2015-06-04
7585
К лекарственным формам для инъекций относятся водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии, а также стерильные порошки и таблетки, которые растворяются в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Все эти жидкости вводятся в организм через полую иглу с нарушением целостности кожных и слизистых покровов. Различают две формы такого введения жидкостей в организм - инъекция (injectio) и вливание (infusio). Различие между ними заключается в том, что первые представляют собой сравнительно небольшие количества жидкости, вводимые с помощью шприца, а вторые - большие количества жидкости, вводимые с помощью аппарата Боброва или других приспособлений.
. В зависимости от места введения различают следующие виды инъекций и вливаний:
1.Внутрикожное (0,2-0,5 мл);
2.Подкожное (от 1-2 до 500 мл);
3.Внутримышечное (1-2 мл);
4.Внутривенное (от 1 до 500 мл и более);
5. Внутриартериальное (1-2 мл);
6. Спинномозговое (1-2 мл) и др.
Инъекционный способ введения имеет ряд преимуществ:
1.Быстрота действия, вводимых веществ;
|
|
|
2.Отсутствие разрушающего действия ферментов ЖКТ и печени на лекарственные вещества;
3.Oтcутствие действия лекарственных веществ на органы вкуса и обоняния и раздражения ЖКТ;
4.Полное всасывание, вводимых лекарственных веществ;
5.Возможность локализации действия лекарственных веществ (в случае применения анестетиков);
6. Точность дозирования;
7.Возможность введения лекарственной формы больному, находящемуся в бессознательном состоянии;
8. Замена крови жидкостями после значительных её потерь;
9. Возможность заготовок впрок (в ампулах).
К числу недостатков инъекционного способа введения лекарственных веществ следует отнести:
1.Болезненность введения, что особенно нежелательно в детской практике и гериатрии;
2.Инъекции может производить только медперсонал;
3.Возникает серьезная опасность введения инфекции, т. к. лекарственные вещества вводятся помимо защитных барьеров организма;
4. Опасность эмболии вследствие попадания твердых частиц или пузырьков воздуха, диаметр которых в ряде случаев превышает диаметр мелких сосудов;
5. Введение инфузионных растворов непосредственно в ткани может вызвать сдвиги осмотического давления, рН и т.д.
Требования, предъявляемые к лекарственным формам для инъекций:
1. Стерильность - отсутствие жизнеспособных микроорганизмов и их спор на всех стадиях вегетации.
2. Апирогенность - отсутствие продуктов жизнедеятельности и распада микроорганизмов.
3.Стабильность – неизменяемость по составу и количеству находящихся в растворе лекарственных веществ в течение установленных сроков хранения.
|
|
|
4.Отсутствие механических включений - прозрачность инъекционного раствора (или отсутствие каких-либо взвешенных частиц)
К числу специальных требований, предъявляемых к отдельным группам
растворов для инъекций, таких как плазмозамещающие, относятся:.
1. Изотоничность - осмотическое давление раствора должно быть равно осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы крови, слезной жидкости, лимфы и др. (72,82 х104 Па).
2. Изогидричность - раствор должен иметь рН, равную рН плазмы крови (рН крови 7,36-7,47).
3. Изотоничность - раствор должен иметь ионный состав минеральных солей (Na+, K+, Cl -, НРО42-, НСО3- и др.), близкий к плазме крови.
4. Вязкость - вязкость раствора должна быть близка к вязкости крови, что регулируется добавлением ВМС.
5.Определенный окислительно - восстановительный потенциал - для обеспечения питания клеток за счет добавления глюкозы или этанола.
6. Полностью выводится из организма, не нарушая функции основных органов.
7. Должны быть лишены острой и хронической токсичности, а также антигенных свойств.
8. Не должны понижать свертываемость крови и вызывать аглютинацию эритроцитов.
Обеспечить эти требования должен весь технологический процесс (помещения, технологическое оборудование, упаковка, система подготовки технологического воздуха и транспортные системы ввода сырья и вывода готового продукта, производственный персонал).
