Краткие теоретические сведения

В соответствии с п. 4.2.2 стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 организация должна разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству.

Руководство по качеству - это основной документ при разработке и внедрении системы обеспечения качества.

Руководство по качеству представляет собой документ, в котором обозначена область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснования любых исключений и содержатся документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на них.

В соответствии с ИСО 10013 "Руководящие указания по разработке руководств по качеству" в их состав рекомендуется включать следующие разделы:

Содержание

Для малой организации целесообразно дать в руководстве полное описание системы менеджмента качества, включая все требуемые ИСО 9001 документированные процедуры. Крупным организациям возможно понадобиться разработать несколько руководств и более сложная иерархия документов. Руководство по качеству должно содержать область применения системы менеджмента качества, детальное обоснование любого исключения, документированные процедуры или ссылки на них, а также описание процессов, охватываемых системой менеджмента качества, и их взаимодействия. В руководство по качеству следует включить информацию об организации в том числе ее название, адрес, данные для связи. Может быть приведена дополнительная информация, например, направление деятельности, историческая справка, сведения о размере организации.

Руководство по качеству должно содержать элементы, предусмотренные п.4.4.2-4.4.9, но не обязательно в указанном порядке.

Название и область определения

Название или область применения руководства по качеству должны указывать, какая организация будет его применять. В руководстве должна быть сделана ссылка на стандарт, на основе которого разрабатывается система менеджмента качества.

Оглавление

В оглавление руководства по качеству должны быть занесены номер и название каждого раздела и номера страниц, на которых эти разделы расположены.

Рассмотрение, утверждение и пересмотр

Руководство должно содержать точные сведения о рассмотрении, утверждении, статусе и дате пересмотра документа.

В случае необходимости характер изменений должен быть указан в документе или его приложениях.