double arrow

Выписка из приказа №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке»

1

Выписка из приказа №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке»

Письменный контроль:

1.При изготовлении лек. форм по рецептам и требованиям лечебных учреждений заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны:дата изготовления, № рецепта (№ больницы, название отделения), наименование взятых лек. веществ и их количество, число доз, подпись изготовившего, расфасовавшего и проверившего лек. форму. В случае изготовления лек. формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику.

2.Все расчеты должны производится до изготовления лек. формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лек. формы по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лек. формы указывается гомеопатическое название взятых лек. средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указывается их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев, пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль и суппозиториев концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего вещества, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчетов и использованные при этом коэффициенты водопоглащения для ЛРС, КУО при растворении лек. веществ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.

3.Ведение паспортов, если лек. форма изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, так же является обязательным. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лек. формы.

4.Паспорта сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.

5.Изготовленные лек. формы, паспорта, рецепты передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лек. средств.

Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте, прописи, в рецепте, в правильности произведенных расчетов. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества, то на паспорте проставляется № анализа и подпись провизора-аналитика.

6.При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лек. средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

Выписка из приказа №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке»


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  


1

Сейчас читают про: