2015-07-21
2749
1. Смешивание
Во флакон отмеривают необходимый объем воды очищенной, затем добавляют кислоту хлористоводородную или ее раствор.
2. Фильтрование (если это необходимо, в другой отпускной флакон через промытый тампон ваты)
3. Упаковка с укупоркой
Отпускной флакон укупоривают пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.
4. Оформление (маркировка)
На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее» и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. В данной прописи выписан раствор для внутреннего (энтерального) применения кислоты хлористоводородной, отнесенной к списку «Б», поэтому необходимо проверить дозы.
2. Концентрация исходной кислоты не указана, следовательно, для разведения используют разбавленную кислоту с содержанием водорода хлорида 8,2-8,4 %, принимая ее за единицу (100 %).
3. Применение раствора кислоты хлористоводородной 1:10 (0,82-0,84%) повышает точность ее дозирования.
4. Последовательность введения ингредиентов: первой добавляют воду очищенную (растворитель – дисперсионная среда), затем кислоту хлористоводородную или ее раствор.
Контроль на стадиях изготовления
Стадия 1 и 2 – бесцветная прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.
Стадия 3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка обеспечивает герметичность.
Стадия 4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление
Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Флакон из оранжевого стекла, объем соответствует прописанному объему, плотно укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, при переворачивании флакона жидкость под пробку не подтекает.
4. Органолептический контроль
Жидкость прозрачная; механических включений нет.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ± 2%):
180 – 100%
х – 2% 180 ± 3,6 мл
х = 3,6 мл [176,4; 183,6]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
