Проведение второго этапа

7.5.1 Предварительное совещание

Цель: заказчик подтверждает возможность реализации плана, излагаются методы и процедуры аудита, сообщается, что аудит выборочный, сообщается о возможности апелляции, о действиях при выявлении несоответствий

7.5.2Аудит СМК на месте

7.5.2.1 Общие положения.

Объект аудита в р.6. Если окажется, что цель недостижима, нужно сообщить в ОС и определить дальнейшие действия: изменить область, отказаться от сертификации

7.5.2.2 Сбор, проверка и регистрация данных.

В качестве источников м.б.: интервью с работниками, собственные наблюдения за деятельностью, обратная связь от потребителей, документы СМК, стандарты организаций, договоры и т.д.

Организация должна предоставить результаты повышения результативности СМК

7.5.2.3 Формирование выводов аудита

Информацию нужно сопоставить с критериями аудита и указать возможности улучшения. Несоответствия должны быть зарегистрированы.

7.5.2.4 Классификация и регистрация выводов

Несоответствия должны быть классифицированы по ГОСТ Р ТИСО 9001, п. 3.18-3.21. Выводы классифицируют для оценки сроков корректирующих действий

7.5.2.5 Действия с несоответствиями и уведомлениями….

7.5.3 Подготовка акта по результатам аудита на месте, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта

7.5.3.1 Подготовка акта. Оформляется акт с анализом несоответствий и уведомлений, готовят рекомендации о выдаче не выдача сертификата, информируют о периодичности ИК Состав акта: цель, основание, сроки, состав комиссии, нормативная база, результаты аудита (указывают проверяемые документы и процессы СМК, обеспечивает ли система проверку обязательных требований), выводы комиссии, адреса рассылки, дополнительные сведенья

В акте отражают: Свидетельства о соответствии ИСО9001,подтверждение результативности, результаты внутренних аудитов, обеспечение средствами контроля и испытаний, информация о достигнутых улучшениях, возможности улучшения СМК, рекомендации о выдаче сертификата. К акту прикладывают план аудита, бланки регистрации несоответствий, записи об устранении несоответствий

7.5.3.2Заключительное совещание Доводят до руководства заказчика результаты аудита. Если есть противоречия, оба мнения протоколируют, заказчик вправе делать апелляцию

7.5.3.3 Утверждение и рассылка акта

7.6 Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия

7.6.2 Контроль корректирующих действий. Контроль по значительным несоответствиям проводят при личном посещении организации

7.6.3 Критерии для принятия решения о выдаче сертификата

7.6.3.1 Критерий – отсутствие несоответствий или выполнение корректирующих мероприятий

7.6.3.2 Решение о выдаче принимает руководитель. Решение принимают лица, не проводившие аудит.

7.6.4 Оформление сертификата СМК Сертификату присваивают номер, который берут в техническом центре Регистре СМК, затем предоставляют в технический центр Регистра копию

Срок действия сертификата 3 года.

7.6.4.3. Заключают договор об ИК, ОС дает разрешение на применение знака соответствия.

7.7 Инспекционный контроль

7.7.1 ИК м.б. плановым (1 раз в год) и внеплановым

7.7.4 При плановом ИК проверяют не менее ½ элементов СМК, при этом обязательно проверяют

-внутренние аудиты и анализ со стороны руководства

-анализ действий по несоответствиям, выявленным ранее.

- обращение с жалобами,

- результативность СМК.

-развитие мероприятий, направленных на постоянное улучшение,

-система контроля и испытаний,

-анализ измерений