2015-06-04
884
Учебно-методическое пособие для студентов очного и заочного отделений
фармацевтического факультета
Барнаул, 2008
УДК 615.12
ББК 52.8
Т 16
Утверждено на заседании ЦКМС ГОУ ВПО АГМУ Росздрава «___»_______2008 г., протокол №______
Составители:
Доцент кафедры фармацевтической технологии, к.ф.н. Н.М. Талыкова
Зав. кафедрой фармацевтической технологии, д.ф.н., профессор В.Ф. Турецкова
Рецензент:
Доцент кафедры фармакогнозии и ботаники, к.б.н. Т.Н.Пензина
Лекарственные формы для инъекций. Учебно-методическое пособие для студентов
очного и заочного отделений фармацевтического факультета: Н.М. Талыкова,
В.Ф. Турецкова. – Барнаул, 2008.
- 137 с.
(в обложке)
Учебно-методическое е пособие предназначено для самостоятельной работы студентов
при подготовке к занятиям по фармацевтической технологии и выполнении контрольных работ.
Пособие содержит информацию по производству лекарственных форм для инъекций в про-
мышленных условиях. С целью систематизации знаний студентов в основу изложения материала
положена общая технологическая схема производства данной группы препаратов. В пособии боль-
шое внимание также уделено современным лекарственным формам для инъекционного введения
(номенклатуре, преимуществам, особенностям изготовления). В конце работы приведен обучающий
контролирующий тест с эталонами ответов, что позволяет студентам самостоятельно проконтроли-
ровать уровень усвоения материала.
СОДЕРЖАНИЕ
Введение ……………………………………………………………………………5
1. Общая характеристика лекарственных форм для инъекций............................8
2. GМР. Требования GМР к производству стерильных лекарственных средств. Классы чистоты производственных помещений ………………………………..10
3.Технологическая схема получения ампулированных лекарственных форм…13
4.Изготовление ампул ……………………………………………………………..14
5.Подготовка ампул к наполнению………………………………………………..23
6.Получение и подготовка растворителя……….…………………………….......32
6.1. Неводные растворители ………………………………………………………32
6.2. Смешанные растворители...………………………………………………….35
6.3. Вода для инъекций...………………………………………………………….35
7. Проблема исходных лекарственных и вспомогательных веществ...……….46
8. Дополнительная подготовка лекарственных и вспомогательных веществ …48
9. Изотонирование...……………………………………………………………….50
10.Стабилизация растворов………………………………………………………..51
11. Введение консервантов ………………………………………………………..58
12.Стандартизация...……………………………………………………………….59
13.Очистка растворов от механических включений ……...……………………..59
14. Ампулирование …………………………………...…………….......................64
14.1. Наполнение ампул раствором……...……………………………………….64
14.2. Запайка капилляров..………………………………………………………..68
14.3. Стерилизация..…………………………………………………………… 70
14.4. Оценка качества продукции и бракераж...………………………………...76
15. Маркировка и упаковка……………………………………………………….86
16. Регенерация растворов из отбракованных ампул …………………………..88
17. Общая аппаратурная схема производства …………………………………..88
18. Медицинское стекло…………………………………………………………..90
19. Определение основных показателей качества медицинского стекла………92
20. Выщелачивание стекла………………………………………………………..96
21. Особенности технологии некоторых инъекционных растворов……………97
22. Получение угля активированного……………………………………………102
23. Особенности изготовления масляных растворов в ампулах……………….103
24. Жировые эмульсии для парентерального питания…………………………103
25. Суспензии для инъекционного введения……………………………………106
26. Инъекционные растворы с меченными радиоактивными атомами……….107
27. Порошки лиофильные во флаконах………………………………………….108
28. Шприц – ампулы………………………………………………………………109
29. Шприц – ручки………………………………………………………………..111
30. Одноразовые шприцы, заполненные лекарствами………………………….113
31. Двойные ампулы………………………………………………………………114
Обучающий контролирующий тест с эталонами ответов…………………...115 Литература…………………………………………………………………………134
