Организация контроля качества медицинского имущества

Эффективность проведения лечебно-профилактических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических и других медицинских мероприятий во многом зависит не только от своевременного и полного обеспечения медицинским имуществом, но и в не меньшей степени - от их качества. Высокое качество медицинской продукции обеспечивается содержанием нормативно-технической документации (стандартов), регламентирующей определенные свойства конкретного изделия, а также функционированием в РФ государственной системы контроля качества техники, лекарственных средств и других предметов медицинского оснащения.

Качество медицинского имущества нормируется всеми категориями стандартов, принятыми в РФ: государственными (ГОСТ), отраслевыми (ОСТ), предприятий (СТП).

Нормативно-техническая документация па лекарственные средства подразделяется на фармакопейные статьи (ФС) и временные фармакопейные статьи (ВФС). Фармакопейные статьи имеют силу ГОСТов. Контроль за выполнением требований ГОСТов и ФС возлагается на отделы технического контроля (ОТК) предприятий-изготовителей.

Надзор со стороны государства осуществляется: Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, Государственным НИИ по стандартизации и контролю качества лекарственных средств (ГНИИСКЛС).

ГНИИСКЛС подчинен Департаменту государственного контроля качества и проводит предварительный, последующий выборочный и арбитражный контроль качества.

Вторая стадия контроля осуществляется приемной комиссией медицинского склада при получении продукции. В случае необходимости привлекается контрольно-аналитическая лаборатория склада (КАнЛ). Основная задача КАнЛ - контроль качества лекарственных средств, перевязочных материалов и некоторых других видов медицинского имущества, поступающего на склад.

Завершающий этап контроля осуществляется в аптеках.

В военное время и чрезвычайных ситуациях мирного времени - качество медицинского имущества может снижаться. Кроме того, под воздействием поражающих факторов современного оружия и неблагоприятных климатических условий имущество может изменять присущие ему свойства.

Лаборатории медицинских складов входят в состав контрольно-экспертных отделов. На них, кроме принятого в мирное время контроля, возлагается задача проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств, оказавшихся в зоне воздействия ядерного, химического и биологического оружия, а также трофейного имущества. Определение степени радиоактивного заражения, количественного содержания отравляющих веществ, неорганических и органических ядов, индикацию бактериальных средств проводят в санитарно-эпидемиологических лабораториях.

ЛИТЕРАТУРА:

1. Гражданская оборона. Учебное пособие. Под ред. Завьялова В.Н. / М.: Медицина, 1989. – 271 с.

2. Лобанов А.И., Аветисов П.В. Система медицинского обеспечения населения в современной войне: проблемы, пути совершенствования. // Гражданская защита, 2002, № 5. – С. 31-33.

3. Сахно И.И., Сахно В.И. Медицина катастроф (организационные вопросы) / М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2002. – 560 с.

4. Организация медицинской службы гражданской обороны Российской Федерации. Учебник. Под ред. Погодина Ю.И. и Трифонова С.В. / М.: 2005. – 211 с.

5. Организация медицинского снабжения формирований и учреждений службы медицины катастроф: Пособие для провизоров и врачей. – М., ВЦМК «Защита», 2003. – 112 с.

6. Организация медицинского обеспечения населения в условиях вооруженных конфликтов. – М., ВЦМК «Защита», 2003. – 77 с.