Раствор нандролона деканоата (ретаболила) для инъекций или раствор нандролона фенилпропионата (феноболина) для инъекций

Идентификация

Метод тонкослойной хроматографии. На хроматографическую пластину «Силикагель GF - 254» или «Силуфол Уф-254» наносят по 0,005 мл 1% -ных растворов испытуемого препарата и стандартного препарата в хлороформе. Хроматографирование осуществляют восходящим способом в системе растворителей гептан - ацетон (7:3).

После разделения пластину сушат на воздухе, а затем просматривают в УФ-свете. Пятна испытуемого и стандартного препаратов должны находиться на одном и том же расстоянии от линии старта.

Количественное определение

Объем раствора, содержащий 0,05 г нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и добавляют хлороформ до метки, перемешивают (раствор А). 3 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и объем доводят хлороформом до метки (раствор Б). К 5 мл раствора Б прибавляют 10 мл раствора изониазида и метанола (этанола) до общего объема 20 мл.

Через 45 минут измеряют оптическую плотность полученного раствора в максимуме при длине волны 380 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют 5 мл хлороформа, обработанных тем же способом.

Параллельно проводят испытание со стандартным 0,006% раствором нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата в хлороформе, начиная со слов «к 5 мл......

Содержание нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата (X) в граммах в 1 мл раствора вычисляют по формуле:

где

D_x - оптическая плотность испытуемого раствора;

D_ст - оптическая плотность стандартного раствора;

С₀ -концентрация стандартного раствора, равная 0,006%;

- разведение;

а - объем раствора нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата, взятый на анализ, мл.

Содержание нандролона деканоата или нандролона фенилпропионата в 1 мл раствора должно соответствовать декларированному значению в пределах ± 10% (0,045 - 0,055 г для 5% раствора).

Примечание: раствор изониазида готовят по методике: 0,1 г изониазида помещают в мерную колбу на 200 мл, прибавляют 150 мл спирта (метанола или этанола), 0,12.ил кислоты хлороводородного концентрированной, объем доводят до метки спиртом.