1. Анализ документации (см. пример №1)
2. Оформление (см. пример №1)
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость банки соответствует массе мази (50,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.
4. Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с запахом мяты перечной, однородна, без механических включений, расслаивания мази не наблюдается.
5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 44,74 + 2,24 [42,5; 47,0]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске (см. пример №1)
Тема 7. Занятие 5,6.
Суппозитории экстемпорального изготовления
Литература для изучения темы:
1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А.Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.
2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И.Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.
|
|
3. Государственная фармакопея СССР Х1 издания 1 и 2 вып.
4. Приказ МЗ РФ № 308 от 16.10.97 «Об утверждении инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках».
5. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
7. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».
8. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология»