2015-07-21
1555
Chloralum hydratum (Хлоралгидрат) Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок с характерным запахом и слегка горьким вкусом. Гигроскопичен при повышенной влажности. На воздухе медленно улетучивается. Очень легко растворим в воде и спирте. Хранение. Сп. Б, в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света, в прохладном месте. Снотворное, противосудорожное средство.
Kalii bromidum (см. пример №1)
Adonisidum (см. пример №1)
Aqua purificata (см. тему «Водные растворы»)
Расчеты, необходимые для изготовления препарата
| Оборотная сторона ППК Vобщ = 205 мл Cmax (в прописи одно твердое вещество) Cmax (%) = N(%):КУО, где N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, % КУО – коэффициент увеличения объема. Cmax =1:0,57=1,75% % твердых веществ: 1:205х100=0,49% 0,49 < Cmax - прирост объема не учитывают Масса калия бромида: 0,5 - 100 мл Х - 200мл Х=0,5х200:100=1,0 Раствор калия бромида1:5®5мл VН20 = 205 ml – (5 ml + 5 ml) = 195 ml VН20 = 200 ml – 5 ml = 195 ml | Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 2 Aquae purificatae 195 ml Chlorali hydrati 1,0 Sol. Kalii bromidi 1:5 5 ml Adonisidi 5 ml Vобщ = 205 ml Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________ |
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. При изготовлении микстуры из твердых веществ и концентрированных растворов при расчете воды очищенной учитывают % твердых веществ и его далее сравнивают с Cmax (если одно ЛВ) или с 3% (для суммы ЛВ). В данном случае твердых веществ 0,49%, т.е. меньше Cmax (1,75%), поэтому прирост объема укладывается в норму допустимых отклонений (пр. МЗ РФ № 305 от 16.10.97).
2. Последовательность добавления: первой в подставку отмеривают ВО для предотвращения фармацевтической несовместимости на стадии растворения; далее добавляют твердые ЛВ с учетом силы их действия – в данной прописи одни ЛВ сп.Б; смешивание профильтрованного раствора с концентрированным раствором, заранее профильтрованным, проводят в отпускном флаконе. Последним добавляют новогаленовый препарат адонизид (содержание этанола 18-20%).
Технология по стадиям
1 Растворение. В подставку отмеривают воду очищенную 195 мл и растворяют в ней 1,0 г хлоралгидрата.
2 Фильтрование. Раствор через промытый ВО тампон ваты фильтруют в отпускной флакон.
3 Смешивание. Отмеривают из бюреточной установки 5 мл раствора калия бромида 1:5 и 5 мл адонизида.
4 Упаковка с укупоркой. Во флакон из темного стекла, с пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.
5 Оформление. На флакон наклеивают основную этикетку «Внутреннее», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер.
