2015-06-11
1641
В последние годы в нашей стране появилось в продаже более десяти различных моделей зарубежных индикаторов анализаторов алкоголя в выдыхаемом воздухе. Часть из них имеет регистрационные удостоверения Минздрава РФ и сертифицированы Госстандартом. Регистрационным удостоверением прибор разрешается применять в медицинской практике.
Однако, для применения прибора при медицинском освидетельствовании или предсменном (предрейсовом) осмотре нужна специальная рекомендация Минздрава РФ. Для таких целей рекомендуются стабильно работающие, обеспеченные техническим обслуживанием приборы, позволяющие получать четкие данные в принятых при медицинском освидетельствовании зонах контрольных точек.
В ННЦ наркологии по поручению Минздрава РФ в последние годы проходили медицинские испытания следующие импортные индикаторы и газоанализаторы паров алкоголя в выдыхаемом воздухе:
- портативные индикаторы паров алкоголя в выдыхаемом воздухе Алерт J4x, Драйсейф и Инжури производства фирмы «Алкоголь Каунтрмеже Системе Корп.» (Канада);
- «Этилометр 679» производства фирмы «Серее» (Франция);
- «Алко-Сенсор IV» производства фирмы «Интоксикометр» (США).
В соответствии с поручением Минздрава РФ и программой медицинских испытаний нами были проведены испытания индикаторов Алерт J4x, Драйсейф и Инжури.
Назначение приборов:
Все три индикатора предназначены для определения паров алкоголя в выдыхаемом воздухе человека и представления результатов в промилле в пересчете на содержание его в крови. Принцип действия приборов -полупроводниковая хемрсорбция. Приборы неизбирательны к алкоголю. Фирма изготовитель рекомендует применение:
- прибора Алерт - для дорожной полиции Канады;
- приборов Драйсейф и Инжурия - водителями транспортных средств при самоконтроле.
В ходе испытаний с участием 240 испытуемых было установлено, что:
- прибор Алерт при концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,2' ' - 0,3 промилле, как правило, не показывал наличия алкоголя;
- приборы Драйсейф и Инжури, наоборот, были повышенно чувствительны в нижней части шкалы показаний и в 10-14% случаев показывали у трезвых людей наличие алкоголя.
Кроме того, при проверке была выявлена нестабильность показаний ' приборов на контрольных спиртопаровоздушных смесях, показатели приборов изменялись за 2-4 недели на 0,13 - 0,25 промилле.
Были выявлены и другие недостатки. В связи с выявленными недостатками в рекомендации по результатам испытаний было отмечено об обязательном их устранении, издании инструкции по применению приборов в медицинской практике и после этого о возможности применения приборов в рамках оговоренных фирмой изготовителем:
- Алерт - для дорожной полиции (ГИБДД);
- Драйсейф и Инжури - для самоконтроля водителей.
Был исследован французский газоанализатор «Этилометр», основанный на методе инфракрасной спектроскопии (16). Прибор:
- автоматически корректирует нулевые значения;
- сообщает о готовности проводить измерения:
- контролирует непрерывность выдоха;
- высвечивает на буквенно-цифровом индикаторе абсолютные значения измеряемых величин (в мкг/л);
- распечатывает результаты измерения на бумажном носителе.
По направлению Минздрава РФ нами была рассмотрена техническая документация и проведены предварительные медицинские испытания приборов определения концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе «Алконт», модели QIC, 01CM, 01СУ (Брест - Белоруссия) (8, 9, 10). Приборы предназначены для измерения концентрации паров алкоголя в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 3600 мг/мЗ (0 до 8.0 промилле в пересчете на кровь). Приведенная погрешность в рабочем диапазоне (0,0 - 0,5 %о) не более ± 20° %. В приборе имеется чувствительный элемент, основанный на методе полупроводниковой хемосорбции - неизбирательный к алкоголю. В мировой практике нет измерителей алкоголя в выдыхаемом воздухе, основанных на неизбирательном к алкоголю методе и имеющих такие большие погрешности (± 20%). Современные измерители такого ряда основываются на избирательных к алкоголю методах. Приведенная погрешность современных измерителей не превышает 5-10%. Неизбирательность к алкоголю и высокая погрешность (± 20%) не позволяет на базе примененного в приборе чувствительного элемента сделать измерительный прибор. Излишен в аналогичных приборах диапазон измерений прибора (0 - 8%о). Обычно предусматриваются измерения не
более, чем до 3%о. т. к. при 2%о состояние пациента обычно уже не позволяет ему сделать управляемый выдох (вдуть пробу) - при 3%о пациент
бывает неконтактен.
По результатам рассмотрения документации на приборы «Алконт» и результатам их предварительных испытаний выданы рекомендации разработчику по их доработкам при дальнейшем использовании в качестве индикаторов алкоголя в выдыхаемом воздухе.
7. Эффективность применяемых в наркологической практике для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе способов и устройств
В настоящее время не утратили своего значения индикаторные трубки для контроля трезвости, а также индикатор паров алкоголя «АГ-1200». Порог индикации алкоголя (в концентрации 0,3 - 0,4 промилле) с помощью индикаторных трубок был подтвержден в ходе их медицинских испытаний более чем на 300 добровольцах.
Индикатор паров алкоголя «АГ-1200» по многочисленным свидетельствам хорошо зарекомендовал себя и широко используется в наркологических диспансерах, кабинетах медицинского освидетельствования, приемных покоях больниц, в травматологических пунктах, на транспортных предприятиях, а также работниками ГИБДЦ.
Метод, реализованный в индикаторе паров спирта в выдыхаемом воздухе «Прибор паров спирта ППС-1» (4), основан на сорбции паров алкоголя выдыхаемого воздуха с последующей термодесорбцией и сжиганием на элементах чувствительного детектора. Конструкция прибора обеспечивает подогревание выдыхаемого воздуха и отбор для анализа именно альвеолярного воздуха. Прибор ППС-1 более чувствителен и точен в сравнении с качественными реакциями.
Однако, производство индикаторов ППС-1 прекращено уже более 10 лет назад и, как правило, техническое обслуживание его не обеспечено должным образом.
Следует отметить, что термокаталитический метод, реализуемый с помощью прибора ППС-1, так же, как и качественные пробы на алкоголь (проба Рапопорта, трубки контроля трезвости), неизбирательны к этиловому спирту. Указанные способы дают положительные результаты и при наличии в выдыхаемом воздухе ряда других летучих веществ, например, ацетона, эфиров, бензина. В связи с этим в практике медицинского освидетельствования перечисленные пробы используются как предварительные и их результаты должны подтверждаться другими. Доказательное значение имеет отрицательный результат качественных проб и исследований с помощью индикаторных приборов или сочетание положительных реакций с клинической картиной опьянения.
Отечественный анализатор концентрации паров этанола АКПЭ-01 применяется при медицинском освидетельствовании в Российской Федерации с 1997 г. и заслужил положительные оценки со стороны
применявших его наркологов. Проведенные на базе НИЦ наркологии дополнительные испытания анализатора АКПЭ-01 (более 130 проб) позволили разработать инструкцию по использованию прибора, что поможет повысить эффективность применения прибора на практике (Приложение 1).
Приборы для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе Alco-Sensor IV и Alco-Sensor IV (с памятью) внесены Госстандартом России в Государственный реестр средств измерений под № 18618-99. Реализованные в приборе принцип действия, особенности конструкции и программное обеспечение при строгом соблюдении изложенных в пособии методических требований позволяют применять прибор в роли независимого эксперта и рассматривать протоколы исследований в качестве доказательных документов при рассмотрении дисциплинарных и административных правонарушений. Испытания прибора, проведенные на базе амбулаторного отделения и клиники ННЦ наркологии (150 испытуемых) выявили эффективность и удобство его использования. Приборы Alco-Sensor IV и Alco-SensorIV (с памятью) могут использоваться в наркологических диспансерах, кабинетах экспертизы алкогольного опьянения, в медицинских учреждениях, в травматологических пунктах при проведении медицинского освидетельствования для установления состояния опьянения, а также на транспортных предприятиях при проведении медицинских осмотров (предрейсовых, послерейсовых, текущих).
Материалы, представленные в пособии, позволят врачам и фельдшерам, участвующим в проведении медицинского освидетельствования и предрейсовых (предсменных) профилактических осмотров более квалифицированно и эффективно проводить определение алкоголя в выдыхаемом воздухе испытуемых, а также помогут грамотно выбрать необходимые для этого технические средства и своевременно проводить их регламентное обслуживание. Все это должно повысить качество проведения исследований выдыхаемого воздуха на алкоголь, снизить количество имеющих ныне место конфликтов по результатам исследований и, в конечном итоге, повысить уровень безопасности дорожно-транспортного движения, уменьшив количество лиц управляющих транспортными средствами в состоянии опьянения.
Литература
1. Морозов Г.Б., Бабаян Э.А., Бобров А.Е., Зеренин А.Г. Медицинское освидетельствование для установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения. Методические указания. Утверждены 01.09.88 г. - № 06-14/33-14.
2. ГОСТ Р 15.013-94 система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия.
3. Балякин В.А. «Токсикология и экспертиза алкогольного опьянения».- М:
Медгиз.- 1962
4. Прибор ППС-1 для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе. Техническое описание и инструкция по эксплуатации Ра 2.840.112 ТО.
5. Индикатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АГ-1200. Регистрационное удостоверение Минздрава РФ № 97/974 от 03.09.97 г. АО «Модуль», Украина.
6. Индикатор «Алкотестер». Техническое описание и инструкция по эксплуатации АНВЯ 2.840.000. ТО.
7. Индикатор паров этанола ИПЭ «Акула». Регистрационное удостоверение Минздрава РФ № 29/09040601/2672-02 от 14 июня 2002 г. 000 «Эра-Коипани», Казань.
8. Прибор специализированный определения концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе «АлКонт01С». Формуляр ТФ АГ 413422.001 ФО.
9. Прибор специализированный определения концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОНТ 01 су». Формуляр ТФ АГ 413422.001-02 ФО.
10. Прибор специализированный определения концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОНТ 01 см». Формуляр ТФ АГ 413422.001-01 ФО.
11. Rutherford D- 30 years of Breath Test Institute of alcohol indicators, practical, London,- 2000.
12. Control d'alcool dans J'air tn Franse revue tn 1988..-de SERES nj
88.1.02.824.1.0 du2111/1988/
13. Зеренин А.Г., Стрелец Н.В. Медицинское освидетельствование для
установления факта употребления алкоголя и состояния опьянения. В кн.
Руководство по наркологии, ред. Н.Н. Иванец.-М.-Медпрактика-М, 2002, С.
415-439.
14. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе АКПЭ-
01.Приказ Минздрава «О применении» № 311 от 15.11.1995 г.
15. Аппарат для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе «Алко-Сенсер ГУ». Регистрационное удостоверение Минздрава РФ № 98/1224 от 28.08.1998г. Фирма «Интоксиметр», США.
16. Этилометр фирма Серее В.Р. 87, 13762 Jes milles cedex France.
17. Jutr grambow alotest 7310 pvt 4/82, p. 90-95.
18. Jutr grambow alotest 7010 pvt 7/80, p. 1-5.
19. Flores A.Z. Results of conformance testing of evidential breatn alcohol testing devices. December 1991.Interim Report Prepered for U.S. Department of transportation Washington, D.C. 20590.
20. Скопин И.В. Количественное определение алкоголя в диагностике опьянения. М., Медгиз, 1959.
21. Набор трубок индикаторных для контроля трезвости. Регистрационное удостоверение Минздрава РФ № 29/09050999/0631-00 от 25.07.2000г.
