ».СТАНДАРТ ОГОВАРИВАЕТ ТРЕБОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА, КОТОРЫЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ, ЕСЛИ КОНТРАКТ, ЗАКЛЮЧАЕМЫЙ ДВУМЯ СТОРОНАМИ, ТРЕБУЕТ, ЧТОБЫ БЫЛА ПРОДЕМОНСТРИРОВАНА СПОСОБНОСТЬ ПОСТАВЩИКА РАЗРАБАТЫВАТЬ И ПОСТАВЛЯТЬ ПРОДУКЦИЮ. ЭТА МОДЕЛЬ НАИБОЛЕЕ ЖЕСТКАЯ ДЛЯ ПОСТАВЩИКА.

МС ИСО 9002 «МОДЕЛЬ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ, МОНТАЖЕ И ОБСЛУЖИВАНИИ». СТАНДАРТ УСТАНАВЛИВАЕТ ТРЕБОВАНИЯ ПО КАЧЕСТВУ, КОТОРЫЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ, ЕСЛИ ПО КОНТРАКТУ, ЗАКЛЮЧАЕМОМУ МЕЖДУ ДВУМЯ СТОРОНАМИ, ПОСТАВЩИК ДОЛЖЕН ПРОДЕМОНСТРИРОВАТЬ СВОЮ СПОСОБНОСТЬ ОСУЩЕСТВИТЬ НАДЗОР ЗА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМИ ПРОЦЕССАМИ, ЯВЛЯЮЩИМИСЯ РЕШАЮЩИМИ ДЛЯ ПРИЕМКИ КОНЕЧНОГО ПРОДУКТА. ЭТА МОДЕЛЬ ПО УРОВНЮ ТРЕБОВАНИЙ К ПОСТАВЩИКУ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОМЕЖУТОЧНОЙ.

МС ИСО 9003 «МОДЕЛЬ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ КОНТРОЛЕ И ИСПЫТАНИЯХ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ». СТАНДАРТ ОГОВАРИВАЕТ ТРЕБОВАНИЯ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА, КОТОРЫЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ, ЕСЛИ ПО КОНТРАКТУ, ЗАКЛЮЧАЕМОМУ МЕЖДУ ДВУМЯ СТОРОНАМИ, ПОСТАВЩИК ДОЛЖЕН ПРОДЕМОНСТРИРОВАТЬ СВОЮ СПОСОБНОСТЬ ОСУЩЕСТВИТЬ КОНТРОЛЬ И ОКОНЧАТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ РЕШЕНИЯ ВОПРОСА О ПРИЕМКЕ КОНЕЧНОГО ПРОДУКТА. ЭТА МОДЕЛЬ НАИМЕНЕЕ ЖЕСТКАЯ ДЛЯ ПОСТАВЩИКА.

МС ИСО 9004 «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА», СОСТОЯЩИЙ ИЗ ВОСЬМИ ЧАСТЕЙ, КАЖДАЯ ИЗ КОТОРЫХ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ. В СТАНДАРТЕ РАССМАТРИВАЮТСЯ ВСЕ ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. В ОБЛАСТИ ПРОИЗВОДСТВА ПРОДУКЦИИ ИЗГОТОВИТЕЛЬ ДОЛЖЕН ИМЕТЬ ПОЛНОЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЕ О РАБОТЕ ПРЕДПРИЯТИЯ С ТЕМ, ЧТОБЫ ИМЕТЬ ВОЗМОЖНОСТЬ ВЫБРАТЬ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ КАЖДОГО ЭТАПА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ЗАДАЧА СОСТОИТ В СОКРАЩЕНИИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПОВЫШЕНИИ ЭКОНОМИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА.

ОСОБЕННОСТЬЮ ПРЕДЛАГАЕМЫХ СТАНДАРТАМИ ИСО МОДЕЛЕЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ЯВЛЯЕТСЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ДЕФЕКТОВ ПРОДУКЦИИ НА ЭТАПАХ ЕЕ РАЗРАБОТКИ И ИЗГОТОВЛЕНИЯ, А ТАКЖЕ ОРИЕНТАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА НА ТРЕБОВАНИЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ.

В РОССИИ СТАНДАРТЫ ИСО СЕРИИ 9000 ПРИНЯТЫ «МЕТОДОМ ОБЛОЖКИ».

В ДЕЙСТВУЮЩЕМ КОМПЛЕКСЕ ГОСТ Р ИСО СЕРИИ 9000 –- ГОСТ Р ИСО 9001 ОХВАТЫВАЕТ ВСЕ СТАДИИ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ, ИХ ПРИМЕНЯЮТ В ТЕХ СЛУЧАЯХ, КОГДА СИСТЕМА КАЧЕСТВА ПОСТАВЩИКА ДОЛЖНА ОБЕСПЕЧИВАТЬ СООТВЕТСТВИЕ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ НА СТАДИЯХ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРОЕКТИРОВАНИЯ, ПРОИЗВОДСТВА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ, МОНТАЖА И ЭКСПЛУАТАЦИИ; СООТВЕТСТВЕННО, ГОСТ Р ИСО 9002 – НА СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И МОНТАЖА; ГОСТ Р ИСО 9003 – ТОЛЬКО В ПРОЦЕССЕ КОНТРОЛЯ И ИСПЫТАНИЙ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ. НАИБОЛЕЕ ШИРОКО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ В ПРАКТИКЕ ГОСТ Р ИСО 9001, НАИБОЛЕЕ ОГРАНИЧЕННО – ГОСТ Р ИСО 9003. ПОСЛЕДНИЙ СТАНДАРТ СОДЕРЖИТ «САМУЮ ДОВЕРИТЕЛЬНУЮ МОДЕЛЬ», А ПОЭТОМУ ПРИМЕНЯЕТСЯ ТОЛЬКО ПРИ ДОЛГОВРЕМЕННЫХ КОНТРАКТАХ.