2015-06-14
444
1) Доктрина фарм.помощи
2) Конституция РФ
3) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
4) Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ
а) 2,3,4
б) 1,2,3
в) 1,3,4
г) 1,2,3,4
Кто принимает решение о проведении клинических исследований?
а) Комитет по этике
б) Аптечные организации
в) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
г) ВОЗ
Лица, на которых запрещается проведение клиническое исследование лекарственных средств?
1) лица, временно не работающие
2) несовершеннолетние, не имеющие родителей
3) лица, отбывающие наказание в местах лишения свободы, а также на находящихся под стражей в следственных изоляторах без их письменного информированного согласия
4) беременные женщины, за исключением случаев, если проводятся клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду
а) 1,2,3,4
б) 1,2,3
в) 1,3,4
г) 2,3,4
В какие сроки проводят Государственную регистрацию лекарственных средств?
а) в сроки, не превышающие 6 месяцев со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств
б) в сроки, не превышающие 3 месяцев со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств
в) в сроки, не превышающие 1 года со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств
г) в сроки, не превышающие 1 месяца со дня подачи заявления о Государственную регистрацию лекарственных средств
Кто ввёл впервые термин «биоэтика»?
а) Ван Ренселлер Поттер
б) С.Н. Лазарев
в) Аристотель
г) Ю.М. Лопухин
Выберите раздел, который не входит в дифференцировку современной биоэтики.
а) Фармацевтическая биоэтика
б) Теоретико-философская биоэтика
в) Онтология
г) Биомедицинская этика
В каком году приняли всеобщую декларацию о Геноме человека и о правах человека?
а) 1995г.
б) 1997г.
в) 2000г.
г) 2002г.
Наука, изучающая белки клеток, их взаимодействие в целом организме это -
а) геномика
б) лекаристика
в) генетика
г) протеомика
Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)?
а) управление качеством
б) оборудование
в) продвижение лекарств на фарм. рынке
г) здания и помещения
Что не является объектом контроля в концепции GМP?
а) персонал
б) помещения, здания
в) процесс производства
г) деятельность медицинских представителей
