Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Точный объем воды мятной в прописи рецепта не указан, а общий объем микстуры указан. (ad 200 мл)

2. Объем воды ароматной определяют, вычитая из общего объема (200 мл) объемы всех жидких компонентов и прирост объема при растворении глюкозы и калия иодида.

3. растворение сахарного концентрата ведут после растворения всех ингредиентов во избежание потерь при улетучивании.

4. После растворения ЛВ раствор фильтруют во флакон для отпуска, затем добавляют при перемешивании 10 мл сиропа сахарного, 5 мл адонизида (сильнодействующее средство, содержание спирта 18-20 %), 10 мл настойки валерианы (концентрация спирта 70 %), 5 мл настойки мяты (концентрация спирта 90 %).

Контроль ЛП на стадиях изготовления (см. пример №1)

Контроль изготовленного препарата (см. пример №1)

5.Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 2% согласно приказа № 305 - 200 ± 4мл

Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

III. Контроль при отпуске (см. пример №1).

МИКСТУРЫ ИЗ КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ

Информационный материал к выполнению заданий

Пример №1

Изготовление микстуры из концентрированных растворов

Rp.: Coffeini natrii benzoatis 1,0

Kalii bromidi 4,0

Sol. Glucosi 5% 250 ml

Adonisidi 8 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07) – N 107/у.

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод.ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

V_общ = 258 мл.

Число приемов = 258:15 = 17

Кофеин-бензоат натрия

РД = 1,0:17 = 0,06 ВРД = 0,15

СД = 0,06 х 3 = 0,18 ВСД = 0,5

Вывод. Дозы не завышены.

Адонизид

РД = 8:17 = 0,47 мл.

1 мл – 34 ст.к. (таблица капель ГФ XI издания)

0,47 мл – х ст.к. Þ х = 16 ст.к.

СД = 16 х 3 = 48 ст.к.

РД = 16 к. ВРД = 40 к.

СД = 48 к. ВСД = 120 к.

Вывод. Дозы не завышены. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

Вывод.Препарат изготавливать можно.

Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97.