Формирование стержня (правильная геометрическая форма цилиндра, в сечении круг)
Дозирование стержня (образование насечек) Возвратно-поступательным движением ножа пилюльной машинки и осторожным надавливанием стержень разрезают.
Формирование пилюль (формируются круглые шарики одинаковой формы при помощи ролика)
Упаковка
Готовые пилюли укладывают в стеклянную банку с завинчивающейся крышкой.
Оформление (маркировка)
На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”,“Обращаться осторожно”. Препарат обвязан и опечатан; отдельный рецептурный номер, сигнатура.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1. При изготовлении пилюль с алкалоидами используют крахмально-сахарную смесь, т.к. десорбция алкалоидов в желудочно-кишечном тракте в присутствии растительных порошков происходит очень медленно.
2. Количество атропина сульфата на все дозы 0,004 < 0,05, следовательно, используют тритурацию 1:100.
|
|
Контроль на стадиях изготовления
1 стадия – пилюльная масса однородная, тестообразная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика.
2 стадия – стержень правильной геометрической формы цилиндра, в сечении круг; насечки на стержне кратны числу доз; пилюли одинаковой шарообразной формы.
3 стадия – все пилюли уложены в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой.
5 стадия – оформление в соответствии с НД.