Порядок подготовки и проведения добровольной сертификации систем менеджмента качества

При разработке СМК и подготовке ее к сертификации необходимо основываться на новом понимании сущности этой системы. Под новом понимании имеется в виду следующее:

· алгоритмический подход к проектированию системы как совокупности взаимосвязанных процессов;

· каждый процесс рассматривается как система, входы и результаты процесса должны четко определяться и измеряться;

· определяются потребители каждого процесса;

· устанавливается взаимодействие данного процесса с функциями предприятия;

· каждый процесс должен управляться и должны устанавливаться полномочия, права и ответственность за управление процессом.

При подготовке системы менеджмента качества к сертификации, прежде всего, надо четко выяснить дает ли СМК ответы на следующие вопросы:

· все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применимы к данному предприятию (организации)?

· существуют ли какие-либо исключения, связанные с особенностями организации и ее продукции?

· существуют ли какие-либо исключения из требований раздела 7, влияющие на способность или ответственность организации выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителей, нормам и правилам?

· действительно ли область применения СМК охватывает все процессы и виды продукции?

В процессе подготовки СМК к сертификации необходимо убедиться, что она действительно разработана, документирована, внедрена, поддерживается в рабочем состоянии, постоянно улучшается, и ее эффективность повышается.

Проведение работ по сертификации предусматривает указанные в таблице 34 этапы.

Таблица 34 - Последовательность и алгоритм действий по сертификации системы качества

Этап 0		Проведение работ организации по подготовке и внутренней проверке системы менеджмента качества
Этап 1 Экспертиза документации СМК	1.1	Направление заявки организацией в орган по сертификации СК с необходимыми материалами.
1.2	Регистрация заявки в центральном органе СДС и ее анализ; назначение руководителем органа по сертификации главного аудитора и определение состава экспертной группы.
1.3	Заключение договора с организацией на проведение работ при положительном результате анализа заявки. Оплата организации-заявителя работ по договору
1.4	Запрос от органа по сертификации в организацию с целью получения необходимых документов СМК для их экспертизы
1.5	Проведение главным экспертом органа по сертификации СМК экспертизы полученных документов СМК с целью проверки их соответствия требованиям стандартов, указанных в заявке
1.6	Направление органом по сертификации в организацию – заявитель отчета с указанием выявленных по документации несоответствий и замечаний
1.7	Представление организацией – заявителем в орган по сертификации отчета об устранении выявленных несоответствий и замечаний с письменным подтверждением проведенных мероприятий (копии измененных листов и т. д.)
1.8	Проведение главным экспертом анализа работы, выполненной организацией-заявителем, подтверждением того, что несоответствия и замечания действительно устранены и выдача рекомендации о возможности (или невозможности) перехода ко второму этапу сертификации
Продолжение таблицы 34
Этап 2 Оценка системы качества на предприятии и рассмотрение результатов этой оценки органом по сертификации	2.1	разработка главным аудитором плана проведения работ по сертификации с распределением работ по проверке и согласование сроков проведения работ
2.2	Проведение проверки соответствия СМК организации
2.2.1	Проведение предварительного совещания с участием высшего руководства организации-заявителя
2.2.2	Обследование предприятия в соответствии с планом
2.2.3	Составление Акта о проверке; Представление Акта заявителю - Проведение заключительного совещания
2.3	Составление главным экспертом отчета о результатах проверки и представление его органу по сертификации и заявителю
2.4	Принятие решения органом по сертификации
2.5	При положительном решении органом по сертификации оформляется и регистрируется сертификат соответствия, который выдается организации-заявителю. Кроме того, при желании организации, выдается разрешение на право применения Знака соответствия, используемого в органе по сертификации
2.6	После выдачи организации сертификата органом по сертификации оформляются, а организацией оплачиваются договора на проведение ежегодного инспекционного контроля
2.7	В случае отрицательного решения о выдаче сертификата, деньги, выплаченные организацией-заявителем, ей не возвращаются и организация предпринимает дальнейшие действия по своему усмотрению
Этап 3	3.1	Проведение ежегодного инспекционного контроля соответствия СМК с целью подтверждения действия выданного сертификата
3.2	Составление отчетов о результатах инспекционных контролей, их утверждение и рассылка
3.3	Подтверждение, приостановление действия или аннулирование сертификата на СМК по результатам инспекционных контролей
3.4	Уведомление организации-заявителя о результатах инспекционных контролей