Recipe: Aethazoli 2,5
Novocainі 0,6
Natrii citratis 0,25
Glycerinі 75,0
Misce. Da.
Signa. Для змащування ясен
Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря
Лікарські речовини сумісні
Перевірка доз:
Зовнішня ЛФ дози не перевіряються
| Етазол
Aethazolum
Білий або безбарвний з легка жовтим відтінком порошок без запаху. Практично не розчинний в воді, тяжко в спирті, мало розчинний в ефірі, легко розчинний в розчинах лугів.
Список Б
ВРД 2,0 ВДД 7,0
Новокаїн
Novocainum
Безбарвні кристали або кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку. На язиці викликає відчуття оніміння. Легко розчинний у воді, спирті, мало – хлороформі.Список Б
ВРД 0,25 ВДД 0,75
Натрію цитрат
Natrii citras
Безбарвні кристали або кристалічний порошок без запаху, солоного смаку, вивітрюється на повітрі. Розчинний в 1,5ч води, практично не розчинний в спирті.
Гліцерин Glycerinum
Густа, прозора, безбарвна гігроскопічна рідина що змішується з водою.
| Зворотний бік ППК
m (етазолу) = 2,5
m (новокаїну) = 0,6
m (натрію цитрату) = 0,25
m (гліцерину) = 75,0
вміст води в гліцерині по ДФ 15%
m води = 11,25
маса гліцерину 100% = 63,75
m загальна = 78,35
Лицьовий бік ППК
ППК № дата
Aquae purificatae 11,25
Novocainі 0,6
Natrii citratis 0,25
Glycerinі 100% 63,75
Aethazoli 2,5
m загальна 78,35
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
| Дана лікарська форма неводний розчин – суспензія на нелеткому розчиннику гліцерині, до складу якого входять водорозчинні речовини новокаїн і натрію цитрат та нерозчинна етазол.
Підготовча стадія: Готую себе, робоче місце, ваги, ступку, тару для відпуску,допоміжний матеріал до роботи(наказ №275)
Технологія: Виготовлення ЛФ:
У відпускний флакон відміряю 11,25мл води очищеної (11.25г). на ВР-1 відважую новокаїн 0,6 (першим список Б) переношу у флакон і розчиняю, потім відважую на ВР-1 натрію цитрат, переношу і відпускний флакон і розчиняю. Флакон тарую і відважую гліцерин 100% 63,75, флакон збовтую. У ступку відважую 2,5 етазолу на ВР-5, розтираю спочатку в сухому вигляді, а потім за правилом Дерягіна до утворення однорідної пульпи, а потім додаю залишок розчину.
Дозування: Переношу у відпускний флакон прозорого скла на 100,0.
Упакування: флакон закриваю поліетиленовим ковпачком і кришечкою що нагвинчується.
Оформлення:
На флакон наклеюю номер. Оформляю етикетками «Зовнішнє» «Берегти від дітей», «Зберігати в сухому прохолодному місці», (накази № 626, 381, 523, 360).
| Контроль на стадіях виготовлення.
В’язка маса з дрібними зависями.
Контроль виготовленої лікарської форми
1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно.
Виписана сигнатура (наказ №360, 626). Номер ЛФ, рецепту, сигнатури і ППК відповідають; вірно зроблено розрахунки і виписано ППК з відображенням технології, назви і кількості вхідних речовин є дата і номер рецепту.
Оформлення: Наклеєна етикетка «Зовнішнє». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи.
Упаковка та укупорка. Упаковка герметична: при перевертанні не підтікає.
Органолептичні властивості:
Безбарвна, прозора рідина з дрібними зависями. (наказ №626 смак перевіряють тільки в дитячих ЛФ)
Фізичний контроль: Відхилення в масі вкладається в норму допустимих відхилень (±3%) (ДФУ, накази № 626):
78,35 ± 3% (± 2,35)
[80,7; 76,0]
Лікарська форма виготовлена задовільно
Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці, та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. Рецепт повертається хворому з позначкою «Відпущено».
Висновок: виготовлена лікарська форма може бути відпущена пацієнту
|