Определите основные требования предъявляемые к хранению лекарственных средств в фармацевтических организациях

ЛС необходимо размещать с учетом рационального использования площадей, создания безопасных условий труда, обеспечения фармацевтического порядка и возможности применения средств механизации.

ЛС размещают на стеллажах, подтоварниках, поддонах, в материальных шкафах, (сейфах). <*>

ГЛФ в помещениях хранения должны храниться в заводской или транспортной упаковке.

В случае нарушения заводской упаковки, ЛФ должны храниться в материальных шкафах в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.

В помещениях ЛС хранятся: 1) в соответствии с требованиями нормативных правовых актов РК, а также настоящих Правил; 2) в соответствии с фармакологическими группами; 3) в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное); 4) в соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды. <*>

Приравненные к ЛС мед.техника и ИМН, используемые с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний, подразделяются на группы: 1) резиновые изделия;2) изделия из пластмасс;

3) перевязочные средства и вспомогательные материалы; 4) ИМН(линзы контактные и для коррекции зрения, предметы и материалы, изделия, инструменты, устройства, приборы;)

5)парафармацевтики.

В процессе хранения, не реже 1 раза в месяц, следует осущ-ть сплошной визуальный осмотр состояния тары и внешних изменений ЛС. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В помещениях хранения, а также на тер-ии склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.

 

Установить классификационный признак фармацевтических товаров по способу оплаты.

1.Товары, отпускаемые за полную стоимость    2. Товары, отпускаемые на условиях бесплатно и льготно.

Бесплатное и (или) льготное обеспечение ЛС (в том числеЛС, содержащими наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры) по видам заболеваний и отдельных категорий граждан осуществляется по рецептам при амбулаторном лечении в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи в пределах Списка основных (жизненно важных). При туберкулезе, окно заболевания, эпилепсия, диабет, спид и т.д.

Не допускается выписывать рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан.

Рецепты выписываются с учетом возраста больного и характера действия входящих в состав лекарственного средства ингредиентов.

Установить правила хранения фармацевтических товаров, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.

К ЛС, требующим защиты от воздействия повышенной температуры,относятся:

1)группа ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания;2)легкоплавкие вещества;

3)антибиотики, органопрепараты;4)гормональные, витаминные препараты; 5)· медицинские жиры и масла, мази на жировой основе и другие.

Хранение должныосущ-ть в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями НД.

ЛС, требующие защиты от воздействия повыш. температуры, хранятся при комнатной (+15 +25^оС), прохладной (+8 - +15^оС) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (0^о - +10^оС), что указывается на этикетке, в инструкции по мед.применению, в нормативном документе.

 

БИЛЕТ № 26

Определите нормативно – техническую документацию для проведения товароведческого анализа.

Установить классификационный признак фармацевтических товаров по спектру действия.

1.Широкого спектра действия. 2. Узкого спектра действия.

Например антибиотики узкого спектра действия (пенициллин, стрептомицин) действуют только на грамположительные микроорганизмы – стафилококки, стрептококки.

А широкого действия(тетрациклины) действуют и грамположительные и на грамотрицательные микроорганизмы.

Установить особенности правил хранения лекарственного растительного сырья.

ЛРС, растительные сборы хранят в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в хорошо закрытой таре.хранение осущ-ся в стеклянной, металлической таре, в ящиках с крышкой; на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. ЛРС содержащие эфирные масла хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
Травы, листья, плоды и корни, обладающие гигроскопическими свойствами хранят в стеклянной или металлической таре герметически укупоренными и при необходимости залитыми парафином (листья наперстянки, почечный чай, алтейный корень).

ЛРС подвергается периодическому контролю в соответствии с требованиями нормативной документации. Травы, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, бракуют. При наличии амбарных вредителей в зависимости от степени поражения сырье бракуют или после переработки и контроля используют.
 Особое внимание при хранении следует уделять ЛРС, содержащему сердечные гликозиды. Для них установлены более строгие сроки хранения и предусмотренЛРС растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.РасфасованноеЛРС хранят с соблюдением особенностей хранения указанными на упаковке и инструкции по применению лекарственного средства для потребителей (аннотация-вкладыш).
Не расфасованноеЛРС хранится в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. НерасфасованноеЛРС, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре..

БИЛЕТ № 27