Приготування розчинів з використанням ароматних вод

Пропис рецепту латинською мовою	Фізико-хімічні властивості лікарських та допоміжних речовин	Паспорт письмового контролю	Постадійна технологія виготовлення. Теоретичне обґрунтування	Контроль якості лікарської форми
Rp.: Natrii bromidi 2,0 Tincturae Leonuri 4ml Glucosi 5,0 Aguae Menthae 200 ml Misce. Da. Signa: По 1 ст. л. 3 рази в день. Фармацевтична експертиза рецепту (пропису) Форма рецептурного бланку Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря. Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису. Висновок: ЛР сумісні.	ДФУ ст. 441 Natrii bromidum Натрію бромідбромід Опис –білий кристалічний порошок без запаху, солоного смаку. Гігроскопічний Розчинність: розчинний у 1,5 ч. води, 10частинах спирті. Зберігання: в добре закупореній тарі. ДФУ ст.702 Tinctura Leonuri Настоянка кропиви собачої Опис: прозора рідина зеленувато-бурого кольору, слабкого запаху і гіркуватого смаку. ДФУ ст. 334 Glucosum Глюкоза Опис: безбарвні кристали або білий кристалічний порошок без запаху, солодкого смаку. Розчинність: розчинний в 1,5ч води, тяжко в 95% спирті. Agua Menthae Вода М’ятна Опис:безбарвна прозора рідина з характерним запахом, яка готується – 0,44 ефірної олії м’яти на 1літр води очищеної.	Зворотний бік паспортного контролю (ППК) V заг. = 204 ml Маса Natrii bromidi = 2,0 Маса Glucosi = 5,0 V Tincturae Leonuri 4ml V Aguae Menthae = 200 ml ППК Дата № рецепту Aguae Menthae 200 ml Natrii bromidi 2,0 Glucosi 5,0 Tincturae Leonuri 4ml V заг. = 204 ml Приготував: Перевірив: Відпустив:	Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій: Дана ЛФ – розчин для орального застосування, в якому як розчинник використано ароматну воду. Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275). Виготовлення ЛФ: якщо розчинник є ароматна вода, то готують ці розчини без використання концентрованих розчинів та врахування КЗО при розчиненні. У мірну підставку відміряють 200мл м’ятної води, в якій розчиняють2,0 натрію броміду і 5,0 глюкози. Розчин проціджують у флакон для відпуску і додають 4мл настоянки кропиви собачої. Упаковка: Флакон темного скла щільно укупорюють пластмасовим корком з нагвинченою кришкою. Перевіряють герметичність. Оформлення: Оформляють сигнатурою, етикетками „Внутрішнє”, і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці”, „Перед вживанням збовтувати” – Наказ МОЗ України № 629 від 24.12.2004р	І. Контроль якості на стадіях виготовлення: Опалесцентна мікстура. Механічні включення відсутні. ІІ. Контроль виготовлення ЛФ: 1) Аналіз документації. Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту, і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно. 2) Оформлення: Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Мікстура”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Зберігати в сухому, прохолодному місці” „Перед вживанням збовтувати” (накази МОЗ №626, 523, 360) 3) Упаковка та укупорка. Упаковка герметично, при перевертанні флакона рідина не витікає. Флакон підібраний відповідно до об’єму розчину і фізико-хімічних властивостей лікарських речовин. 4) Органолептичні властивості: Опалесцююча мікстура. Механічні включення відсутні. Мікстура зі специфічним запахом. 5)Фізичний контроль: Відхилення в об’ємі готової лікарської форми знаходяться в допустимих межах – 204 мл ±1%, 204мл ± 2,04мл, від 201,96 до 206,04мл (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626) Висновок: ЛФ виготовлена задовільно. ІІІ. Контроль при відпуску: ПІБ хворого № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Перед вживанням збовтувати” ЛФ укупорена герметично. Рецепт залишається в аптеці. Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.

Приготування колоїдних розчинів та розчинів високомолекулярних сполук

Пропис рецепту латинською мовою	Фізико-хімічні властивості лікарських та допоміжних речовин	Паспорт письмового контролю	Постадійна технологія виготовлення. Теоретичне обґрунтування	Контроль якості лікарської форми
Rp.: Solutionis Protargoli 2% 100ml Misce. Da. Signa: для інстиляцій по 20мл Фармацевтична експертиза рецепту (пропису) Форма рецептурного бланку Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря. Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису. Висновок: ЛР сумісні.	Protargolum Протаргол Коричнево-жовтий або коричневий легкий порошок без запаху, слабко гіркого в’яжучого смаку. Легко розчинний у воді. Гігроскопічний. Зберігати в добре укупореній тарі.   Agua purificata Вода очищена Безбарвна, прозора рідина без запаху і смаку.	Зворотний бік паспортного контролю (ППК) V заг. = 100 ml Маса Protargoli = 2,0 Вміст сухих речовин меше 3% ППК Дата № рецепту Aguae purificatae 100 ml Protargoli 2,0 V заг. = 100 ml Приготував: Перевірив: Відпустив:	Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій: Дана ЛФ колоїдний розчин для зовнішнього застосування, до складу якого входить колоїдний препарат срібла – протаргол. Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275). Виготовлення ЛФ: У мірну підставку відміряють 100мл води очищеної, на ВР-5 обережно відважую 2,0 протарголу і висипаю на поверхню води очищеної і залишаю не перемішуючи до повного розчинення (так як протаргол може утворити грудочки, які розчиняються дуже повільно). Після розчинення розчин проціджують через марлю у відпускний флакон. Упаковка: Флакон темного скла щільно укупорюють пластмасовим корком з нагвинченою кришкою. Перевіряють герметичність. Оформлення: Оформляють етикетками „Зовнішнє”, і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці”, „Перед вживанням збовтувати” – Наказ МОЗ України № 629 від 24.12.2004р	І. Контроль якості на стадіях виготовлення: Розчин коричневого кольору. ІІ. Контроль виготовлення ЛФ: 1) Аналіз документації. Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту, і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно. 2) Оформлення: Наклеєна етикетка „Зовнішнє”.На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Зберігати в прохолодному місці” „Перед вживанням збовтувати” (накази МОЗ №626, 523, 360) 3) Упаковка та укупорка. Упаковка герметично, при перевертанні флакона рідина не витікає. Флакон підібраний відповідно до об’єму розчину і фізико-хімічних властивостей лікарських речовин. 4) Органолептичні властивості: Розчин коричневого кольору. Мікстура зі специфічним запахом. 5)Фізичний контроль: Відхилення в об’ємі готової лікарської форми знаходяться в допустимих межах – 100мл ±3%, 100мл ± 3мл, від 97 до 103мл (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626) Висновок: ЛФ виготовлена задовільно. ІІІ. Контроль при відпуску: ПІБ хворого № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи, „Зберігати в прохолодному місці” та „Перед вживанням збовтувати” ЛФ укупорена герметично. Рецепт повертається хворому. Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.

П риготування крапель для внутрішнього застосування

Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 0,01% 20 ml Da. Signa: По 20 краплm 2 рази в день. Форма рецептурного бланку Ф-3, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря, печатка закладу, підпис зав. поліклінікою. Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису. Висновок: ЛР сумісні. Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку. Так як щільність розчину отруйних і сильнодіючих речовин дорівнює одиниці, то прийнято вважати, що в 1мл – 20крапель Кількість крапель 20х20=400 Кількість прийомів 400:20=20 РД= 0,002:20=0,0001 ВРД=0,001 ДД=0,0001х2=0,0002 ВДД=0,003 Дози не завищені Висновок: ЛФ може бути виготовлена Оформлення зворотного боку рецепту Видав:Sol. Scopolamini hydrobromidi 1%(1:100) 0,2 ml серія № № аналізу підпис дата Отримав: Sol.Scopolamini hydrobromidi 1% (1:100)0,2 ml серія № № аналізу підпис дата

Атропіну сульфат Atropini sulfas Білий кристалічний порошок або зернистий порошок без запаху. Легко розчинний у воді і спирті, практично нерозчинний в хлороформі та ефірі. Список А. ВРД 0,001 ВДД 0,003

Зворотний бік паспортного контролю (ППК) m Atropini = =0,002 Vрозчину Atropini sulfatis 1% (1:100) = 0,2мл Vводи очищеної=20- 0,2=19,8 ml V заг.=20 ml   Видав: Sol Atropini sulfatis 1%(1:100) 0,2 ml серія № № аналізу дата підпис Отримав: Sol. Atropini sulfatis 1% (1:100)0,2 ml серія № № аналізу дата підпис     ППК Дата № рецепту Aquae purificatae 19,8 ml Sol.. Atropini sulfatis 1% (1:100) 0,2 ml   V заг.=20 ml     Приготував: Перевірив: Відпустив:

Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій: Дана ЛФ –– рідка лікарська форма, що дозується краплями, до складу яких ходить речовина списку А. Підготовча стадія:, готую тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275). Так як лікарська речовина виписана в деже малій кількості, то використовують її концентрований розчин. Готують відразу у відпускний лакон. Першим відміряють за бюретковою системою 19,8мл води очищеної, дотримуючись правил роботи з отруйними речовинами у відповідальної особи отримують 0,2мл розчину атропіну сульфату, який відміряють піпеткою, про що розписуються на звороті рецепту і додають у відпускний флакон. Упаковка: флакон з темного скла на 20мл. Оформлення: Оформляють сигнатурою, етикеткою «Внутрішнє» з заповненням усіх реквізитів і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці” та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Поводитись обережно”, ЛФ опечатують.

І. Контроль якості на стадіях виготовлення: прозорий безбарвний розчин без механічних включень. ІІ. Контроль виготовлення ЛФ: 1) Аналіз документації. Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. Виписується сигнатура (наказ МОЗ № 360) №ЛФ, рецепту, сигнатури і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно. 2) Оформлення: Виписана сигнатура (наказ МОЗ № 360) Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці” та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Поводитись обережно” (накази МОЗ №626, 523, 360). На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна. Є окремий рецептурний номер. 3) Упаковка та укупорка. При перевертанні ЛФ не підтікає 4) Органолептичні властивості: Прозорий, безбарвний розчин. Механічні включення відсутні. 5)Фізичний контроль: Відхилення допустимі в загальному об’ємі рідких лікарських форм, при виготовленні масо-об’ємним способом не повинно перевищувати ±8%, 20 мл ± 1,6 мл, від 18,4мл до 21,6 мл (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626) Висновок: ЛФ виготовлена задовільно. ІІІ. Контроль при відпуску: ПІБ хворого № рецепту на етикетці, сигнатурі, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та „Поводитися обережно” ЛФ упакована герметично. Рецепт залишається в аптеці. Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту.