Система менеджмента качества

Система менеджмента качества по определению ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - это «система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству»; она представляет собой совокупность организационной структуры, распределения полномочий и ответственности, методов, процедур и ресурсов, необходимых для установления, поддержания и совершенствования качества продукции.

Все системы менеджмента качества (системы качества), несмотря на особенности предприятий и организаций, направлены на достижение следующих фундаментальных целей:

• рост удовлетворенности потребителей;

• повышение качества и производительности;

• снижение затрат;

• повышение конкурентоспособности;

' улучшение производственного климата;

• охрану окружающей среды.

Система качества должна удовлетворять следующим группам требований:

1) требованиям к системе управления качеством на всех стадиях жизненного цикла продукта;

2) требованиям к системе организации производства.

Подход к разработке и внедрению системы качества включает несколько этапов:

а) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

б) разработку политики и целей организации в области качества;

в) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;

г) определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;

д) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;

е) применение данных этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;

ж) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

3) разработку и применение процесса постоянного улучшения системы качества.

Организация, принимающая описанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения, что может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.

Основным документом при разработке и внедрении системы качества в организации является Руководство по качеству, содержащее описание системы общего руководства качеством и выполняющее функции постоянного справочного материала при внедрении и поддержании в рабочем состоянии информационных данных системы.

В крупных организациях документация на систему общего руководства качеством может быть представлена документами трех уровней:

1) общефирменным «Руководством по качеству»;

2) отдельными «Руководствами по качеству» для различных структурных подразделений;

3) специализированными по функциональному признаку «Руководствами по качеству» (для проектно конструкторских работ, материально-технического обеспечения и т. д.).

При разработке новых видов продукции (услуг, процессов) руководство организации в соответствии с положениями «Руководства по качеству» формирует программу качества, которая оформляется в письменной форме и определяет:

• цели в области качества;

• распределение полномочий и ответственности в ходе проектирования;

• определение используемых процедур, методов и рабочих инструкций;

программы соответствующих испытаний, проверок и контроля на различных этапах ЖЦП; процедуры внесения изменений в программу качества по мере выполнения работ;

• прочие мероприятия, обеспечивающие разработку и производство новой продукции.

Все компоненты системы качества должны быть постоянно контролируемы. Систематическая внутрифирменная проверка должна обеспечивать оценку эффективности функционирования различных элементов системы качества. Проверки должны проводиться в соответствии с планом, разрабатываемым руководством фирмы и содержащим следующие позиции:

• перечень видов деятельности, подлежащих проверке;

• требования к квалификации проверяющего персонала;

• причины проведения проверки (организационные изменения, текущий надзор или что-либо другое);

• процедуры представления выводов, заключений и рекомендаций о результатах проверки.

Результаты анализа материалов проверки должны представляться в документальной форме руководству организации.

Для того чтобы помочь организациям внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества, существует семейство стандартов ИСО 9000:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает для них терминологию;

• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 определяет требования к системам менеджмента качества и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон; ГОСТ Р ИСО 19011-2003 представляет руководящие принципы аудита систем менеджмента качества, основанных на стандарте ИСО 9001, и систем менеджмента охраны окружающей среды, основанных на стандарте ИСО 14001.