Объект аудита

Приложение 2.

Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 по ГОСТ Р 40.003-2008

1. Стандарт предназначен для применения ОС СМК системы ГОСТ Р, организациями, претендующими на получение сертификата.

4.Цели сертификации СМК - определить

-степень соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001
-результативность СМК

5.Требования к условиям проведения сертификации СМК

5.1 Работы проводят по ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021, ГОСТ Р ИСО 19011 и настоящим стандартом органы, аккредитованные в ГОСТ Р по сертификации СМК

5.3 Условие: в организации должна быть внедрена СМК

5.3 К работе по сертификации допускают экспертов, зарегистривованных в ОАНО «Регистр Системы сертификцции персонала», и при необходимости техническтх экспертов

5.4 Область применения СМК определяет заказчик, область сертификации определяет ОС по результатам аудита

Объект аудита

6.1Объекты аудита при сертификации СМК:

-область применения СМК,

-качество продукции,

-процессы СМК

6.2 Объекты применения СМК

При проверке области применения СМК ОС анализирует

А) все ли виды продукции и процессы ЖЦП, указанные в заявке, охвачены СМК

Б) правомерность исключения требований раздела 7 к процессам жизненного цикла продукции, если это указано в заявке.

6.3 Качество продукции

Соответствие качества требованиям потребителей обязательным требованиям оценивают на основе

-данных о требованиях к продукции, в т.ч. обязательных,

-анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей

-данных о качестве от госконтроля и надзора

-данных о мониторинге на стадии ЖЦП

Сертификация СМК не предусматривает специальных испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях, проводимых заказчиком.

Если продукция подлежит обязательной сертификации, то при сертификации СМК проверяется возможность заказчика проводить испытания продукции на безопасность

6.4 Документы СМК

6.4.1 Комплект документов должен соответствовать 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001 (т.е. заявление о политике и целях в области качества, руководство по качеству, документированные процедуры, документы планирования)

6.4.2 Анализируют, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001 учтены.

6.4.3 ОС проверяет наличие документов для обеспечения планирования, осуществления процессов, управления ими

6.4.4 Проверяют наличие обязательных документированных процедур и их соответствие ГОСТ Р ИСО 9001

-управление документацией -4.2.3

-управление записями -4.2.4

-внутренние аудиты -8.2.2

-управление несоответствующей продукцией 8.3,

-корректирующие действия -8.5.

-предупреждающие действия – 8.5.3

6.4.5 ОС проверяет записи, указанные как обязательные в пунктах ИСО 9001 требованиям «должны» и сслкой 4.2.4