2018-01-08
2416
| Пропис рецепту латинською мовою | Фізико-хімічні властивості лікарських та допоміжних речовин | Паспорт письмового контролю | Постадійна технологія виготовлення. Теоретичне обґрунтування | Контроль якості лікарської форми | |||||
| RpNatrii bromidi 2,0 Kalii bromidi 10,0 Adonisidi Tincturae Vallersanae аа 10 ml Sirupi Cherrі 5 ml Aguae purificatae 150ml Misce. Da Signa: По 1 ст. л. 3 рази в день Фармацевтична експертиза рецепту (пропису) Форма рецептурного бланку Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису. Висновок: ЛР сумісні. Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку. Перевірка доз: V заг. = 175 ml V cт. ложки = 15 ml Кількість прийомів =175/ 15 = 11,6 =12 пр. 1. Adonisidi 1 ml – 34 краплі 10 ml – х крапель х = 340 крапель РД = 340/ 12 =28 кр. ВРД = 40кр. ДД = 28 *3 = 84 кр. ДД = 120 кр. Дози не завищені. Висновок: ЛФ може бути виготовлена | Натрію бромід бромід Natrii bromidum Опис –білий кристалічний порошок без запаху, солоного смаку. Гігроскопічний Розчинність: розчинний у 1,5 ч. води, 10частинах спирті. Зберігання: в добре закупореній тарі Kalii bromidum Калію бромід Опис – безбарвні або білі блискучі кристали, або дрібнокристалічний порошок без запаху, солоний на смак. Розчинність: розчинний у 1,7 ч. води, нерозчинний в спирті. Зберігання: в добре закупореній тарі., в захищеному від сонячних променів місці. Agua purificata Вода очищена Опис:безбарвна прозора рідина без запаху і смаку. ДФУ ст. 24 Adonisidum Адонізид Опис: Прозора рідина злегка жовтуватого кольору, своєрідного запаху, гірка на присмак. Зберігання: Список Б в прохолодному, захищеному від світла місці ВРД = 40 крапель ВДД = 120 крапель Настоянка Валеріани Tinctura Vallersanae Опис:прозора рідина чарвоно-бурого кольору, характерного запаху і солодкувато-гіркувато пряного смаку Сироп вишнгевий Sirupi Cherrі Опис: густувата, прозора, солодкого смаку рідина з запахам і смаком вишні. | Зворотний бік паспортного контролю (ППК)
V заг. = 175 ml
Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) = = 2*5 = 10 ml
Sol. Kalii bromidi 20% (1:5) = = 10*5 = 50 ml
Aq. Purificatae = 175 – – (10+50+10+10+5) = 90 ml
ППК
Дата № рецепту
Aq. Purificatae 90ml
Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) 10ml
Sol. Kalii bromidi 20% (1:5)
50 ml
Adonisidi 10 ml
Tincturae Vallersana 10 ml Sirupi Cherrі 5 ml
V заг. = 175 ml Приготував: Перевірив: Відпустив: | Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій: Дана ЛФ – опалесцентна мікстура, тонка суспензія для орального застосування, до складу якої входить сильнодіюча речовина – адонізид Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275). Виготовлення ЛФ: Оскільки в аптеці наявні концентровані розчини натрію броміду та калію броміду для прискорення процесу виготовлення і відпуску ЛФ з аптеки робимо перерахунок кількості сухої ЛР на об’єм концентрованого розчину. У відпускний флакон відміряють 90ml води очищеної, (наказ МОЗ України №197 – першою відміряється вода очищена З бюреткової системи відміряють у флакон розчин натрію броміду 20%(1:5) 10мл, розчин калію броміду20%(1:5) 50мл (додавання концентрованих розчинів загального списку за Наказом МОЗ України № 197 від 7.09.1993р в тій послідовності, в якій вони зазначені прописі)., потім відміряють 10мл адонізиду і додають у флакон для відпуску, потім настоянку валеріани 10мл і сиропу вишні 5мл. Упаковка: Флакон темного скла щільно укупорюють пластмасовим корком з нагвинченою кришкою. Перевіряють герметичність. Оформлення: Оформляють сигнатурою, етикетками „Внутрішнє”, і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці”, – Наказ МОЗ України № 629 від 24.12.2004р. та попереджувальними написами „Перед вживанням збовтати | І. Контроль якості на стадіях виготовлення: Опалесцентниа мікстура.. Механічні включення відсутні. ІІ. Контроль виготовлення ЛФ: 1) Аналіз документації. Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно. 2) Оформлення: Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Мікстура”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Перед вживанням збрвтати” (накази МОЗ №626, 523, 360) 3) Упаковка та укупорка. Упаковка герметично, при перевертанні флакона рідина не витікає. Флакон підібраний відповідно до об’єму розчину і фізико-хімічних властивостей лікарських речовин. 4) Органолептичні властивості: Світло-коричневого кольору, опалесцентний розчин. Механічні включення відсутні. 5)Фізичний контроль: Відхилення в об’ємі готової лікарської форми знаходяться в допустимих межах – 175 мл ±2%, 175 мл ± 3,5 мл, від 171,5мл до 1178,5мл (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626) Висновок: ЛФ виготовлена задовільно. ІІІ. Контроль при відпуску: ПІБ хворого № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Перед вживанням збрвтати ЛФ укупорена герметично. Рецепт повертається хворому. Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту. |
|
|
|
