Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. В стандартах ИСО 9000:2000 используются следующие термины:
Система менеджмента – система для разработки политики и целей и достижения этих целей.
Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству. Руководство и управление применительно к качеству обычно включает разработку политики в области качества и целей в области качества, планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества.
Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управление организацией применительно к качеству.
Документация системы менеджмента качества представляет собой достаточно полное и глубокое описание этой системы, которому необходимо следовать для правильного осуществления деятельности предприятия. Структура документации системы менеджмента качества состоит из документов следующих уровней:
|
|
1-й уровень: Ответственность руководства. Политика в области качества.
2-й уровень: Руководство по качеству.
3-й уровень: Документированные процедуры, стандарты организации, программы качества, планы качества и т.п.
4-й уровень: Другие документы по качеству: рабочие инструкции, методики, банки, акты, отчеты, журналы, служебные записки и т.п.
Политика в области качества - общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Политика в области качества организации должна:
· достаточно просто запоминаться всеми, кто работает на предприятии;
· быть понятна сотрудникам;
· отражать основные организационные задачи предприятия;
· отражать ожидания и требования заказчиков (потребителей) организации, ее персонала, поставщиков, владельцев, а также требования общества;
· содержать обязательства руководства организации по реализации Политики в области и качества и по доведению ее до всех сотрудников.
Стратегическое планирование и политика в области качества обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества. Высшему руководству следует разработать эти цели, направленные на улучшение деятельности организации. Цели необходимо измерять, чтобы способствовать результативному и эффективному анализу, проводимому руководством.
При разработке этих целей руководство должно учитывать:
· фактические и будущие потребности организации и обслуживаемых рынков;
· соответствующие выводы анализа со стороны руководства;
|
|
· фактические характеристики продукции и показатели процессов;
· уровни удовлетворенности заинтересованных сторон;
· результаты самооценки;
· сравнение с лучшими достижениями, результаты анализа конкурентов, возможности для улучшения;
· ресурсы, необходимые для достижения целей.
Цели в области качества необходимо довести до сведения работников организации таким образом, который дает им возможность участвовать в их достижении. Следует определить ответственность за развертывание целей в области качества. Цели надо систематически анализировать и пересматривать по мере необходимости.
Высшему руководству следует назначить представителя руководства по качеству и наделить его полномочиями для управления, постоянного контроля, оценки и координации системы менеджмента качества. Такое назначение призвано содействовать результативной и эффективной работе и улучшению системы менеджмента качества. Представитель подотчетен высшему руководству и поддерживает связи с потребителями и другими заинтересованными сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.
Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации. Цель этого документа состоит в том, чтобы убедить внутреннего и внешнего пользователя, что предприятие действительно соответствует всем необходимым требованиям. Каким образом каждое подразделение этого предприятия выполняет требования при решении своих задач, должно быть детализировано в документах 3-го уровня со ссылками на документы 4-го уровня.
Типичное Руководство по качеству должно, как правило, содержать следующие элементы и разделы:
· название;
· назначение и область применения;
· оглавление»
· введение (сведения об организации, о самом Руководстве по качеству);
· Политику и цели в области качества;
· описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества;
· описание организационной структуры, распределение ответственности и полномочий;
· описание порядка выполнения требований к процессам системы менеджмента качества или ссылки на соответствующие документированные процедуры;
· использованные определения и обозначения;
· путеводитель к Руководству качеством;
· приложения, содержащие дополнительную информацию.
Порядок разработки и структура документированных процедур рассмотрена в предыдущем разделе.
План качества (программа качества) – документ, определяющий какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.
В документации системы менеджмента качества должны быть определены предупреждающие и корректирующие действия.
Предупреждающее действие – действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
Коррекция – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.
Переделка – действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям.
Документация системы менеджмента качества должна обеспечивать прослеживаемость продукции на принятых этапах петли качества посредством идентификации с помощью соответствующих средств и ведения записей. Это осуществляется с помощью документов 4-го уровня (рабочие документы), в которых подробно, шаг за шагом описывается выполнение отдельных видов деятельности по выпуску продукции или предоставлению услуги, контролю, применению контрольного оборудования и т.д.
|
|
Для управления процессов документирования рекомендуется применять специальную документированную процедуру, которая должна определять, как надо разрабатывать документы, т.е. какие разделы должны присутствовать в каждом документе и в каком порядке они должны быть изложены.